깊은 우식증이 있는 유치 관리를 위한 치수절제술과 치수절제술의 임상 및 방사선학적 성공률
2025년 12월 18일 업데이트: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University
깊은 우식증이 있는 유치 관리를 위한 치수절제술과 치수절제술의 임상 및 방사선학적 성공률: 무작위 임상 시험
본 임상시험은 돌이킬 수 없는 치수의 증상이 있는 깊은 우식으로 진단된 필수 유치 치료에 있어서 치수절제술과 치수절제술의 치료 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치수절제술은 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 중요한 유구치에 대한 기준 치료법입니다. 지난 수십 년 동안 치아우식증은 어김없이 아동기와 성인에게 가장 흔한 만성 전염병이었습니다.
치료하지 않고 방치하면 치아 치수 조직을 손상시킬 수 있습니다.
유치의 치수에 비가역적으로 염증이 생긴 경우, 첫 번째 치료 선택은 치수절제술입니다. 이는 소아 구강/전반 건강에 대한 유치 유지의 중요성이 잘 알려져 있기 때문입니다.
치수가 없는 치아는 구강 내에서 기능을 유지할 수 있지만 현대 소아 근관치료는 유치의 재생 접근을 장려합니다. 치수에 대한 추가 이해와 함께 MTA(미네랄 삼산화물 집합체)와 같은 규산칼슘 기반(CS-B) 생체 재료의 도입 생물학 및 염증 과정은 성숙한 영구치의 비가역적인 치수염 관리를 위한 치료 방식에 혁명을 일으켰습니다.
점점 더 많은 증거가 치근단 치주염과 관련된 경우에도 비가역적인 치수염이 있는 영구 치아의 관리를 위한 최소 침습 근관치료, 즉 필수 치수 치료법(VPT)의 성공적인 시행을 밝혀냈습니다.
일차 치아 치수의 치유 능력이 낮다는 전통적인 개념으로 인해 이러한 패러다임 전환은 소아 치과에서는 볼 수 없습니다. 최근 연구에서는 우식에 대한 일차 및 영구 치아 치수의 유사한 혈관/면역 반응이 밝혀졌습니다. 따라서 치유 가능성이 이를 염두에 두고 염증이 발생한 원발 치수 치료에 대한 전통적인 접근법에 대한 재평가가 타당해 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nada Mostafa, B.D.S
- 전화번호: 01117311533
- 이메일: Nadamostafa@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4~6세, 전반적으로 건강함
- 부모는 서면 동의서를 제공했습니다.
- 자발적인 통증과 치수 노출을 동반한 깊은 우식 병변의 존재 및 관상 치수 조직 제거 후 5분 이내에 출혈이 멈추지 않는 것으로 정의되는 임상적 특징.
- 복원 가능한 치아.
제외 기준:
- 전신 질환이 있습니다.
- 신체적 또는 정신적 장애.
- 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
- 참여 거부.
- 이전에 접근한 치아.
- 붓기, 타진이나 촉진에 대한 압통, 또는 병리학적 이동성.
- 재흡수(내부 또는 외부), 근근당 또는 분지 방사선 투과성과 같은 수술 전 방사선학적 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MTA 치수절단술
개입 그룹
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챔버의 지붕을 제거하고 관상 동맥 치수를 절단한 후 근관 구멍에 도달할 때까지 적절한 물 스프레이와 가벼운 압력을 사용하여 고속 핸드피스의 둥근 끝 열구 버를 사용하여 접근 구멍을 멸균 생리식염수로 씻어냅니다.
치수 출혈을 조절하기 위해 적당한 압력을 가하면서 식염수에 적신 면 펠릿을 절단 부위에 약 5분 동안 두었습니다.
펠릿을 버린 후 혈액이 흘러나왔고 MTA+ Cerkamed를 3:1(분말:액체)의 비율로 조작하여 퍼티 혼합물을 얻습니다.
이 혼합물은 적절한 멸균 아말감 운반체의 도움을 받아 근수질 위에 놓이게 됩니다.
혼합물의 부드러운 응축은 축축한 면 펠릿을 사용하여 펄프 챔버에서 수행된 후 글라스 아이오노머 시멘트를 도포합니다.
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활성 비교기: 클로로헥시딘 치수절제술
대조군
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치수 조직 절제가 수행됩니다. 생체역학적 준비는 클로르헥시딘으로 자주 관개하는 회전식 파일을 사용하여 수행됩니다. 멸균 흡수지 포인트를 사용하여 근관을 건조시킨 후 산화아연과 유게놀 페이스트로 밀봉합니다. 그 후 스테인리스 스틸 크라운으로 치아를 복원합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가
기간: 6개월, 12개월
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치근단 방사선 투과성의 부재 또는 내부/외부 치근 흡수의 부재
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6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 효과
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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합병증이나 보완치료가 없는 경우: 자발통증이 없고 부기가 없는 것.
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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어린이 협력
기간: 0일차
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수정된 프랭클 척도, 범주형 등급(등급 1은 확실히 부정적임) - 평점 5는 확실히 긍정적입니다.) |
0일차
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최종 복원이 수행될 때까지 경과된 시간
기간: 0일차
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분 단위로 측정되는 스톱워치
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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