Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multisensorisen ärsykemenetelmän vaikutus pikkulasten kipuun ja fysiologisiin parametreihin

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Rokotuksen aikana käytetyn multisensorisen stimulointimenetelmän vaikutus pikkulasten kipuun ja fysiologisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia sekä äidin että sairaanhoitajan multisensorisen stimulaatiotekniikan vaikutusta 2-6 kuukauden ikäisten vauvojen kipuun ja fysiologisiin vasteisiin rokotuksen aikana. Lasten rokotuksen aikana koetun kivun merkitys korostuu, mikä saattaa johtaa terveydenhuoltopalvelujen välttämiseen. Ei-lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuutta tukee yhä enemmän näyttöä. Moniaististimulaatio, joka yhdistää erilaisia ​​ärsykkeitä, kuten makua, kosketusta ja puhetta, lievittää vauvan kipua. Tämän lähestymistavan tehokkuutta eri terveydenhuollon tarjoajien antamien rokotusten aikana ei kuitenkaan ole tehty. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan sekä äidin että hoitajan harjoittaman moniaistisen stimulaation vaikutuksia kipuun ja fysiologisiin parametreihin. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan vaikuttavan sekä kivunhallintastrategioihin että terveydenhuoltokäytäntöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neulafobian ilmaantuminen lapsuudessa saa usein aikaan rokotuksia välttävän käyttäytymisen (McLenon & Rogers, 2019). Rokotteen aiheuttaman kivun lieventäminen on lupaavaa lievittää terveydenhuollon välttämishalukkuutta (Komaroff & Forest, 2020). Kasvava määrä näyttöä vahvistaa ei-lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuuden vastasyntyneiden ja imeväisten akuutin toimenpidekivun lievittämisessä (Aydın & İnal, 2019; Reece-Stremtan & Gray, 2016).

Yksi tällainen suotuisa ei-farmakologinen lähestymistapa kivun hallintaan on multisensorinen stimulaatio, joka tunnetaan myös aistinvaraiseksi saturaatioksi. Multisensorinen stimulaatio on ei-farmakologinen strategia, jota käytetään vähentämään vauvan kipua akuuttien toimenpiteiden aikana. Se perustuu portin hallintateoriaan, ja se olettaa, että sekä makean maun että erilaisten ärsykkeiden antaminen imeväisille voi saada aikaan kohonneita kipua lievittäviä vaikutuksia (Bellini et al., 2012). Erilaisten interventioiden, kuten hieronnan, kuuloärsykkeiden, hajuvihjeiden ja katsekontaktin yhdistäminen moniaististimulaation kautta sitoo laajempia aivokuoren alueita ja kyllästää aistinreittejä, mikä vaimentaa nosiseptiivisia syötteitä (Zeraati et al., 2017).

Kirjallisuuskatsaus korostaa multisensorisen stimulaation tehoa ei-farmakologisena menetelmänä lievittää kivuliaita toimenpiteitä ennenaikaisilla vastasyntyneillä (Anand et al., 2011). Lisäksi se osoittaa ylivoimaista tehoa yksittäisiin kivunlievitysmenetelmiin verrattuna kivun lievittämisessä pikkulasten laskimopunktion aikana (Fitri et al., 2020). Huolimatta monisensorisen stimulaation osoitetusta tehokkuudesta yksinkertaisena, tehokkaana ja turvallisena analgeettisena menetelmänä vastasyntyneiden kivuliaita tutkimuksia varten, sen tehokkuutta rokotteen annon aikana arvioivat tutkimukset puuttuvat. Lisäksi vähäinen tutkimus on tutkinut lääkärin (olipa sitten äiti, sairaanhoitaja tai lääkäri) vaikutusta tämän menetelmän tehokkuuteen.

Hypoteesit: Vauvat, joille tehtiin moniaististimulaatiomenetelmä; Kipuasteikon pistemäärä on alhaisempi kuin kontrolliryhmällä, itkun kesto on lyhyempi kuin kontrolliryhmällä, syke on alhaisempi kuin kontrolliryhmällä ja saturaatio (SPO2) on korkeampi kuin kontrolliryhmällä. Ryhmässä, jossa äiti on moniaististimulaatiomenetelmän harjoittaja, verrattuna ryhmään, jossa hoitaja on harjoittajana; kipuasteikon pistemäärä on alhainen, itkun kesto on lyhyt, syke matala, saturaatiotaso (SPO2) on korkea.

Tavoite:

Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sekä äitien että sairaanhoitajien antaman multisensorisen stimulaation vaikutusta kivun havaitsemiseen ja fysiologisiin parametreihin rokotteen antamisen aikana.

Tutkimuksen paikka ja aika:

Tiedot kerättiin yliopistosairaalan Terveen lapsen rokotusosastolla käymällä laitoksessa kahtena päivänä viikossa, torstaisin ja perjantaisin tammikuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.

Universumi ja näyte Saatuaan tarvittavat lailliset luvat (eettisen komitean hyväksynnän ja laitoksen luvan) tutkimuksen populaatio koostui 2–6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista, joita heidän äitinsä hakivat Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan rokotushuoneeseen rutiinirokotukset tutkimuspäivinä.

Tutkimusotokseen kuului 96 2-6 kuukauden ikäistä vauvaa, jotka tuotiin rokotushuoneeseen tammikuun 2023 ja lokakuun 2023 välisenä aikana, täyttivät osallistumiskriteerit ja joiden vanhemmat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tehoanalyysin mukaan kaikkiaan 96 vauvaa pidettiin turvassa, 24 vauvaa ryhmää kohden.

Satunnaistaminen Vauvoja, jotka täyttivät tutkimuksen valintakriteerit, olivat ryhmä, jossa sovellettiin moniaististimulaatiomenetelmää, hyväksytty moniaististimulaatiomenetelmän ryhmä, koeryhmä, imetysryhmä ja kontrolliryhmä iän mukaan (2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta), joissa enimmäkseen sovellettiin lohkosatunnaistusmenetelmää.

Riippumattomat muuttujat: Moniaististimulaatiomenetelmä Riippuvat muuttujat: Vauvan itkun kesto, FLACC-kipuasteikon pistemäärä, huippusyke, saturaatio (SPO2) -taso.

Tiedonkeruumenetelmä Tutkija keräsi tiedot siinä yksikössä, jossa tutkimus tehtiin

Tiedonkeruutyökalut

  • Tutkijan laatima tiedonkeruulomake vauvan demografisten ominaisuuksien määrittämiseksi. Jotkut tiedot (kuten raskausviikko, sukupuoli ja antropometriset mittaukset syntymähetkellä) saatiin lapsen henkilökohtaisista tietueista.
  • FLACC-asteikko, jolla määritetään kipupisteet ennen pikkulasten rokotusta, sen aikana ja sen jälkeen,
  • Pulssioksimetrialaite happisaturaation (SPO2) ja sykkeen havaitsemiseen ennen imeväisten immunisointia, sen aikana ja sen jälkeen,
  • Vaaka vauvojen nykyisen painon määrittämiseen,
  • Korkeudenmittausnauha vauvojen nykyisen pituuden määrittämiseen,
  • Moniaististimulaatiomenetelmä

Toimenpide Tutkimukseen osallistuneet vauvat jaettiin neljään ryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä saatuaan eettisen ja laitoksen luvan. Moniaististimulaatiomenetelmää käytti äiti 1. koeryhmässä ja sairaanhoitaja 2. koeryhmässä. Imetysryhmässä äiti vain imetti, eikä kontrolliryhmälle tehty hakemusta.

Kaikissa ryhmissä FLACC-kipuasteikko, happisaturaatio ja pulssioksimetria arvioitiin ja kirjattiin 5 minuuttia ja 2 minuuttia ennen rokotusprosessia, juuri ennen rokotusta, välittömästi rokotuksen jälkeen (kipu toimenpiteen aikana) sekä 2. ja 5. minuuttia toimenpiteen jälkeen. Rokotuksen jälkeinen itkuaika kirjattiin kaikissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turkki, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla terveellinen
  • Vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen
  • Syntynyt 38-42 raskausviikolla
  • Osallistua terveysministeriön rutiininomaiseen rokotusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • - olet ottanut kipua lievittäviä, lihasrelaksantteja tai rauhoittavia aineita viimeisen 4 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Tässä ryhmässä äiti käytti useita aistinvaraisia ​​ärsykkeitä. Tässä ryhmässä rokotettavien vauvojen äidit käyttivät useita sensorisia ärsykkeitä, kuten imetystä, äidin ääntä, kosketusvalohierontaa ja katsekontaktia. Äiti imetti lastaan ​​yhteensä 20 minuuttia. Imetys lopetettiin ennen rokotusta. Muita sovelluksia levitettiin 5 minuuttia ennen rokotusta ja 5 minuuttia rokotuksen jälkeen. FLACC-kipuasteikko, SPO2 ja pulssioksimetria arvioitiin ja kirjattiin 5 minuuttia ennen ja 2 minuuttia rokotuksen jälkeen, välittömästi ennen rokotusta, välittömästi rokotuksen jälkeen (kipu toimenpiteen aikana) ja 2 ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Moniaistisessa ärsykemenetelmässä;

  1. st ärsyke (makuaisti): Äiti imetti vauvaa 20 minuuttia. Imetys lopetettiin ennen rokotusta.
  2. nd ärsyke (tuntemus),: Äiti soveltaa kosketusta - kevyttä hierontaa 5 min rokotusprosessiin asti. Juuri ennen rokotusta oli tauko. Levitystä jatkettiin vielä 5 minuuttia rokotuksen jälkeen.
  3. rd-ärsyke: Puhe-Ääni (kuuloaisti): Äiti puhui vauvalle pehmeällä äänellä 5 minuuttia rokotukseen asti (sanat, kehtolaulut, laulut jne.). Juuri ennen rokotusta oli tauko. Harjoitusta jatkettiin 5 minuuttia välittömästi rokotuksen jälkeen.

4. Stimulus Silmäkosketus (näköaisti): Äiti otti katsekontaktin vauvaan äidin näkökentässä 5 minuutin ajan rokotukseen asti. Juuri ennen rokotusta oli tauko. Annostelua jatkettiin vielä 5 minuuttia rokotuksen jälkeen.

Kokeellinen: Koeryhmä 2
Tässä ryhmässä sairaanhoitaja käytti useita sensorisia ärsykkeitä. Tässä ryhmässä rokotettavien vauvojen äidit imettivät lasta 20 minuuttia. Äiti lopetti imetyksen ennen rokotusta. Sairaanhoitaja alkoi antaa multisensorisia ärsykkeitä. Sairaanhoitaja antoi multisensorisia ärsykkeitä, mukaan lukien pehmeä äänensävy, kosketuskevyt hieronta ja katsekontakti 5 minuuttia ennen rokotusta. Muut sovellukset levitettiin 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia rokotuksen jälkeen. FLACC-kipuasteikko, SPO2 ja pulssioksimetria arvioitiin ja kirjattiin 5 minuuttia ennen ja 2 minuuttia rokotuksen jälkeen, välittömästi ennen rokotusta, välittömästi rokotuksen jälkeen (kipu toimenpiteen aikana) ja 2 ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Moniaistisessa ärsykemenetelmässä;

  1. st ärsyke (makuaisti): Äiti imetti vauvaa 20 minuuttia. Imetys lopetettiin 5 minuuttia ennen rokotusta.
  2. nd ärsyke (tuntuma),: Sairaanhoitaja sovelsi kosketusta - kevyttä hierontaa 5 minuuttia rokotukseen asti. Juuri ennen rokotusta oli tauko. Levitystä jatkettiin vielä 5 minuuttia rokotuksen jälkeen.
  3. rd-ärsyke: Puhe-Ääni (kuuloaisti): Hoitaja puhui vauvalle pehmeällä äänellä 5 minuuttia rokotukseen asti (sanat, kehtolaulut, laulut jne.). Juuri ennen rokotusta oli tauko. Harjoitusta jatkettiin 5 minuuttia välittömästi rokotuksen jälkeen.

4. Stimulus Silmäkosketus (näköaisti): Sairaanhoitaja otti katsekontaktin vauvan kanssa äidin näkökentässä 5 minuutin ajan rokotukseen asti. Juuri ennen rokotusta oli tauko. Annostelua jatkettiin vielä 5 minuuttia rokotuksen jälkeen.

Kokeellinen: Koeryhmä 3
Tässä ryhmässä äiti imetti lastaan ​​20 minuuttia ennen rokotusta. Imetys lopetettiin ennen rokotusta. FLACC-kipuasteikko, SPO2 ja pulssioksimetria arvioitiin ja kirjattiin 5 minuuttia ennen ja 2 minuuttia rokotuksen jälkeen, välittömästi ennen rokotusta, välittömästi rokotuksen jälkeen (kipu toimenpiteen aikana) ja 2 ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Multisensorista ärsykemenetelmää ei sovelleta:

Äiti imetti vauvaa 20 minuuttia. Imetys lopetettiin juuri ennen rokotusta.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän vauvat eivät saaneet mitään hoitoa. Kevyt kosketus käytettiin eettisistä syistä. FLACC-kipuasteikko, SPO2 ja pulssioksimetria arvioitiin ja kirjattiin 5 minuuttia ennen ja 2 minuuttia rokotuksen jälkeen, välittömästi ennen rokotusta, välittömästi rokotuksen jälkeen (kipu toimenpiteen aikana) ja 2 ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Useiden aistinvaraisten ärsykkeiden menetelmän vaikutus
Aikaikkuna: Mitattu 5 minuuttia ennen, 2 minuuttia ennen, välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 2 minuuttia rokotuksen jälkeen ja 5 minuuttia rokotuksen jälkeen kaikissa ryhmissä
FLACC-kipuasteikon pistemäärä pieneni, pulssioksimetrialla mitattu happisaturaation arvo mitattiin korkeammaksi, pulssioksimetrialla mitattu syke alhaisempi ja sekuntikellolla mitattu itkuaika mitattiin pienemmäksi monisensorisen ärsykemenetelmän saaneilla vauvoilla. kontrolliryhmä.
Mitattu 5 minuuttia ennen, 2 minuuttia ennen, välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 2 minuuttia rokotuksen jälkeen ja 5 minuuttia rokotuksen jälkeen kaikissa ryhmissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu ryhmästä, jossa äiti käytti useita aistiärsykkeitä ja ryhmää, jossa hoitaja käytti useita aistiärsykkeitä
Aikaikkuna: Mitattu 5 minuuttia ennen, 2 minuuttia ennen, välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 2 minuuttia rokotuksen jälkeen ja 5 minuuttia rokotuksen jälkeen kaikissa ryhmissä
FLACC-kipuasteikolla mitattu kipupistemäärä oli pienempi, pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatioarvo korkeampi, sykearvojen välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa ja sekuntikellolla mitattu itkuaika oli pienempi ryhmässä v. joita äiti käytti useita sensorisia ärsykkeitä rokotustoimenpiteen aikana verrattuna sairaanhoitajaryhmään.
Mitattu 5 minuuttia ennen, 2 minuuttia ennen, välittömästi ennen, välittömästi sen jälkeen, 2 minuuttia rokotuksen jälkeen ja 5 minuuttia rokotuksen jälkeen kaikissa ryhmissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzan Yıldız, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHN50343434

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa