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소변 내 퓨린 대사산물(하이포잔틴, 잔틴)을 이용한 췌장암 진단

2024년 2월 26일 업데이트: Ho-Seong Han

소변 내 퓨린 대사산물(Hypoxanthine, Xanthine) 분석시약을 이용한 췌장암 진단법 개발

  • 본 연구에서는 소변 내 퓨린 대사산물(Hypoxanthine, Xanthine)을 분석하는 시약을 이용하여 췌장암 진단법을 개발하는 것을 목표로 한다.
  • 방사선검사나 혈액검사에 비해 안전하고 비용효과적입니다. 건강한 인구에 대한 초기 선별 검사에 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

  • 큐브바이오와 분당서울대병원은 큐브바이오가 개발한 기존 분석법과 퓨린대사체 분석시약의 분석 성능을 비교하기 위한 공동기술개발 계약을 체결했다.
  • 정상인과 췌장암 환자의 소변 내 하이포잔틴과 잔틴의 정량 분석을 통해 퓨린 대사산물 분석용 시약을 활용해 췌장암 진단 가능성을 확인할 계획이다.
  • 췌장암의 조기 진단은 완치율과 생존율을 결정하는 핵심 요소이며, 진행률, 치료, 예후 등 암의 모든 측면에 영향을 미칩니다.
  • 본 연구는 요중 퓨린 대사산물 분석시약의 안정성과 정확성을 평가함으로써 췌장암 검진의 패러다임을 바꿀 수 있을 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국
        • 모병
        • Ho-Seong Han

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

췌장암군 : 췌장암 완치수술이 예정된 환자로 구성

대조군: 대조군은 건강한 사람과 양성질환 환자로 구성

설명

  1. 췌장암군

    포함 기준:

    • 병리학적으로 확인되거나 특징적인 방사선학적 소견을 보이는 췌관선암종
    • 수술 당시 절제 가능한 췌장암 환자(진단 당시 경계선 절제 가능한 췌장암 또는 화학요법이나 방사선 치료 후 국소 진행성 췌장암 포함)
    • 좌측 부신 및 중대장을 제외한 인접 장기의 침범이 없는 환자
    • 사전 동의를 받은 환자

    제외 기준:

    • 기타 악성종양의 병력(치료 5년 후에도 재발의 증거가 없는 경우 포함)
    • 염증성 질환 환자(예. 심한 췌장염, 담관염)
    • 전신마취의 위험이 높은 기저질환이 있는 환자
    • 기타 조사관이 부적절하다고 판단하는 주제
  2. 대조군 포함 기준에는 건강한 개인과 양성 질환 환자가 포함되었습니다.

대조군의 제외 기준에는 지난 5년 이내에 암 진단을 받은 병력, 활동성 염증성 질환, 경계성 악성 췌장 종양 또는 수술 후 악성 종양의 병리학적 소견이 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암군
췌장암 완치 수술 예정
  • 환자의 소변을 채취하여 요중 저산소증, 잔틴 농도를 측정합니다.
  • 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용한 소변 내 저산소산, 크산틴 분석.
  • 이후 퓨린 대사산물 분석시약을 이용하여 하이포잔틴과 잔틴을 분석하게 됩니다.
  • 기존 연구에서 밝혀진 췌장암 대사가치의 컷오프와 시료의 가치를 비교해보세요.
대조군
그룹에는 건강한 개인과 양성 질환 환자가 포함되었습니다.
  • 환자의 소변을 채취하여 요중 저산소증, 잔틴 농도를 측정합니다.
  • 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용한 소변 내 저산소산, 크산틴 분석.
  • 이후 퓨린 대사산물 분석시약을 이용하여 하이포잔틴과 잔틴을 분석하게 됩니다.
  • 기존 연구에서 밝혀진 췌장암 대사가치의 컷오프와 시료의 가치를 비교해보세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오줌
기간: 1 일
소변 내 퓨린 대사물질의 평균 농도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 26일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SNUBH-GS- HBP5
  • E-2211-792-350 (local IRB) (기타 식별자: Seoul National University Bundang Hospital)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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