Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs durch Purinmetaboliten (Hypoxanthin, Xanthin) im Urin
26. Februar 2024 aktualisiert von: Ho-Seong Han
Entwicklung einer Methode zur Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs unter Verwendung eines Reagenzes zur Analyse von Purin-Metaboliten (Hypoxanthin, Xanthin) im Urin
- Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer diagnostischen Methode für Bauchspeicheldrüsenkrebs unter Verwendung eines Reagenzes zur Analyse von Purinmetaboliten (Hypoxanthin, Xanthin) im Urin.
- Es ist sicher und kostengünstig im Vergleich zu radiologischen oder Blutuntersuchungen. Es kann als erster Screening-Test für eine gesunde Bevölkerung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- CubeBio und das Seoul National University Bundang Hospital haben eine gemeinsame Technologieentwicklungsvereinbarung unterzeichnet, um die analytische Leistung bestehender Analysemethoden und von CubeBio entwickelter Purinmetaboliten-Analysereagenzien zu vergleichen.
- Durch die quantitative Analyse von Hypoxanthin und Xanthin im Urin normaler Menschen und Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs wollen wir die Möglichkeit der Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs mithilfe von Reagenzien zur Analyse von Purinmetaboliten bestätigen.
- Die frühzeitige Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ein entscheidender Faktor für die Heilungs- und Überlebensraten und hat Auswirkungen auf alle Aspekte der Krebserkrankung, einschließlich der Progressionsrate, der Behandlung und der Prognose.
- Diese Studie könnte das Paradigma der Bauchspeicheldrüsenkrebsvorsorge verändern, indem sie die Stabilität und Genauigkeit von Reagenzien zur Analyse von Purinmetaboliten im Urin bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MeeYoung Kang, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-5575-8881
- E-Mail: rime0317@gmail.com
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Ho-Seong Han
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gruppe „Bauchspeicheldrüsenkrebs“: umfasste Patienten, bei denen eine kurative Operation wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs vorgesehen war
Kontrollgruppe: Zur Kontrollgruppe gehörten sowohl gesunde Personen als auch Patienten mit gutartigen Erkrankungen
Beschreibung
Gruppe Bauchspeicheldrüsenkrebs
Einschlusskriterien:
- Pankreas-Duktal-Adenokarzinom, das pathologisch bestätigt ist oder charakteristische radiologische Merkmale aufweist
- Patienten mit resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs zum Zeitpunkt der Operation (einschließlich grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose oder lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs nach Chemotherapie oder Strahlentherapie)
- Patienten ohne Befall benachbarter Organe außer der linken Nebenniere und dem Mesokolon
- Patienten mit Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen (einschließlich, wenn nach 5-jähriger Behandlung kein Hinweis auf ein Wiederauftreten vorliegt)
- Patient mit einer entzündlichen Erkrankung (z. B. schwere Pankreatitis, Cholangitis)
- Bei Patienten mit Grunderkrankungen besteht ein hohes Risiko für eine Vollnarkose
- Anderes Thema, das der Ermittler für unangemessen hält
- Zu den Einschlusskriterien der Kontrollgruppe gehörten sowohl gesunde Personen als auch Patienten mit gutartigen Erkrankungen.
Zu den Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe gehörten eine frühere Krebsdiagnose innerhalb der letzten fünf Jahre, aktive entzündliche Erkrankungen, grenzwertige bösartige Tumoren der Bauchspeicheldrüse oder ein postoperativer pathologischer Malignitätsbefund.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe Bauchspeicheldrüsenkrebs
für eine kurative Operation wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs geplant
|
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Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehörten sowohl gesunde Personen als auch Patienten mit gutartigen Erkrankungen
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urin
Zeitfenster: 1 Tag
|
mittlere Konzentration von Purinmetaboliten im Urin
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
26. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Andere Kennung: Seoul National University Bundang Hospital)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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