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Diagnosi di cancro al pancreas mediante il metabolita delle purine (ipoxantina, xantina) nelle urine

26 febbraio 2024 aggiornato da: Ho-Seong Han

Sviluppo di un metodo diagnostico per il cancro al pancreas utilizzando un reagente per l'analisi del metabolita purinico (ipoxantina, xantina) nelle urine

  • Questo studio mira a sviluppare un metodo diagnostico del cancro del pancreas utilizzando un reagente per l'analisi del metabolita della purina (ipoxantina, xantina) nelle urine.
  • È sicuro ed economico rispetto all'analisi radiologica o al sangue. Può essere utilizzato per il test di screening iniziale per la popolazione sana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • CubeBio e l'Ospedale Bundang dell'Università Nazionale di Seoul hanno firmato un accordo congiunto di sviluppo tecnologico per confrontare le prestazioni analitiche dei metodi analitici esistenti e dei reagenti per l'analisi dei metaboliti delle purine sviluppati da CubeBio.
  • Attraverso l'analisi quantitativa dell'ipoxantina e della xantina nelle urine di persone normali e pazienti affetti da cancro al pancreas, intendiamo confermare la possibilità di diagnosticare il cancro al pancreas utilizzando reagenti per l'analisi dei metaboliti delle purine.
  • La diagnosi precoce del cancro del pancreas è un fattore determinante per i tassi di guarigione e di sopravvivenza e ha un impatto su tutti gli aspetti del cancro, compreso il tasso di progressione, il trattamento e la prognosi.
  • Questo studio potrebbe cambiare il paradigma dello screening del cancro del pancreas valutando la stabilità e l'accuratezza dei reagenti per l'analisi dei metaboliti delle purine urinarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Ho-Seong Han

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo con cancro al pancreas: comprendeva pazienti programmati per un intervento chirurgico curativo per cancro al pancreas

Gruppo di controllo: il gruppo di controllo comprendeva individui sani e pazienti con malattie benigne

Descrizione

  1. gruppo del cancro al pancreas

    Criterio di inclusione:

    • Adenocarcinoma duttale pancreatico confermato patologicamente o che mostra caratteristiche radiologiche caratteristiche
    • Pazienti con cancro del pancreas resecabile al momento dell'intervento chirurgico (incluso cancro del pancreas resecabile borderline al momento della diagnosi o cancro del pancreas localmente avanzato dopo chemioterapia o radioterapia)
    • Pazienti senza invasione di organi adiacenti diversi dalla ghiandola surrenale sinistra e dal mesocolon
    • Pazienti con consenso informato

    Criteri di esclusione:

    • Anamnesi di altri tumori maligni (inclusa se non vi è evidenza di recidiva dopo 5 anni di trattamento)
    • Paziente con malattia infiammatoria (ad es. pancreatite grave, colangite)
    • Pazienti con patologie di base ad alto rischio di anestesia generale
    • Altro argomento che l'investigatore ritiene inappropriato
  2. gruppo di controllo. I criteri di inclusione includevano individui sani e pazienti con malattie benigne.

I criteri di esclusione per il gruppo di controllo includevano una precedente diagnosi di cancro negli ultimi cinque anni, malattie infiammatorie attive, tumori pancreatici maligni borderline o un riscontro patologico postoperatorio di malignità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo del cancro al pancreas
programmato per un intervento chirurgico curativo per il cancro del pancreas
Dispositivo: Metabolita della purina (ipoxantina, xantina) nelle urine di CubeBio
  • Raccogliere l'urina dal paziente per misurare l'ipossia urinaria e la concentrazione di xantina.
  • Analisi dell'acido ipossico e della xantina nelle urine mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).
  • Successivamente, l'ipoxantina e la xantina verranno analizzate utilizzando reagenti per l'analisi dei metaboliti delle purine.
  • Confrontare il valore limite del valore metabolico del cancro del pancreas chiarito nella ricerca esistente e il valore del campione.
Gruppo di controllo
Il gruppo comprendeva individui sani e pazienti con malattie benigne
Dispositivo: Metabolita della purina (ipoxantina, xantina) nelle urine di CubeBio
  • Raccogliere l'urina dal paziente per misurare l'ipossia urinaria e la concentrazione di xantina.
  • Analisi dell'acido ipossico e della xantina nelle urine mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC).
  • Successivamente, l'ipoxantina e la xantina verranno analizzate utilizzando reagenti per l'analisi dei metaboliti delle purine.
  • Confrontare il valore limite del valore metabolico del cancro del pancreas chiarito nella ricerca esistente e il valore del campione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urina
Lasso di tempo: 1 giorno
concentrazione media dei metaboliti delle purine nelle urine
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ho-Seong Han

Collaboratori

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

26 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUBH-GS- HBP5
  • E-2211-792-350 (local IRB) (Altro identificatore: Seoul National University Bundang Hospital)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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