Taux de réussite clinique et radiographique de la pulpotomie par rapport à la pulpectomie pour la prise en charge des dents primaires présentant des caries profondes
18 décembre 2025 mis à jour par: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University
Taux de réussite clinique et radiographique de la pulpotomie par rapport à la pulpectomie pour la prise en charge des dents primaires présentant des caries profondes : un essai clinique randomisé
Cet essai vise à comparer les résultats du traitement entre la pulpotomie et la pulpectomie dans le traitement des dents primaires vitales diagnostiquées avec des caries profondes avec des symptômes de chaires irréversibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La pulpectomie est le traitement de référence des molaires primaires vitales présentant une pulpite irréversible. Au cours des dernières décennies, la carie dentaire a sans cesse été la maladie infectieuse chronique la plus fréquente de l'enfant et de l'adulte.
Si elle n’est pas traitée, elle peut potentiellement compromettre le tissu pulpaire dentaire.
Lorsque la pulpe dentaire des dents primaires est enflammée de manière irréversible, le premier choix de traitement est la pulpectomie, en raison de l’importance bien reconnue de la rétention des dents primaires pour la santé bucco-dentaire/générale de l’enfant.
Bien qu'une dent sans pulpe puisse rester fonctionnelle dans la cavité buccale, l'endodontie pédiatrique moderne encourage les approches régénératrices des dents primaires. L'introduction de biomatériaux à base de silicate de calcium (CS-B) tels que les agrégats de trioxyde minéral (MTA), ainsi qu'une meilleure compréhension de la pulpe biologie et des processus inflammatoires, a révolutionné les modalités de traitement pour la prise en charge des pulpites irréversibles des dents permanentes matures.
Un nombre croissant de preuves ont révélé la mise en œuvre réussie de l'endodontie mini-invasive, c'est-à-dire des thérapies pulpaires vitales (VPT) pour la prise en charge des dents permanentes présentant une pulpite irréversible, même lorsqu'elles sont associées à une parodontite apicale.
En raison de la notion traditionnelle d'une plus faible capacité de guérison de la pulpe dentaire primaire, un tel changement de paradigme n'a pas été observé en dentisterie pédiatrique. Des recherches récentes ont révélé des réponses vasculaires/immunitaires similaires des pulpes dentaires primaires et permanentes aux caries ; par conséquent, indiquant que leur potentiel de guérison pourrait être pris en compte, une réévaluation des approches traditionnelles de traitement de la pulpe primaire enflammée semble justifiée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada Mostafa, B.D.S
- Numéro de téléphone: 01117311533
- E-mail: Nadamostafa@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 4 à 6 ans , en bonne santé générale
- Les parents ont fourni un consentement éclairé écrit.
- Caractéristiques cliniques, définies comme une douleur spontanée et la présence d'une lésion carieuse profonde avec exposition pulpaire et saignement qui ne s'est pas arrêté dans les cinq minutes suivant l'ablation du tissu pulpaire coronaire.
- Dents restaurables.
Critère d'exclusion:
- Avec une maladie systémique.
- Handicap physique ou mental.
- Impossible d'assister aux visites de suivi.
- Refus de participation.
- Dents déjà consultées.
- Gonflement, sensibilité à la percussion ou à la palpation, ou mobilité pathologique.
- Pathologie radiographique préopératoire telle qu'une résorption (interne ou externe), une radiotransparence perradiculaire ou une furcation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pulpotomie MTA
Groupe d'intervention
|
Une fois la chambre dérochée et la pulpe coronale amputée à l'aide d'une fraise à fissures à bout rond dans une pièce à main à grande vitesse avec un jet d'eau adéquat et une légère pression jusqu'à ce que les orifices du canal soient atteints, la cavité d'accès est rincée avec une solution saline normale stérile.
Des boulettes de coton mouillées avec une solution saline ont été placées pendant environ 5 minutes sur les sites d'amputation en appliquant une pression modérée pour contrôler l'hémorragie pulpaire.
Après avoir jeté les pellets, du sang suintant était présent, MTA+ Cerkamed sera manipulé dans le rapport de 3:1 (poudre : liquide) pour obtenir un mélange de mastic.
Ce mélange sera déposé sur la pulpe radiculaire à l'aide d'un porte-amalgame stérile adapté.
Une condensation douce du mélange se fera dans la chambre pulpaire avec une pastille de coton humidifiée, suivie de l'application de ciment verre ionomère.
|
|
Comparateur actif: Pulpectomie à la chlorohexidine
Groupe de contrôle
|
L’extirpation des tissus pulpaires est effectuée. La préparation biomécanique se fait à l'aide de limes rotatives avec irrigations fréquentes à la Chlorhexidine. Les canaux sont séchés à l'aide de pointes de papier absorbant stérile suivi d'une obturation par la pâte d'oxyde de Zinc et d'eugénol. La dent sera ensuite restaurée avec une couronne en acier inoxydable |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilan radiographique
Délai: Mois 6, Mois 12
|
Absence de radioclarté périapicale ou absence de résorption radiculaire interne/externe
|
Mois 6, Mois 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité clinique
Délai: Mois 3, Mois 6, Mois 9, Mois 12
|
absence de toute complication ou traitement complémentaire : Absence de douleur spontanée & Absence de gonflement.
|
Mois 3, Mois 6, Mois 9, Mois 12
|
|
Coopération des enfants
Délai: Jour 0
|
Échelle de Frankl modifiée, note catégorielle (la note 1 est définitivement négative) - La note 5 est définitivement positive) |
Jour 0
|
|
Temps écoulé jusqu'à la restauration finale effectuée
Délai: Jour 0
|
Chronomètre, mesuré en minutes
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06091995
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .