Diagnóstico del cáncer de páncreas mediante metabolitos de purina (hipoxantina, xantina) en la orina
26 de febrero de 2024 actualizado por: Ho-Seong Han
Desarrollo de un método de diagnóstico del cáncer de páncreas mediante el uso de un reactivo para analizar el metabolito de purina (hipoxantina, xantina) en la orina
- Este estudio tiene como objetivo desarrollar un método de diagnóstico del cáncer de páncreas mediante el uso de un reactivo para analizar el metabolito de purina (hipoxantina, xantina) en la orina.
- Es seguro y rentable en comparación con los análisis radiológicos o de sangre. Puede utilizarse como prueba de detección inicial para población sana.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- CubeBio y el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl firmaron un acuerdo conjunto de desarrollo de tecnología para comparar el rendimiento analítico de los métodos analíticos existentes y los reactivos de análisis de metabolitos de purina desarrollados por CubeBio.
- Mediante el análisis cuantitativo de hipoxantina y xantina en la orina de personas normales y pacientes con cáncer de páncreas, planeamos confirmar la posibilidad de diagnosticar el cáncer de páncreas utilizando reactivos para analizar los metabolitos de purina.
- El diagnóstico temprano del cáncer de páncreas es un determinante clave de las tasas de curación y supervivencia, y tiene un impacto en todos los aspectos del cáncer, incluida la tasa de progresión, el tratamiento y el pronóstico.
- Este estudio podría cambiar el paradigma de la detección del cáncer de páncreas al evaluar la estabilidad y precisión de los reactivos de análisis de metabolitos de purina urinaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MeeYoung Kang, M.D.
- Número de teléfono: 82-10-5575-8881
- Correo electrónico: rime0317@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Reclutamiento
- Ho-Seong Han
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de cáncer de páncreas: compuesto por pacientes que estaban programados para cirugía curativa por cáncer de páncreas.
Grupo de control: el grupo de control incluyó individuos sanos y pacientes con enfermedades benignas.
Descripción
grupo de cáncer de páncreas
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma ductal pancreático confirmado patológicamente o que muestra características radiológicas características
- Pacientes con cáncer de páncreas resecable en el momento de la cirugía (incluido el cáncer de páncreas resecable en el límite en el momento del diagnóstico o el cáncer de páncreas localmente avanzado después de quimioterapia o radioterapia)
- Pacientes sin invasión de órganos adyacentes distintos de la glándula suprarrenal izquierda y el mesocolon.
- Pacientes con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historia de otras neoplasias malignas (inclusive si no hay evidencia de recurrencia después de 5 años de tratamiento)
- Paciente con enfermedad inflamatoria (p. ej. pancreatitis grave, colangitis)
- Pacientes con enfermedades subyacentes con alto riesgo de anestesia general.
- Otro sujeto que el investigador considere inapropiado.
- Los criterios de inclusión del grupo de control incluyeron individuos sanos y pacientes con enfermedades benignas.
Los criterios de exclusión para el grupo de control incluyeron un diagnóstico previo de cáncer en los últimos cinco años, enfermedades inflamatorias activas, tumores pancreáticos malignos limítrofes o un hallazgo patológico postoperatorio de malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de cáncer de páncreas
programado para cirugía curativa para el cáncer de páncreas
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Grupo de control
El grupo incluía individuos sanos y pacientes con enfermedades benignas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Orina
Periodo de tiempo: 1 día
|
concentración media de metabolitos de purina en orina
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Seong Han, M.D. Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
26 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUBH-GS- HBP5
- E-2211-792-350 (local IRB) (Otro identificador: Seoul National University Bundang Hospital)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .