- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06291779
Haimasyövän diagnoosi puriinimetaboliitilla (hypoksantiini, ksantiini) virtsassa
Haimasyövän diagnostisen menetelmän kehittäminen käyttämällä reagenssia puriinimetaboliitin (hypoksantiini, ksantiini) analysoimiseen virtsassa
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää haimasyövän diagnostinen menetelmä käyttämällä reagenssia puriinimetaboliitin (hypoksantiini, ksantiini) analysointiin virtsassa.
- Se on turvallinen ja kustannustehokas verrattuna radiologiseen tai verikokeeseen. Sitä voidaan käyttää terveen väestön ensiseulontatestissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- CubeBio ja Soulin kansallinen yliopistollinen Bundangin sairaala allekirjoittivat yhteisen teknologian kehityssopimuksen vertaillakseen olemassa olevien analyysimenetelmien ja CubeBion kehittämien puriinimetaboliitin analyysireagenssien analyyttistä suorituskykyä.
- Normaalien ihmisen ja haimasyöpäpotilaiden virtsassa olevan hypoksantiinin ja ksantiinin kvantitatiivisen analyysin avulla aiomme vahvistaa haimasyöpädiagnoosin mahdollisuuden puriinimetaboliittien analysointireagensseilla.
- Haimasyövän varhainen diagnoosi on avaintekijä paranemis- ja eloonjäämisasteessa, ja se vaikuttaa kaikkiin syövän näkökohtiin, mukaan lukien etenemisnopeus, hoito ja ennuste.
- Tämä tutkimus voisi muuttaa haimasyövän seulonnan paradigmaa arvioimalla virtsan puriinimetaboliitin analyysireagenssien stabiilisuutta ja tarkkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MeeYoung Kang, M.D.
- Puhelinnumero: 82-10-5575-8881
- Sähköposti: rime0317@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Ho-Seong Han
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Haimasyövän ryhmä: koostui potilaista, joille oli varattu haimasyövän parantava leikkaus
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmään kuului terveitä yksilöitä sekä potilaita, joilla oli hyvänlaatuisia sairauksia
Kuvaus
haimasyöpäryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- Haiman duktaalinen adenokarsinooma, joka on patologisesti vahvistettu tai jolla on tyypillisiä radiologisia piirteitä
- Potilaat, joilla on resekoitava haimasyöpä leikkauksen aikana (mukaan lukien rajalla oleva resekoitava haimasyöpä diagnoosihetkellä tai paikallisesti edennyt haimasyöpä kemoterapian tai sädehoidon jälkeen)
- Potilaat, joilla ei ole tunkeutumista muihin viereisiin elimiin kuin vasempaan lisämunuaiseen ja mesokooloniin
- Potilaat, joilla on tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia (mukaan lukien, jos ei ole viitteitä uusiutumisesta 5 vuoden hoidon jälkeen)
- Potilas, jolla on tulehdussairaus (esim. vaikea haimatulehdus, kolangiitti)
- Potilaat, joilla on perussairaus, joilla on suuri yleisanestesian riski
- Muu aihe, jota tutkija pitää sopimattomana
- kontrolliryhmä Inkluusiokriteerit sisälsivät terveet yksilöt sekä potilaat, joilla oli hyvänlaatuisia sairauksia.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteereinä olivat aiempi syöpädiagnoosi viimeisen viiden vuoden ajalta, aktiiviset tulehdussairaudet, raja-arvoiset pahanlaatuiset haimakasvaimet tai leikkauksen jälkeinen patologinen maligniteettilöydös.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haimasyöpäryhmä
suunniteltu haimasyövän parantavaan leikkaukseen
|
|
|
Kontrolliryhmä
Ryhmään kuului terveitä yksilöitä sekä potilaita, joilla oli hyvänlaatuisia sairauksia
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
puriinimetaboliittien keskimääräinen pitoisuus virtsassa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Muu tunniste: Seoul National University Bundang Hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .