Diagnostisering av kreft i bukspyttkjertelen av purinmetabolitt (Hypoxanthine, Xanthine) i urin
26. februar 2024 oppdatert av: Ho-Seong Han
Utvikling av diagnostikkmetode for bukspyttkjertelkreft ved å bruke et reagens for å analysere purinmetabolitt (Hypoxanthine, Xanthine) i urin
- Denne studien tar sikte på å utvikle en diagnostisk metode for kreft i bukspyttkjertelen ved å bruke et reagens for å analysere purinmetabolitt (Hypoxanthine, Xanthine) i urin.
- Det er trygt og kostnadseffektivt sammenlignet med røntgen- eller blodprøver. Den kan brukes til innledende screeningtest for frisk befolkning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- CubeBio og Seoul National University Bundang Hospital signerte en felles teknologiutviklingsavtale for å sammenligne den analytiske ytelsen til eksisterende analytiske metoder og purinmetabolittanalysereagenser utviklet av CubeBio.
- Gjennom kvantitativ analyse av hypoxanthin og xanthin i urinen til normale mennesker og pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, planlegger vi å bekrefte muligheten for å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen ved å bruke reagenser for å analysere purinmetabolitter.
- Tidlig diagnose av kreft i bukspyttkjertelen er en nøkkeldeterminant for helbredelses- og overlevelsesrater, og påvirker alle aspekter av kreft, inkludert progresjonshastighet, behandling og prognose.
- Denne studien kan endre paradigmet for screening av kreft i bukspyttkjertelen ved å evaluere stabiliteten og nøyaktigheten til urin-purinmetabolittanalysereagenser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MeeYoung Kang, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-5575-8881
- E-post: rime0317@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Ho-Seong Han
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pankreaskreftgruppe: omfattet pasienter som var planlagt for kurativ kirurgi for bukspyttkjertelkreft
Kontrollgruppe: Kontrollgruppen inkluderte friske individer så vel som pasienter med godartede sykdommer
Beskrivelse
kreftgruppe i bukspyttkjertelen
Inklusjonskriterier:
- Pankreas duktalt adenokarsinom som er patologisk bekreftet eller viser karakteristiske radiologiske trekk
- Pasienter med resektabel kreft i bukspyttkjertelen på operasjonstidspunktet (inkludert borderline kreft i bukspyttkjertelen ved diagnosetidspunktet eller lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen etter kjemoterapi eller strålebehandling)
- Pasienter uten invasjon av andre tilstøtende organer enn venstre binyre og mesokolon
- Pasienter med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med annen malignitet (inkludert hvis det ikke er tegn på tilbakefall etter 5 års behandling)
- Pasient med inflammatorisk sykdom (f. alvorlig pankreatitt, kolangitt)
- Pasienter med underliggende sykdommer med høy risiko for generell anestesi
- Annet emne som etterforskeren anser som upassende
- kontrollgruppe Inklusjonskriterier inkluderte friske individer så vel som pasienter med godartede sykdommer.
Eksklusjonskriterier for kontrollgruppen inkluderte en tidligere kreftdiagnose i løpet av de siste fem årene, aktive inflammatoriske sykdommer, borderline maligne bukspyttkjertelsvulster eller et postoperativt patologisk funn av malignitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftgruppe i bukspyttkjertelen
planlagt for kurativ kirurgi for kreft i bukspyttkjertelen
|
|
|
Kontrollgruppe
gruppen inkluderte friske individer så vel som pasienter med godartede sykdommer
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin
Tidsramme: 1 dag
|
gjennomsnittlig konsentrasjon av purinmetabolitter i urin
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
26. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Annen identifikator: Seoul National University Bundang Hospital)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .