- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06291779
Diagnos av bukspottkörtelcancer av purinmetabolit (Hypoxanthine, Xanthine) i urin
Utveckling av diagnostisk metod för pankreascancer genom att använda ett reagens för analys av purinmetabolit (Hypoxanthine, Xanthine) i urin
- Denna studie syftar till att utveckla en diagnostisk metod för pankreascancer genom att använda ett reagens för att analysera purinmetabolit (Hypoxanthine, Xanthine) i urin.
- Det är säkert och kostnadseffektivt jämfört med röntgen- eller blodprov. Den kan användas för initialt screeningtest för frisk befolkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- CubeBio och Seoul National University Bundang Hospital undertecknade ett gemensamt teknikutvecklingsavtal för att jämföra den analytiska prestandan hos befintliga analysmetoder och purinmetabolitanalysreagenser utvecklade av CubeBio.
- Genom kvantitativ analys av hypoxantin och xantin i urinen hos normala människor och patienter med pankreascancer, planerar vi att bekräfta möjligheten att diagnostisera pankreascancer med hjälp av reagenser för analys av purinmetaboliter.
- Tidig diagnos av cancer i bukspottkörteln är en nyckelfaktor för botemedel och överlevnadsfrekvens, och påverkar alla aspekter av cancer, inklusive progressionshastighet, behandling och prognos.
- Denna studie kan förändra paradigmet för screening av pankreascancer genom att utvärdera stabiliteten och noggrannheten hos analysreagenser för urinmetabolitanalys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MeeYoung Kang, M.D.
- Telefonnummer: 82-10-5575-8881
- E-post: rime0317@gmail.com
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Ho-Seong Han
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Pankreascancergrupp: bestod av patienter som var planerade för botande operation för pankreascancer
Kontrollgrupp: Kontrollgruppen inkluderade friska individer såväl som patienter med godartade sjukdomar
Beskrivning
pankreascancergrupp
Inklusionskriterier:
- Pankreatiskt duktalt adenokarcinom som är patologiskt bekräftat eller uppvisar karakteristiska röntgenfunktioner
- Patienter med resektabel pankreascancer vid operationstillfället (inklusive borderline resektabel pankreascancer vid tidpunkten för diagnos eller lokalt avancerad pankreascancer efter kemoterapi eller strålbehandling)
- Patienter utan invasion av andra intilliggande organ än vänster binjure och mesokolon
- Patienter med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Andra maligniteter i anamnesen (inklusive om det inte finns några tecken på återfall efter 5 års behandling)
- Patient med inflammatorisk sjukdom (t. svår pankreatit, kolangit)
- Patienter med underliggande sjukdomar med hög risk för generell anestesi
- Annat ämne som utredaren anser vara olämpligt
- kontrollgruppen Inklusionskriterier inkluderade friska individer såväl som patienter med godartade sjukdomar.
Exklusionskriterier för kontrollgruppen inkluderade en tidigare cancerdiagnos inom de senaste fem åren, aktiva inflammatoriska sjukdomar, borderline maligna pankreatumörer eller ett postoperativt patologiskt fynd av malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pankreascancer grupp
planerad för botande operation för cancer i bukspottkörteln
|
|
Kontrollgrupp
gruppen inkluderade friska individer såväl som patienter med godartade sjukdomar
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urin
Tidsram: 1 dag
|
medelkoncentration av purinmetaboliter i urin
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Annan identifierare: Seoul National University Bundang Hospital)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .