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O efeito do método de estímulo multissensorial na dor e nos parâmetros fisiológicos em bebês

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito do método de estímulo multissensorial usado durante a imunização sobre a dor e os parâmetros fisiológicos em bebês: um estudo controlado randomizado

Este estudo teve como objetivo investigar o impacto do emprego da técnica de estimulação multissensorial, tanto pela mãe quanto pela enfermeira, na dor e nas respostas fisiológicas de bebês de 2 a 6 meses durante a vacinação. É enfatizada a importância da dor sentida durante a vacinação em crianças, podendo levar a comportamentos de evitação dos serviços de saúde. Há evidências crescentes que apoiam a eficácia das intervenções não farmacológicas. A estimulação multissensorial, que integra vários estímulos como paladar, tato e fala, alivia a dor infantil. No entanto, faltam estudos que avaliem a eficácia desta abordagem durante a vacinação administrada por diferentes prestadores de cuidados de saúde. Portanto, este estudo procurou explorar os efeitos da estimulação multissensorial, tanto pela mãe quanto pela enfermeira, aplicada à dor e aos parâmetros fisiológicos. Prevê-se que os resultados deste estudo contribuirão tanto para as estratégias de manejo da dor quanto para as práticas de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O surgimento da fobia de agulhas na infância muitas vezes precipita comportamentos de evitação em relação às vacinas (McLenon & Rogers, 2019). A mitigação da dor induzida pela vacina é promissora no alívio das inclinações para evitar cuidados de saúde (Komaroff & Forest, 2020). Um conjunto crescente de evidências comprova a eficácia de intervenções não farmacológicas na melhoria da dor aguda de procedimento em neonatos e bebês (Aydın & İnal, 2019; Reece-Stremtan & Gray, 2016).

Uma dessas abordagens não farmacológicas auspiciosas para o tratamento da dor é a estimulação multissensorial, também reconhecida como saturação sensorial. A estimulação multissensorial constitui uma estratégia não farmacológica empregada para diminuir a dor infantil durante procedimentos agudos. Fundamentado na teoria do controle de portão, postula que a administração tanto de um sabor doce quanto de um espectro de estímulos aos bebês pode produzir efeitos analgésicos aumentados (Bellini et al., 2012). A fusão de várias intervenções, como massagem, estímulos auditivos, sinais olfativos e contato visual por meio de estimulação multissensorial, envolve regiões corticais mais amplas e satura as vias sensoriais, atenuando assim os estímulos nociceptivos (Zeraati et al., 2017).

Uma revisão da literatura ressalta a eficácia da estimulação multissensorial como modalidade não farmacológica para aliviar procedimentos dolorosos em neonatos prematuros (Anand et al., 2011). Além disso, demonstra eficácia superior em comparação com modalidades únicas de alívio da dor na mitigação da dor durante a punção venosa em bebês (Fitri et al., 2020). Apesar da eficácia demonstrada da estimulação multissensorial como método analgésico simples, eficaz e seguro durante exames neonatais dolorosos, estudos que avaliam sua eficácia durante a administração de vacinas estão notavelmente ausentes. Além disso, poucas pesquisas exploraram a influência do profissional (seja mãe, enfermeira ou médico) na eficácia deste método.

Hipóteses: Bebês submetidos ao método de estimulação multissensorial; a pontuação da escala de dor é menor que a do grupo controle, a duração do choro é menor que a do grupo controle, a frequência cardíaca é menor que a do grupo controle e a saturação (SPO2) é maior que a do grupo controle. No grupo onde a mãe é a praticante do método de estimulação multissensorial, comparado ao grupo onde a enfermeira é a praticante; a pontuação da escala de dor é baixa, a duração do choro é baixa, a frequência cardíaca é baixa, o nível de saturação (SPO2) é alto.

Mirar:

Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o impacto da estimulação multissensorial administrada por mães e enfermeiras na percepção da dor e nos parâmetros fisiológicos durante a administração da vacina.

Local e Horário da Pesquisa:

Os dados foram coletados na Unidade de Vacinação Infantil Saudável de um hospital universitário por meio de visita à instituição dois dias por semana, às quintas e sextas-feiras, entre janeiro de 2023 e dezembro de 2023.

Universo e Amostra Após obter as permissões legais necessárias (aprovação do comitê de ética e permissão institucional), a população do estudo consistiu de bebês com idades entre 2 e 6 meses que foram aplicados por suas mães na sala de vacinação da Faculdade de Medicina de Cerrahpaşa da Universidade de Istambul para vacinação de rotina nas datas do estudo.

A amostra da pesquisa foi composta por 96 bebês com idades entre 2 e 6 meses que foram levados à sala de vacinação entre janeiro de 2023 e outubro de 2023, atenderam aos critérios de inclusão e cujos pais assinaram o consentimento informado. De acordo com a análise de poder, um total de 96 bebés foram mantidos em segurança, 24 bebés por grupo.

Randomização Os bebês que atenderam aos critérios de seleção da pesquisa foram o grupo em que foi aplicado o método de estimulação multissensorial, o grupo aprovado do método de estimulação multissensorial, o grupo experimental, o grupo de amamentação e o grupo controle de acordo com a idade (2 meses, 4 meses, 6 meses) em que o método de randomização em bloco foi aplicado principalmente.

Variáveis ​​independentes: Método de estimulação multissensorial Variáveis ​​dependentes: Duração do choro do bebê, pontuação na escala de dor FLACC, pico de frequência cardíaca, nível de saturação (SPO2).

Método de Coleta de Dados Os dados foram coletados pela pesquisadora na unidade onde foi realizada a pesquisa

Ferramentas de coleta de dados

  • Formulário de coleta de dados elaborado pela pesquisadora para determinar as características demográficas do bebê. Algumas informações (como semana gestacional, sexo e medidas antropométricas ao nascer) foram obtidas dos registros pessoais da criança.
  • Escala FLACC para determinar o escore de dor antes, durante e após a vacinação de bebês,
  • Dispositivo de oximetria de pulso para detectar saturação de oxigênio (SPO2) e frequência cardíaca antes, durante e após a imunização de bebês,
  • Instrumento de pesagem para determinação do peso atual dos bebês,
  • Fita métrica de altura para determinar a altura atual dos bebês,
  • Método de estimulação multissensorial

Procedimento Os bebês incluídos no estudo foram divididos em 4 grupos pelo método de randomização em blocos após obtenção de autorização ética e institucional. O método de estimulação multissensorial foi aplicado pela mãe ao 1º grupo experimental e pela enfermeira ao 2º grupo experimental. No grupo amamentação, a mãe amamentou apenas e nenhuma aplicação foi aplicada no grupo controle.

Em todos os grupos, a escala FLACC de dor, saturação de oxigênio e oximetria de pulso foram avaliadas e registradas 5 minutos e 2 minutos antes do processo de vacinação, imediatamente antes da vacinação, imediatamente após a vacinação (dor durante o procedimento) e nos 2º e 5º dias. minutos após o procedimento. A duração do choro pós-vacinação foi registrada em todos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Peru, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser saudável
  • Consentimento dos pais para participar do estudo
  • Nasceu entre 38-42 semanas de gestação
  • Participar do programa de vacinação de rotina do Ministério da Saúde

Critério de exclusão:

  • - Ter tomado analgésico, relaxante muscular ou sedativo nas últimas 4 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental 1
Neste grupo, a mãe aplicou múltiplos estímulos sensoriais. Nesse grupo, as mães dos bebês a serem vacinados aplicaram múltiplos estímulos sensoriais como amamentação, voz materna, massagem tátil e contato visual. A mãe amamentou seu bebê por um total de 20 minutos. A amamentação foi interrompida antes da vacinação. Outras aplicações foram aplicadas 5 minutos antes da vacinação e 5 minutos após a vacinação. Escala de dor FLACC, SPO2 e oximetria de pulso foram avaliadas e registradas 5 minutos antes e 2 minutos após a vacinação, imediatamente antes da vacinação, imediatamente após a vacinação (dor durante o procedimento) e 2 e 5 minutos após o procedimento.

No método de estímulo multissensorial;

  1. Primeiro estímulo (paladar): A mãe amamentou o bebê por 20 minutos. A amamentação foi interrompida antes da vacinação.
  2. Segundo estímulo (sensação do tato): A mãe aplicou o toque - uma leve massagem por 5 min até o processo de vacinação. Houve uma pausa pouco antes da vacinação. A aplicação continuou por mais 5 minutos após a vacinação.
  3. Terceiro estímulo: Fala-Som (sentido auditivo): A mãe falou com o bebê em tom suave durante 5 minutos até a vacinação (palavras, canções de ninar, músicas, etc.). Houve uma pausa pouco antes da vacinação. A prática continuou por 5 minutos imediatamente após a vacinação.

4. Estímulo Contato visual (sentido de visão): A mãe fez contato visual com o bebê no campo de visão da mãe por 5 minutos até a vacinação. Houve uma pausa pouco antes da vacinação. A aplicação continuou por mais 5 minutos após a vacinação.

Experimental: Grupo Experimental 2
Neste grupo, a enfermeira aplicou múltiplos estímulos sensoriais. Nesse grupo, as mães dos bebês a serem vacinados amamentaram o bebê por 20 minutos. A mãe parou de amamentar antes do procedimento de vacinação. A enfermeira passou a dar estímulos multissensoriais. A enfermeira administrou estímulos multissensoriais, incluindo tom de voz suave, massagem leve e contato visual 5 minutos antes da vacinação. Outras aplicações foram aplicadas 5 minutos antes e 5 minutos após a vacinação. Escala de dor FLACC, SPO2 e oximetria de pulso foram avaliadas e registradas 5 minutos antes e 2 minutos após a vacinação, imediatamente antes da vacinação, imediatamente após a vacinação (dor durante o procedimento) e 2 e 5 minutos após o procedimento.

No método de estímulo multissensorial;

  1. Primeiro estímulo (paladar): A mãe amamentou o bebê por 20 minutos. A amamentação foi interrompida 5 minutos antes da vacinação.
  2. Segundo estímulo (sensação do tato): A enfermeira aplicou o toque - uma leve massagem por 5 minutos até a vacinação. Houve uma pausa pouco antes da vacinação. A aplicação continuou por mais 5 minutos após a vacinação.
  3. Terceiro estímulo: Fala-Som (sentido auditivo): A enfermeira falou com o bebê em tom suave durante 5 minutos até a vacinação (palavras, canções de ninar, músicas, etc.). Houve uma pausa pouco antes da vacinação. A prática continuou por 5 minutos imediatamente após a vacinação.

4. Estímulo Contato visual (sentido da visão): A enfermeira fez contato visual com o bebê no campo de visão da mãe por 5 minutos até a vacinação. Houve uma pausa pouco antes da vacinação. A aplicação continuou por mais 5 minutos após a vacinação.

Experimental: Grupo Experimental 3
Neste grupo, a mãe amamentou o bebê 20 minutos antes da vacinação. A amamentação foi interrompida antes da vacinação. Escala de dor FLACC, SPO2 e oximetria de pulso foram avaliadas e registradas 5 minutos antes e 2 minutos após a vacinação, imediatamente antes da vacinação, imediatamente após a vacinação (dor durante o procedimento) e 2 e 5 minutos após o procedimento.

Método de estímulo multissensorial não aplicado:

O bebê foi amamentado pela mãe por 20 minutos. A amamentação foi interrompida pouco antes da vacinação.

Sem intervenção: Grupo de controle
Os bebês deste grupo não receberam nenhum tratamento. Um leve toque foi aplicado por razões éticas. Escala de dor FLACC, SPO2 e oximetria de pulso foram avaliadas e registradas 5 minutos antes e 2 minutos após a vacinação, imediatamente antes da vacinação, imediatamente após a vacinação (dor durante o procedimento) e 2 e 5 minutos após o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do método de estímulo sensorial múltiplo
Prazo: Medido 5 minutos antes, 2 minutos antes, imediatamente antes, imediatamente depois, 2 minutos depois e 5 minutos após a vacinação em todos os grupos
A pontuação da escala de dor FLACC diminuiu, o valor da saturação de oxigênio medido pela oximetria de pulso foi medido mais alto, a frequência cardíaca medida pela oximetria de pulso foi medida mais baixa e o tempo de choro medido pelo cronômetro foi medido mais baixo nos bebês que foram submetidos ao método de estímulo multissensorial em comparação com o grupo de controle.
Medido 5 minutos antes, 2 minutos antes, imediatamente antes, imediatamente depois, 2 minutos depois e 5 minutos após a vacinação em todos os grupos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do grupo em que a mãe aplicou múltiplos estímulos sensoriais e o grupo em que a enfermeira aplicou múltiplos estímulos sensoriais
Prazo: Medido 5 minutos antes, 2 minutos antes, imediatamente antes, imediatamente depois, 2 minutos depois e 5 minutos após a vacinação em todos os grupos
O escore de dor medido pela escala de dor FLACC foi menor, o valor da saturação de oxigênio medido pela oximetria de pulso foi maior, não houve diferença estatisticamente significativa entre os valores da frequência cardíaca e o tempo de choro medido com cronômetro foi menor no grupo em em que a mãe aplicou múltiplos estímulos sensoriais durante o procedimento de vacinação em comparação ao grupo enfermeira.
Medido 5 minutos antes, 2 minutos antes, imediatamente antes, imediatamente depois, 2 minutos depois e 5 minutos após a vacinação em todos os grupos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzan Yıldız, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHN50343434

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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