Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigyrák diagnózisa a vizeletben lévő purin metabolittal (hipoxantin, xantin)

2024. február 26. frissítette: Ho-Seong Han

A hasnyálmirigyrák diagnosztikai módszerének kidolgozása a vizeletben lévő purin metabolit (hipoxantin, xantin) elemzésére szolgáló reagens használatával

  • A tanulmány célja a hasnyálmirigyrák diagnosztikai módszerének kidolgozása a vizeletben lévő purin metabolit (Hipoxanthine, Xanthine) elemzésére szolgáló reagens felhasználásával.
  • Biztonságos és költséghatékony a radiológiai vagy vérvizsgálattal összehasonlítva. Használható az egészséges lakosság kezdeti szűrővizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A CubeBio és a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundang Kórház közös technológiafejlesztési megállapodást írt alá a meglévő analitikai módszerek és a CubeBio által kifejlesztett purin metabolitelemző reagensek analitikai teljesítményének összehasonlítására.
  • Normál emberek és hasnyálmirigyrákos betegek vizeletében lévő hipoxantin és xantin mennyiségi elemzésével azt tervezzük, hogy megerősítjük a hasnyálmirigyrák diagnosztizálásának lehetőségét a purin metabolitok elemzésére szolgáló reagensek segítségével.
  • A hasnyálmirigyrák korai diagnózisa kulcsfontosságú tényező a gyógyulási és túlélési arányban, és hatással van a rák minden aspektusára, beleértve a progresszió sebességét, a kezelést és a prognózist.
  • Ez a tanulmány megváltoztathatja a hasnyálmirigyrák-szűrés paradigmáját a vizelet purin metabolit-elemző reagenseinek stabilitásának és pontosságának értékelésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hasnyálmirigyrák csoport: azokból a betegekből állt, akiket hasnyálmirigyrák gyógyító műtétre terveztek

Kontroll csoport: A kontrollcsoport egészséges egyéneket, valamint jóindulatú betegségben szenvedő betegeket tartalmazott

Leírás

  1. hasnyálmirigyrák csoport

    Bevételi kritériumok:

    • Patológiásan igazolt vagy jellegzetes radiológiai jellemzőket mutató hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma
    • Reszekálható hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek a műtét idején (beleértve a határvonalon reszekálható hasnyálmirigyrákot a diagnózis idején vagy a lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákot kemoterápia vagy sugárterápia után)
    • Betegek, akik nem érintik a szomszédos szerveket, kivéve a bal mellékvesét és a mesocolont
    • Tájékozott beleegyezéssel rendelkező betegek

    Kizárási kritériumok:

    • Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében (beleértve, ha 5 éves kezelés után nincs bizonyíték a kiújulásra)
    • Gyulladásos betegségben szenvedő beteg (pl. súlyos pancreatitis, cholangitis)
    • Alapbetegségben szenvedő betegek, akiknél magas az általános érzéstelenítés kockázata
    • Más téma, amelyet a nyomozó nem tart megfelelőnek
  2. kontrollcsoport A befogadási kritériumok között egészséges egyének és jóindulatú betegek is szerepeltek.

A kontrollcsoport kizárási kritériumai közé tartozott az elmúlt öt évben korábban diagnosztizált daganatos megbetegedések, aktív gyulladásos megbetegedések, határvonalbeli rosszindulatú hasnyálmirigydaganatok vagy malignus daganat posztoperatív patológiás lelete.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hasnyálmirigyrák csoport
hasnyálmirigyrák gyógyító műtétre tervezett
Eszköz: Purin metabolit (Hypoxanthine, Xanthine) a vizeletben a CubeBio által
  • Gyűjtsön vizeletet a pácienstől a vizelet hypoxia és a xantin koncentráció mérésére.
  • Hipoxisav, xantin analízis a vizeletben High Performance Liquid Chromatography (HPLC) segítségével.
  • Ezt követően a hipoxantint és a xantint purin metabolit-elemző reagensekkel elemzik.
  • Hasonlítsa össze a hasnyálmirigyrák metabolikus értékének határértékét, amelyet a meglévő kutatások tisztáztak, és a minta értékét.
Ellenőrző csoport
A csoport egészséges egyéneket, valamint jóindulatú betegeket tartalmazott
Eszköz: Purin metabolit (Hypoxanthine, Xanthine) a vizeletben a CubeBio által
  • Gyűjtsön vizeletet a pácienstől a vizelet hypoxia és a xantin koncentráció mérésére.
  • Hipoxisav, xantin analízis a vizeletben High Performance Liquid Chromatography (HPLC) segítségével.
  • Ezt követően a hipoxantint és a xantint purin metabolit-elemző reagensekkel elemzik.
  • Hasonlítsa össze a hasnyálmirigyrák metabolikus értékének határértékét, amelyet a meglévő kutatások tisztáztak, és a minta értékét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelet
Időkeret: 1 nap
a purin metabolitok átlagos koncentrációja a vizeletben
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ho-Seong Han

Együttműködők

Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUBH-GS- HBP5
  • E-2211-792-350 (local IRB) (Egyéb azonosító: Seoul National University Bundang Hospital)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel