Diagnóstico de câncer de pâncreas pelo metabólito de purina (hipoxantina, xantina) na urina
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ho-Seong Han
Desenvolvimento de método de diagnóstico de câncer de pâncreas usando um reagente para análise do metabólito de purina (hipoxantina, xantina) na urina
- Este estudo tem como objetivo desenvolver um método diagnóstico de câncer de pâncreas usando um reagente para análise do metabólito de purina (hipoxantina, xantina) na urina.
- É seguro e econômico em comparação com exames radiológicos ou de sangue. Pode ser usado para teste de triagem inicial para população saudável.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- CubeBio e o Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul assinaram um acordo conjunto de desenvolvimento de tecnologia para comparar o desempenho analítico dos métodos analíticos existentes e dos reagentes de análise de metabólitos de purina desenvolvidos pela CubeBio.
- Através da análise quantitativa de hipoxantina e xantina na urina de pessoas normais e pacientes com câncer de pâncreas, pretendemos confirmar a possibilidade de diagnóstico de câncer de pâncreas utilizando reagentes para análise de metabólitos de purina.
- O diagnóstico precoce do câncer de pâncreas é um determinante chave das taxas de cura e sobrevivência, e tem impacto em todos os aspectos do câncer, incluindo taxa de progressão, tratamento e prognóstico.
- Este estudo pode mudar o paradigma do rastreamento do câncer de pâncreas, avaliando a estabilidade e a precisão dos reagentes de análise do metabólito da purina urinária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MeeYoung Kang, M.D.
- Número de telefone: 82-10-5575-8881
- E-mail: rime0317@gmail.com
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Ho-Seong Han
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo câncer de pâncreas: composto por pacientes agendados para cirurgia curativa para câncer de pâncreas
Grupo controle: O grupo controle incluiu indivíduos saudáveis, bem como pacientes com doenças benignas
Descrição
grupo de câncer de pâncreas
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma ductal pancreático confirmado patologicamente ou que apresenta características radiológicas características
- Pacientes com câncer de pâncreas ressecável no momento da cirurgia (incluindo câncer de pâncreas ressecável limítrofe no momento do diagnóstico ou câncer de pâncreas localmente avançado após quimioterapia ou radioterapia)
- Pacientes sem invasão de órgãos adjacentes além da glândula adrenal esquerda e mesocólon
- Pacientes com consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de outras doenças malignas (inclusive se não houver evidência de recorrência após 5 anos de tratamento)
- Paciente com doença inflamatória (ex. pancreatite grave, colangite)
- Pacientes com doenças subjacentes com alto risco de anestesia geral
- Outro sujeito que o investigador considere inapropriado
- grupo controle Os critérios de inclusão incluíram indivíduos saudáveis, bem como pacientes com doenças benignas.
Os critérios de exclusão para o grupo controle incluíram diagnóstico prévio de câncer nos últimos cinco anos, doenças inflamatórias ativas, tumores pancreáticos malignos limítrofes ou achado patológico pós-operatório de malignidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de câncer de pâncreas
agendado para cirurgia curativa para câncer de pâncreas
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Grupo de controle
grupo incluiu indivíduos saudáveis, bem como pacientes com doenças benignas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Urina
Prazo: 1 dia
|
concentração média de metabólitos de purina na urina
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Outro identificador: Seoul National University Bundang Hospital)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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