Rozpoznanie raka trzustki na podstawie metabolitów puryn (hipoksantyna, ksantyna) w moczu
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ho-Seong Han
Opracowanie metody diagnostyki raka trzustki z wykorzystaniem odczynnika do analizy metabolitów puryn (hipoksantyna, ksantyna) w moczu
- Celem pracy jest opracowanie metody diagnostycznej raka trzustki z wykorzystaniem odczynnika do analizy metabolitów puryn (hipoksantyny, ksantyny) w moczu.
- Jest bezpieczny i opłacalny w porównaniu do badania radiologicznego lub badania krwi. Można go stosować do wstępnego badania przesiewowego zdrowej populacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- CubeBio i szpital Bundang National University w Seulu podpisały umowę o wspólnym rozwoju technologii w celu porównania wydajności analitycznej istniejących metod analitycznych i odczynników do analizy metabolitów puryn opracowanych przez CubeBio.
- Poprzez analizę ilościową hipoksantyny i ksantyny w moczu osób zdrowych i chorych na raka trzustki planujemy potwierdzić możliwość diagnozowania raka trzustki za pomocą odczynników do analizy metabolitów puryn.
- Wczesne rozpoznanie raka trzustki jest kluczowym czynnikiem warunkującym wyleczenie i przeżycie oraz wpływ na wszystkie aspekty raka, w tym na szybkość progresji, leczenie i rokowanie.
- Badanie to może zmienić paradygmat badań przesiewowych w kierunku raka trzustki poprzez ocenę stabilności i dokładności odczynników do analizy metabolitów puryn w moczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MeeYoung Kang, M.D.
- Numer telefonu: 82-10-5575-8881
- E-mail: rime0317@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Ho-Seong Han
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa chorych na raka trzustki: obejmowała pacjentów, u których zaplanowano operację wyleczeniową z powodu raka trzustki
Grupa kontrolna: Grupę kontrolną stanowiły osoby zdrowe oraz pacjenci z chorobami łagodnymi
Opis
grupa chorych na raka trzustki
Kryteria przyjęcia:
- Gruczolakorak przewodowy trzustki potwierdzony patologicznie lub wykazujący charakterystyczne cechy radiologiczne
- Pacjenci z rakiem trzustki resekcyjnym w momencie rozpoznania (w tym rak trzustki o granicznej resekcji w momencie rozpoznania lub rak trzustki miejscowo zaawansowany po chemioterapii lub radioterapii)
- Pacjenci bez nacieku sąsiadujących narządów innych niż lewe nadnercze i krezka okrężnicy
- Pacjenci za świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Historia innego nowotworu złośliwego (w tym, jeśli nie ma dowodów na wznowę po 5 latach leczenia)
- Pacjent z chorobą zapalną (np. ciężkie zapalenie trzustki, zapalenie dróg żółciowych)
- Pacjenci z chorobami podstawowymi obarczeni wysokim ryzykiem znieczulenia ogólnego
- Inny temat, który badacz uzna za nieodpowiedni
- grupa kontrolna. Kryteria włączenia obejmowały osoby zdrowe oraz pacjentów z chorobami łagodnymi.
Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej obejmowały wcześniejszą diagnozę raka w ciągu ostatnich pięciu lat, aktywne choroby zapalne, nowotwory trzustki o granicznej złośliwości lub pooperacyjne patologiczne stwierdzenie złośliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa raka trzustki
zakwalifikowany do operacji leczniczej z powodu raka trzustki
|
|
|
Grupa kontrolna
W grupie tej znalazły się zarówno osoby zdrowe, jak i pacjenci z chorobami łagodnymi
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mocz
Ramy czasowe: 1 dzień
|
średnie stężenie metabolitów puryn w moczu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Inny identyfikator: Seoul National University Bundang Hospital)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .