- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06291779
Diagnostic du cancer du pancréas par le métabolite de la purine (hypoxanthine, xanthine) dans l'urine
Développement d'une méthode de diagnostic du cancer du pancréas en utilisant un réactif pour analyser le métabolite de la purine (hypoxanthine, xanthine) dans l'urine
- Cette étude vise à développer une méthode de diagnostic du cancer du pancréas en utilisant un réactif pour analyser le métabolite purine (Hypoxanthine, Xanthine) dans l'urine.
- Il est sûr et rentable par rapport aux analyses radiologiques ou sanguines. Il peut être utilisé pour le test de dépistage initial d’une population en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- CubeBio et l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul ont signé un accord de développement technologique conjoint pour comparer les performances analytiques des méthodes d'analyse existantes et des réactifs d'analyse des métabolites puriques développés par CubeBio.
- Grâce à l'analyse quantitative de l'hypoxanthine et de la xanthine dans l'urine de personnes normales et de patients atteints d'un cancer du pancréas, nous prévoyons de confirmer la possibilité de diagnostiquer le cancer du pancréas à l'aide de réactifs pour analyser les métabolites des purines.
- Le diagnostic précoce du cancer du pancréas est un déterminant clé des taux de guérison et de survie, ainsi que de son impact sur tous les aspects du cancer, y compris le taux de progression, le traitement et le pronostic.
- Cette étude pourrait changer le paradigme du dépistage du cancer du pancréas en évaluant la stabilité et l'exactitude des réactifs d'analyse des métabolites des purines urinaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MeeYoung Kang, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-10-5575-8881
- E-mail: rime0317@gmail.com
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Recrutement
- Ho-Seong Han
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe Cancer du pancréas : comprenait les patients devant subir une intervention chirurgicale curative pour un cancer du pancréas
Groupe témoin : Le groupe témoin comprenait des individus en bonne santé ainsi que des patients atteints de maladies bénignes.
La description
groupe de cancer du pancréas
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome canalaire pancréatique confirmé pathologiquement ou présentant des caractéristiques radiologiques caractéristiques
- Patients atteints d'un cancer du pancréas résécable au moment de l'intervention chirurgicale (y compris le cancer du pancréas limite résécable au moment du diagnostic ou le cancer du pancréas localement avancé après chimiothérapie ou radiothérapie)
- Patients sans invasion des organes adjacents autres que la glande surrénale gauche et le mésocôlon
- Patients avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres tumeurs malignes (inclus s'il n'y a aucun signe de récidive après 5 ans de traitement)
- Patient atteint d'une maladie inflammatoire (par ex. pancréatite sévère, cholangite)
- Patients atteints de maladies sous-jacentes présentant un risque élevé d'anesthésie générale
- Autre sujet que l'enquêteur juge inapproprié
- Les critères d'inclusion du groupe témoin incluaient des individus en bonne santé ainsi que des patients atteints de maladies bénignes.
Les critères d'exclusion pour le groupe témoin comprenaient un diagnostic de cancer antérieur au cours des cinq dernières années, des maladies inflammatoires actives, des tumeurs pancréatiques malignes limites ou un résultat pathologique postopératoire de malignité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe cancer du pancréas
prévu pour une chirurgie curative du cancer du pancréas
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Groupe de contrôle
le groupe comprenait des individus en bonne santé ainsi que des patients atteints de maladies bénignes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Urine
Délai: Un jour
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concentration moyenne de métabolites puriques dans l'urine
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Autre identifiant: Seoul National University Bundang Hospital)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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