Diagnose af kræft i bugspytkirtlen ved purinmetabolit (Hypoxanthine, Xanthine) i urinen
26. februar 2024 opdateret af: Ho-Seong Han
Udvikling af diagnosemetode for bugspytkirtelkræft ved at bruge et reagens til analyse af purinmetabolit (Hypoxanthin, Xanthin) i urin
- Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en diagnostisk metode til kræft i bugspytkirtlen ved at bruge et reagens til at analysere purinmetabolit (Hypoxanthine, Xanthine) i urin.
- Det er sikkert og omkostningseffektivt sammenlignet med røntgen- eller blodprøver. Det kan bruges til indledende screeningstest for rask befolkning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- CubeBio og Seoul National University Bundang Hospital underskrev en fælles teknologiudviklingsaftale for at sammenligne den analytiske ydeevne af eksisterende analytiske metoder og purinmetabolitanalysereagenser udviklet af CubeBio.
- Gennem kvantitativ analyse af hypoxanthin og xanthin i urinen hos normale mennesker og patienter med bugspytkirtelkræft, planlægger vi at bekræfte muligheden for at diagnosticere bugspytkirtelkræft ved hjælp af reagenser til analyse af purinmetabolitter.
- Tidlig diagnose af kræft i bugspytkirtlen er en nøgledeterminant for helbredelses- og overlevelsesrater og indvirkning på alle aspekter af kræft, herunder progressionshastighed, behandling og prognose.
- Denne undersøgelse kunne ændre paradigmet for screening af bugspytkirtelkræft ved at evaluere stabiliteten og nøjagtigheden af urin-purinmetabolitanalysereagenser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MeeYoung Kang, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-5575-8881
- E-mail: rime0317@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Ho-Seong Han
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pancreascancergruppe: omfattede patienter, der var planlagt til helbredende operation for bugspytkirtelkræft
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen omfattede raske personer samt patienter med godartede sygdomme
Beskrivelse
bugspytkirtelkræft gruppe
Inklusionskriterier:
- Pancreas duktalt adenokarcinom, der er patologisk bekræftet eller viser karakteristiske radiologiske træk
- Patienter med resecerbar bugspytkirtelkræft på operationstidspunktet (herunder borderline resektabel bugspytkirtelkræft på diagnosetidspunktet eller lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft efter kemoterapi eller strålebehandling)
- Patienter uden invasion af andre tilstødende organer end venstre binyre og mesocolon
- Patienter med informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden malignitet (inklusive, hvis der ikke er tegn på tilbagefald efter 5 års behandling)
- Patient med inflammatorisk sygdom (f. svær pancreatitis, cholangitis)
- Patienter med underliggende sygdomme med høj risiko for generel anæstesi
- Andet emne, som efterforskeren anser for upassende
- kontrolgruppe Inklusionskriterier omfattede raske individer såvel som patienter med godartede sygdomme.
Eksklusionskriterier for kontrolgruppen omfattede en tidligere kræftdiagnose inden for de seneste fem år, aktive inflammatoriske sygdomme, borderline maligne bugspytkirteltumorer eller et postoperativt patologisk fund af malignitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pancreaskræft gruppe
planlagt til helbredende operation for bugspytkirtelkræft
|
|
|
Kontrolgruppe
gruppen omfattede raske individer såvel som patienter med godartede sygdomme
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin
Tidsramme: 1 dag
|
gennemsnitlig koncentration af purinmetabolitter i urinen
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Anslået)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Anden identifikator: Seoul National University Bundang Hospital)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .