Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av bukspottkörtelcancer av purinmetabolit (Hypoxanthine, Xanthine) i urin

26 februari 2024 uppdaterad av: Ho-Seong Han

Utveckling av diagnostisk metod för pankreascancer genom att använda ett reagens för analys av purinmetabolit (Hypoxanthine, Xanthine) i urin

  • Denna studie syftar till att utveckla en diagnostisk metod för pankreascancer genom att använda ett reagens för att analysera purinmetabolit (Hypoxanthine, Xanthine) i urin.
  • Det är säkert och kostnadseffektivt jämfört med röntgen- eller blodprov. Den kan användas för initialt screeningtest för frisk befolkning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • CubeBio och Seoul National University Bundang Hospital undertecknade ett gemensamt teknikutvecklingsavtal för att jämföra den analytiska prestandan hos befintliga analysmetoder och purinmetabolitanalysreagenser utvecklade av CubeBio.
  • Genom kvantitativ analys av hypoxantin och xantin i urinen hos normala människor och patienter med pankreascancer, planerar vi att bekräfta möjligheten att diagnostisera pankreascancer med hjälp av reagenser för analys av purinmetaboliter.
  • Tidig diagnos av cancer i bukspottkörteln är en nyckelfaktor för botemedel och överlevnadsfrekvens, och påverkar alla aspekter av cancer, inklusive progressionshastighet, behandling och prognos.
  • Denna studie kan förändra paradigmet för screening av pankreascancer genom att utvärdera stabiliteten och noggrannheten hos analysreagenser för urinmetabolitanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Ho-Seong Han

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pankreascancergrupp: bestod av patienter som var planerade för botande operation för pankreascancer

Kontrollgrupp: Kontrollgruppen inkluderade friska individer såväl som patienter med godartade sjukdomar

Beskrivning

  1. pankreascancergrupp

    Inklusionskriterier:

    • Pankreatiskt duktalt adenokarcinom som är patologiskt bekräftat eller uppvisar karakteristiska röntgenfunktioner
    • Patienter med resektabel pankreascancer vid operationstillfället (inklusive borderline resektabel pankreascancer vid tidpunkten för diagnos eller lokalt avancerad pankreascancer efter kemoterapi eller strålbehandling)
    • Patienter utan invasion av andra intilliggande organ än vänster binjure och mesokolon
    • Patienter med informerat samtycke

    Exklusions kriterier:

    • Andra maligniteter i anamnesen (inklusive om det inte finns några tecken på återfall efter 5 års behandling)
    • Patient med inflammatorisk sjukdom (t. svår pankreatit, kolangit)
    • Patienter med underliggande sjukdomar med hög risk för generell anestesi
    • Annat ämne som utredaren anser vara olämpligt
  2. kontrollgruppen Inklusionskriterier inkluderade friska individer såväl som patienter med godartade sjukdomar.

Exklusionskriterier för kontrollgruppen inkluderade en tidigare cancerdiagnos inom de senaste fem åren, aktiva inflammatoriska sjukdomar, borderline maligna pankreatumörer eller ett postoperativt patologiskt fynd av malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pankreascancer grupp
planerad för botande operation för cancer i bukspottkörteln
  • Samla urin från patienten för att mäta urinhypoxi, xantinkoncentration.
  • Hypoxinsyra, xantinanalys i urin med hjälp av High Performance Liquid Chromatography (HPLC).
  • Därefter kommer hypoxantin och xantin att analyseras med användning av purinmetabolitanalysreagenser.
  • Jämför gränsvärdet för det metaboliska värdet av bukspottkörtelcancer som klargjorts i den befintliga forskningen och värdet av provet.
Kontrollgrupp
gruppen inkluderade friska individer såväl som patienter med godartade sjukdomar
  • Samla urin från patienten för att mäta urinhypoxi, xantinkoncentration.
  • Hypoxinsyra, xantinanalys i urin med hjälp av High Performance Liquid Chromatography (HPLC).
  • Därefter kommer hypoxantin och xantin att analyseras med användning av purinmetabolitanalysreagenser.
  • Jämför gränsvärdet för det metaboliska värdet av bukspottkörtelcancer som klargjorts i den befintliga forskningen och värdet av provet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin
Tidsram: 1 dag
medelkoncentration av purinmetaboliter i urin
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

26 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera