저형성 상악골의 전진을 위한 환자별 임플란트와 미니플레이트 비교
2024년 4월 17일 업데이트: Hagar Mahmoud Ahmed Mohamed, Cairo University
성장하지 않는 구순열 환자의 저형성 상악골 전진을 위한 환자별 임플란트와 미니플레이트를 사용한 외부 신연
신연 골형성술은 심각한 상악 전후방 결핍의 관리에 선택되는 치료법으로, 점진적인 뼈 생성과 주변 상처 연조직의 동시 확장을 허용하고 더 나은 장기 안정성과 낮은 재발률을 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
구순열과 구개열에 골격 고정 장치가 있는 견고한 외부 신연 장치(RED)를 사용한 상악 신연은 치아 브론 RED의 단점을 극복하고 단기 및 장기 추적 관찰에서 안정적인 진행과 합리적인 재발률을 보였으며 가장 중요한 것은 반시계 방향 회전을 어떻게든 해결했습니다. 그러나 여전히 발생할 수 있습니다.
신연 벡터를 조정하기 위해 상악 저항 중심과 관련하여 플레이트 위치를 가상 수술 계획(VSP) 및 환자별 임플란트 제작(PSI)을 사용하여 신연 과정 중 기존 미니플레이트를 사용할 때 발생하는 문제를 극복함으로써 수행할 수 있습니다.
무작위 임상 시험이 없는 문헌의 제한된 데이터를 사용하여 골격 고정이 있는 RED에서 PSI를 사용하여 주의 산만 효과와 구인두 기능 부전(VPI) 및 언어에 미치는 영향을 평가했습니다.
해당 데이터를 기반으로 연구에서는 주의 산만을 위해 PSI 임플란트나 미니플레이트를 사용하는 경우 주의 산만 효과, VPI 및 언어를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성장하지 않는 구순열증 환자, 연령 범위(18-30세)
- 일측 또는 양측 구개열 환자
- 전후 결핍 (1.5-2.5 cm)
- 성별 선호 없음
제외 기준:
- 증후군 환자.
- 골대사 및 전신질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 맞춤형 임플란트
맞춤형 디자인의 임플란트
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가상 수술 계획을 이용한 PSI 임플란트 제작
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활성 비교기: 미니플레이트
카운터 미니플레이트
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준비된 미니플레이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 산만 효과
기간: 수술 직후, 수술 후 4개월, 수술 후 10개월
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측면 두부 계측법 및 FBCT를 사용하여 밀리미터(mm) 단위로 측정한 산만 정도
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수술 직후, 수술 후 4개월, 수술 후 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시간
기간: 수술 후 즉시
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절차 시간을 분 단위로 측정
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수술 후 즉시
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구인두부전
기간: 수술 전, 수술 후 4개월, 수술 후 10개월
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0에서 4까지의 점수; 0: 정상, 1: 최소, 2: 경증, 3: 중등도, 4: 내시경을 이용하여 절단됨
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수술 전, 수술 후 4개월, 수술 후 10개월
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연설
기간: 수술 전, 수술 후 4개월, 수술 후 10개월
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비강 측정 음성 평가; 1=없음, 2=경증, 3=경증~중등도, 4=중등도, 5=중등도~심각, 6=심각.
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수술 전, 수술 후 4개월, 수술 후 10개월
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상처 열개
기간: 수술 직후부터 수술 후 4개월까지
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상처 열개 유무에 대한 임상 평가(2진법: 예 또는 아니오)
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수술 직후부터 수술 후 4개월까지
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전염병
기간: 수술 직후부터 수술 후 4개월까지
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감염 유무에 대한 임상 평가(2진: 예 또는 아니요)
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수술 직후부터 수술 후 4개월까지
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신경 애정
기간: 수술 직후부터 수술 후 4개월까지
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신경 손상 유무에 대한 임상 평가(2진법: 예 또는 아니오)
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수술 직후부터 수술 후 4개월까지
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나사 풀림
기간: 수술 직후부터 수술 후 4개월까지
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나사 풀림 유무에 대한 임상 평가(2진: 예 또는 아니오)
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수술 직후부터 수술 후 4개월까지
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전반적인 합병증
기간: 수술 직후, 수술 후 4개월, 수술 후 10개월
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합병증 유무에 대한 임상 평가(2진: 예 또는 아니오)
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수술 직후, 수술 후 4개월, 수술 후 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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