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Diagnostic du cancer du pancréas par le métabolite de la purine (hypoxanthine, xanthine) dans l'urine

26 février 2024 mis à jour par: Ho-Seong Han

Développement d'une méthode de diagnostic du cancer du pancréas en utilisant un réactif pour analyser le métabolite de la purine (hypoxanthine, xanthine) dans l'urine

  • Cette étude vise à développer une méthode de diagnostic du cancer du pancréas en utilisant un réactif pour analyser le métabolite purine (Hypoxanthine, Xanthine) dans l'urine.
  • Il est sûr et rentable par rapport aux analyses radiologiques ou sanguines. Il peut être utilisé pour le test de dépistage initial d’une population en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • CubeBio et l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul ont signé un accord de développement technologique conjoint pour comparer les performances analytiques des méthodes d'analyse existantes et des réactifs d'analyse des métabolites puriques développés par CubeBio.
  • Grâce à l'analyse quantitative de l'hypoxanthine et de la xanthine dans l'urine de personnes normales et de patients atteints d'un cancer du pancréas, nous prévoyons de confirmer la possibilité de diagnostiquer le cancer du pancréas à l'aide de réactifs pour analyser les métabolites des purines.
  • Le diagnostic précoce du cancer du pancréas est un déterminant clé des taux de guérison et de survie, ainsi que de son impact sur tous les aspects du cancer, y compris le taux de progression, le traitement et le pronostic.
  • Cette étude pourrait changer le paradigme du dépistage du cancer du pancréas en évaluant la stabilité et l'exactitude des réactifs d'analyse des métabolites des purines urinaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MeeYoung Kang, M.D.
  • Numéro de téléphone: 82-10-5575-8881
  • E-mail: rime0317@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe Cancer du pancréas : comprenait les patients devant subir une intervention chirurgicale curative pour un cancer du pancréas

Groupe témoin : Le groupe témoin comprenait des individus en bonne santé ainsi que des patients atteints de maladies bénignes.

La description

  1. groupe de cancer du pancréas

    Critère d'intégration:

    • Adénocarcinome canalaire pancréatique confirmé pathologiquement ou présentant des caractéristiques radiologiques caractéristiques
    • Patients atteints d'un cancer du pancréas résécable au moment de l'intervention chirurgicale (y compris le cancer du pancréas limite résécable au moment du diagnostic ou le cancer du pancréas localement avancé après chimiothérapie ou radiothérapie)
    • Patients sans invasion des organes adjacents autres que la glande surrénale gauche et le mésocôlon
    • Patients avec consentement éclairé

    Critère d'exclusion:

    • Antécédents d'autres tumeurs malignes (inclus s'il n'y a aucun signe de récidive après 5 ans de traitement)
    • Patient atteint d'une maladie inflammatoire (par ex. pancréatite sévère, cholangite)
    • Patients atteints de maladies sous-jacentes présentant un risque élevé d'anesthésie générale
    • Autre sujet que l'enquêteur juge inapproprié
  2. Les critères d'inclusion du groupe témoin incluaient des individus en bonne santé ainsi que des patients atteints de maladies bénignes.

Les critères d'exclusion pour le groupe témoin comprenaient un diagnostic de cancer antérieur au cours des cinq dernières années, des maladies inflammatoires actives, des tumeurs pancréatiques malignes limites ou un résultat pathologique postopératoire de malignité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe cancer du pancréas
prévu pour une chirurgie curative du cancer du pancréas
  • Recueillir l'urine du patient pour mesurer l'hypoxie urinaire et la concentration de xanthine.
  • Analyse de l'acide hypoxique et de la xanthine dans l'urine par chromatographie liquide haute performance (HPLC).
  • Après cela, l'hypoxanthine et la xanthine seront analysées à l'aide de réactifs d'analyse des métabolites puriques.
  • Comparez le seuil de la valeur métabolique du cancer du pancréas clarifié dans les recherches existantes et la valeur de l'échantillon.
Groupe de contrôle
le groupe comprenait des individus en bonne santé ainsi que des patients atteints de maladies bénignes
  • Recueillir l'urine du patient pour mesurer l'hypoxie urinaire et la concentration de xanthine.
  • Analyse de l'acide hypoxique et de la xanthine dans l'urine par chromatographie liquide haute performance (HPLC).
  • Après cela, l'hypoxanthine et la xanthine seront analysées à l'aide de réactifs d'analyse des métabolites puriques.
  • Comparez le seuil de la valeur métabolique du cancer du pancréas clarifié dans les recherches existantes et la valeur de l'échantillon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urine
Délai: Un jour
concentration moyenne de métabolites puriques dans l'urine
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Estimé)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUBH-GS- HBP5
  • E-2211-792-350 (local IRB) (Autre identifiant: Seoul National University Bundang Hospital)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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