Diagnóza rakoviny slinivky břišní metabolitem purinů (hypoxantin, xantin) v moči
26. února 2024 aktualizováno: Ho-Seong Han
Vývoj metody diagnostiky rakoviny slinivky břišní pomocí činidla pro analýzu purinového metabolitu (hypoxantin, xantin) v moči
- Cílem této studie je vyvinout diagnostickou metodu rakoviny slinivky břišní pomocí činidla pro analýzu purinového metabolitu (Hypoxanthin, Xanthin) v moči.
- Je bezpečný a nákladově efektivní ve srovnání s radiologickým nebo krevním testem. Může být použit pro úvodní screeningový test pro zdravou populaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- CubeBio a Seoul National University Bundang Hospital podepsaly společnou dohodu o vývoji technologie za účelem porovnání analytického výkonu stávajících analytických metod a činidel pro analýzu purinových metabolitů vyvinutých společností CubeBio.
- Prostřednictvím kvantitativní analýzy hypoxantinu a xantinu v moči normálních lidí a pacientů s rakovinou pankreatu plánujeme potvrdit možnost diagnostiky rakoviny pankreatu pomocí činidel pro analýzu purinových metabolitů.
- Včasná diagnostika rakoviny pankreatu je klíčovým faktorem pro vyléčení a přežití a má dopad na všechny aspekty rakoviny, včetně rychlosti progrese, léčby a prognózy.
- Tato studie by mohla změnit paradigma screeningu rakoviny pankreatu vyhodnocením stability a přesnosti činidel pro analýzu purinových metabolitů v moči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MeeYoung Kang, M.D.
- Telefonní číslo: 82-10-5575-8881
- E-mail: rime0317@gmail.com
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika
- Nábor
- Ho-Seong Han
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina karcinomu pankreatu: zahrnovala pacienty, u kterých byla plánována kurativní operace pro karcinom pankreatu
Kontrolní skupina: Kontrolní skupina zahrnovala zdravé jedince i pacienty s benigním onemocněním
Popis
skupina rakoviny slinivky
Kritéria pro zařazení:
- pankreatický duktální adenokarcinom, který je patologicky potvrzený nebo vykazuje charakteristické radiologické rysy
- Pacienti s resekabilním karcinomem pankreatu v době operace (včetně hraničně resekovatelného karcinomu pankreatu v době diagnózy nebo lokálně pokročilého karcinomu pankreatu po chemoterapii nebo radiační terapii)
- Pacienti bez invaze přilehlých orgánů jiných než levá nadledvina a mezokolon
- Pacienti s informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiné malignity (včetně, pokud není po 5 letech léčby prokázána recidiva)
- Pacient se zánětlivým onemocněním (např. těžká pankreatitida, cholangitida)
- Pacienti se základním onemocněním s vysokým rizikem celkové anestezie
- Další subjekt, který vyšetřovatel považuje za nevhodný
- kontrolní skupina Kritéria pro zařazení zahrnovala zdravé jedince i pacienty s benigním onemocněním.
Vylučovací kritéria pro kontrolní skupinu zahrnovala předchozí diagnózu rakoviny v posledních pěti letech, aktivní zánětlivá onemocnění, hraniční zhoubné nádory pankreatu nebo pooperační patologický nález malignity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rakoviny pankreatu
plánováno na kurativní operaci rakoviny slinivky břišní
|
|
|
Kontrolní skupina
skupina zahrnovala zdravé jedince i pacienty s benigním onemocněním
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moč
Časové okno: 1 den
|
střední koncentrace purinových metabolitů v moči
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Jiný identifikátor: Seoul National University Bundang Hospital)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada