Diagnose van pancreaskanker door purinemetaboliet (hypoxanthine, xanthine) in urine
26 februari 2024 bijgewerkt door: Ho-Seong Han
Ontwikkeling van een diagnostische methode voor pancreaskanker door gebruik te maken van een reagens voor het analyseren van de purinemetaboliet (hypoxanthine, xanthine) in urine
- Deze studie heeft tot doel een diagnostische methode voor pancreaskanker te ontwikkelen door gebruik te maken van een reagens voor het analyseren van de purinemetaboliet (Hypoxanthine, Xanthine) in urine.
- Het is veilig en kosteneffectief in vergelijking met radiologisch onderzoek of bloedonderzoek. Het kan worden gebruikt voor een initiële screeningtest voor een gezonde bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- CubeBio en het Seoul National University Bundang Hospital hebben een gezamenlijke technologieontwikkelingsovereenkomst ondertekend om de analytische prestaties van bestaande analytische methoden en purinemetabolietanalysereagentia, ontwikkeld door CubeBio, te vergelijken.
- Door middel van kwantitatieve analyse van hypoxanthine en xanthine in de urine van normale mensen en patiënten met alvleesklierkanker, zijn we van plan de mogelijkheid te bevestigen om alvleesklierkanker te diagnosticeren met behulp van reagentia voor het analyseren van purinemetabolieten.
- Vroegtijdige diagnose van alvleesklierkanker is een belangrijke bepalende factor voor de genezings- en overlevingskansen, en heeft invloed op alle aspecten van kanker, inclusief de snelheid van progressie, behandeling en prognose.
- Deze studie zou het paradigma van screening op pancreaskanker kunnen veranderen door de stabiliteit en nauwkeurigheid van analysereagentia voor urine-purinemetabolieten te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MeeYoung Kang, M.D.
- Telefoonnummer: 82-10-5575-8881
- E-mail: rime0317@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van
- Werving
- Ho-Seong Han
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pancreaskankergroep: bestond uit patiënten die een curatieve operatie voor pancreaskanker zouden ondergaan
Controlegroep: De controlegroep omvatte zowel gezonde individuen als patiënten met goedaardige ziekten
Beschrijving
pancreaskanker groep
Inclusiecriteria:
- Ductaal adenocarcinoom van de pancreas dat pathologisch is bevestigd of karakteristieke radiologische kenmerken vertoont
- Patiënten met reseceerbare pancreaskanker op het moment van de operatie (inclusief borderline reseceerbare pancreaskanker op het moment van diagnose of lokaal gevorderde pancreaskanker na chemotherapie of bestralingstherapie)
- Patiënten zonder invasie van aangrenzende organen anders dan de linker bijnier en mesocolon
- Patiënten met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere maligniteiten (inclusief als er geen bewijs is van recidief na 5 jaar behandeling)
- Patiënt met een ontstekingsziekte (bijv. ernstige pancreatitis, cholangitis)
- Patiënten met onderliggende ziekten met een hoog risico op algemene anesthesie
- Ander onderwerp dat de onderzoeker ongepast acht
- controlegroep Inclusiecriteria omvatten zowel gezonde individuen als patiënten met goedaardige ziekten.
Uitsluitingscriteria voor de controlegroep waren onder meer een eerdere kankerdiagnose in de afgelopen vijf jaar, actieve ontstekingsziekten, borderline kwaadaardige pancreastumoren of een postoperatieve pathologische bevinding van maligniteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alvleesklierkanker groep
gepland voor een curatieve operatie voor alvleesklierkanker
|
|
|
Controlegroep
De groep omvatte zowel gezonde individuen als patiënten met goedaardige ziekten
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine
Tijdsspanne: 1 dag
|
gemiddelde concentratie van purinemetabolieten in de urine
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
26 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Andere identificatie: Seoul National University Bundang Hospital)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .