Диагностика рака поджелудочной железы по пуриновым метаболитам (гипоксантину, ксантину) в моче
26 февраля 2024 г. обновлено: Ho-Seong Han
Разработка метода диагностики рака поджелудочной железы с использованием реагента для анализа пуриновых метаболитов (гипоксантина, ксантина) в моче
- Целью исследования является разработка метода диагностики рака поджелудочной железы с использованием реагента для анализа пуриновых метаболитов (гипоксантина, ксантина) в моче.
- Это безопасно и экономически эффективно по сравнению с радиологическим исследованием или анализом крови. Его можно использовать для первоначального скрининга здорового населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- CubeBio и больница Бунданг Сеульского национального университета подписали соглашение о совместной разработке технологий для сравнения аналитических характеристик существующих аналитических методов и реагентов для анализа пуриновых метаболитов, разработанных CubeBio.
- Путем количественного анализа гипоксантина и ксантина в моче нормальных людей и больных раком поджелудочной железы мы планируем подтвердить возможность диагностики рака поджелудочной железы с использованием реагентов для анализа пуриновых метаболитов.
- Ранняя диагностика рака поджелудочной железы является ключевым фактором, определяющим излечение и выживаемость, а также влияние на все аспекты рака, включая скорость прогрессирования, лечение и прогноз.
- Это исследование может изменить парадигму скрининга рака поджелудочной железы путем оценки стабильности и точности реагентов для анализа метаболитов пуринов в моче.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MeeYoung Kang, M.D.
- Номер телефона: 82-10-5575-8881
- Электронная почта: rime0317@gmail.com
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Ho-Seong Han
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа рака поджелудочной железы: включала пациентов, которым была назначена лечебная операция по поводу рака поджелудочной железы.
Контрольная группа: В контрольную группу вошли здоровые люди, а также пациенты с доброкачественными заболеваниями.
Описание
группа рака поджелудочной железы
Критерии включения:
- Аденокарцинома протоков поджелудочной железы, патологически подтвержденная или имеющая характерные рентгенологические признаки
- Пациенты с резектабельным раком поджелудочной железы на момент операции (включая пограничный резектабельный рак поджелудочной железы на момент постановки диагноза или местно-распространенный рак поджелудочной железы после химиотерапии или лучевой терапии)
- Пациенты без инвазии в соседние органы, кроме левого надпочечника и брыжейки толстой кишки.
- Пациенты с информированным согласием
Критерий исключения:
- Другие злокачественные новообразования в анамнезе (включительно, если нет признаков рецидива после 5 лет лечения)
- Пациент с воспалительным заболеванием (например, тяжелый панкреатит, холангит)
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями с высоким риском применения общей анестезии
- Другой предмет, который следователь считает неуместным
- контрольная группа. Критерии включения включали здоровых лиц, а также пациентов с доброкачественными заболеваниями.
Критерии исключения для контрольной группы включали предыдущий диагноз рака в течение последних пяти лет, активные воспалительные заболевания, пограничные злокачественные опухоли поджелудочной железы или послеоперационные патологические признаки злокачественности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рака поджелудочной железы
назначена операция по лечению рака поджелудочной железы
|
|
|
Контрольная группа
в группу вошли здоровые люди, а также пациенты с доброкачественными заболеваниями.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моча
Временное ограничение: 1 день
|
средняя концентрация пуриновых метаболитов в моче
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Другой идентификатор: Seoul National University Bundang Hospital)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .