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Klinische und radiologische Erfolgsrate der Pulpotomie im Vergleich zur Pulpektomie zur Behandlung von Milchzähnen mit tiefer Karies

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University

Klinische und radiologische Erfolgsrate der Pulpotomie im Vergleich zur Pulpektomie zur Behandlung von Milchzähnen mit tiefer Karies: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Behandlungsergebnisse zwischen Pulpotomie und Pulpektomie bei der Behandlung lebenswichtiger Milchzähne zu vergleichen, bei denen tiefe Karies mit Symptomen einer irreversiblen Kanzel diagnostiziert wurde

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Pulpektomie ist die Referenzbehandlung für vitale Milchmolaren mit irreversibler Pulpitis. Zahnkaries war in den vergangenen Jahrzehnten stets die häufigste chronische Infektionskrankheit im Kindes- und Erwachsenenalter. Wenn es unbehandelt bleibt, kann es möglicherweise zu einer Schädigung des Zahnmarkgewebes kommen. Wenn die Zahnpulpa der Milchzähne irreversibel entzündet ist, ist die Pulpektomie die erste Behandlungsmöglichkeit, da die Erhaltung der Milchzähne für die Mundgesundheit/allgemeine Gesundheit des Kindes allgemein anerkannt ist. Obwohl ein Zahn ohne Pulpa in der Mundhöhle funktionsfähig bleiben kann, fördert die moderne pädiatrische Endodontie regenerative Ansätze bei Milchzähnen. Die Einführung von Biomaterialien auf Kalziumsilikatbasis (CS-B) wie Mineraltrioxidaggregat (MTA) sowie ein besseres Verständnis der Pulpa Biologie und entzündlichen Prozessen hat die Behandlungsmodalitäten für die Behandlung irreversibler Pulpitis bei reifen bleibenden Zähnen revolutioniert. Es gibt immer mehr Belege dafür, dass die minimalinvasive Endodontie erfolgreich eingesetzt werden kann, d. h. lebenswichtige Pulpatherapien (VPTs) zur Behandlung bleibender Zähne mit irreversibler Pulpitis, selbst wenn diese mit einer apikalen Parodontitis einhergehen. Aufgrund der traditionellen Vorstellung einer schlechteren Heilungsfähigkeit der primären Zahnpulpa wurde ein solcher Paradigmenwechsel in der Kinderzahnheilkunde nicht beobachtet. Neuere Untersuchungen ergaben ähnliche Gefäß-/Immunreaktionen der primären und permanenten Zahnpulpa auf Karies; Daher erscheint eine Neubewertung traditioneller Ansätze zur Behandlung entzündeter Primärpulpa gerechtfertigt, da ihr Heilungspotenzial möglicherweise darin liegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 4 bis 6 Jahren, bei gutem Allgemeinzustand
  2. Die Eltern gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  3. Klinische Merkmale, definiert als spontane Schmerzen und das Vorhandensein einer tiefen kariösen Läsion mit Freilegung der Pulpa und Blutungen, die nicht innerhalb von fünf Minuten nach der Entfernung des koronalen Pulpagewebes aufhörten.
  4. Wiederherstellbare Zähne.

Ausschlusskriterien:

  1. Mit systemischer Erkrankung.
  2. Körperliche oder geistige Behinderung.
  3. An Nachuntersuchungen kann ich nicht teilnehmen.
  4. Verweigerung der Teilnahme.
  5. Zuvor zugängliche Zähne.
  6. Schwellung, Druck- oder Palpationsempfindlichkeit oder pathologische Beweglichkeit.
  7. Präoperative radiologische Pathologie wie Resorption (intern oder extern), perradikuläre oder Furkations-Röntgenaufhellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MTA-Pulpotomie
Interventionsgruppe
Nachdem die Kammer geöffnet und die koronale Pulpa mit einem runden Fissurenbohrer in einem Hochgeschwindigkeitshandstück mit ausreichend Wasserspray und leichtem Druck amputiert wurde, bis die Kanalöffnungen erreicht sind, wird die Zugangshöhle mit steriler normaler Kochsalzlösung gespült. Mit Kochsalzlösung benetzte Wattepellets wurden etwa 5 Minuten lang über den Amputationsstellen platziert, wobei mäßiger Druck ausgeübt wurde, um Pulpablutungen zu kontrollieren. Nachdem die Pellets entsorgt wurden und Blut austrat, wurde MTA+ Cerkamed im Verhältnis 3:1 (Pulver:Flüssigkeit) verarbeitet, um eine Kittmischung zu erhalten. Diese Mischung wird mit Hilfe eines geeigneten sterilen Amalgamträgers über die Wurzelmarkspulpa aufgetragen. Die Mischung wird in der Pulpakammer vorsichtig mit einem angefeuchteten Wattepellet kondensiert und anschließend Glasionomerzement aufgetragen.
Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Pulpektomie
Kontrollgruppe

Die Exstirpation des Pulpagewebes wird durchgeführt. Die biomechanische Präparation erfolgt mit rotierenden Feilen und häufiger Spülung mit Chlorhexidin. Die Kanäle werden mit sterilen, saugfähigen Papierspitzen getrocknet und anschließend mit einer Paste aus Zinkoxid und Eugenol verschlossen.

Anschließend wird der Zahn mit einer Edelstahlkrone wiederhergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Beurteilung
Zeitfenster: Monat 6, Monat 12
Keine periapikale Strahlendurchlässigkeit oder keine interne/externe Wurzelresorption
Monat 6, Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Wirksamkeit
Zeitfenster: Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
Keine Komplikationen oder ergänzende Behandlung: Keine spontanen Schmerzen und keine Schwellung.
Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
Kinderkooperation
Zeitfenster: Tag 0

Modifizierte Frankl-Skala, kategoriale Bewertung (Bewertung 1 ist definitiv negativ

- Bewertung 5 ist definitiv positiv)

Tag 0
Bis zur endgültigen Restaurierung verging Zeit
Zeitfenster: Tag 0
Stoppuhr, gemessen in Minuten
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06091995

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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