Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpotomian kliininen ja radiografinen onnistumisaste verrattuna pulpectomiaan primaarihampaiden hoidossa syvän karieksen kanssa

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University

Pulpotomian kliininen ja radiografinen onnistumisaste verrattuna pulpektomiaan primaarihampaiden hoidossa syvän kariesin kanssa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla pulpotomian ja pulpectomian hoitotuloksia hoidettaessa tärkeitä primaarihampaita, joissa on diagnosoitu syvä karies ja palautumattomien pulpittien oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Pulpektomia on referenssihoito elintärkeille primaarisille poskihampaille, joilla on irreversiibeli pulpitis. Viime vuosikymmeninä karies on ollut kiistatta yleisin lapsuuden ja aikuisten krooninen tartuntatauti. Hoitamattomana se voi mahdollisesti vaarantaa hammasmassakudoksen. Kun primaarihampaiden hammasmassa on palautumattomasti tulehtunut, ensimmäinen hoitovaihtoehto on pulpectomia, koska primaarihampaiden retentio on hyvin tiedossa lapsen suun/yleisterveyden kannalta. Vaikka pulpputon hammas voi pysyä toimintakykyisenä suuontelossa, nykyaikainen lasten endodontia rohkaisee primaarihampaiden regeneratiivisia lähestymistapoja. Kalsiumsilikaattipohjaisten (CS-B) biomateriaalien, kuten mineraalitrioksidiaggregaatin (MTA) käyttöönotto sekä massan ymmärtämisen lisääminen biologia ja tulehdusprosessit, on mullistanut hoitomenetelmät irreversiibelin pulpiitin hoitamiseksi kypsissä pysyvissä hampaissa. Kasvava määrä näyttöä on paljastanut minimaalisesti invasiivisten endodontioiden, eli elintärkeiden pulppihoitojen (VPT) onnistuneen toteutuksen pysyvien hampaiden hoidossa, kun pulpitit ovat palautuneet, vaikka ne liittyvät apikaaliseen parodontiittiin. Perinteisen käsityksen primaarihammasmassan huonommasta paranemiskapasiteetista johtuen tällaista paradigman muutosta ei ole nähty lasten hammaslääketieteessä. Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat samanlaisia ​​verisuoni-/immuunivasteita primaarihammasmassassa ja pysyvässä hammasmassassa kariesta vastaan; siksi, mikä osoittaa, että heidän parantamispotentiaalinsa saattaisi olla tämä mielessä, perinteisten lähestymistapojen uudelleenarviointi tulehtuneen primaarisen massan hoitoon vaikuttaa perustellulta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 4-6 vuotta, hyvä yleiskunto
  2. Vanhemmat antoivat kirjallisen suostumuksen.
  3. Kliiniset ominaisuudet, jotka määritellään spontaaniksi kivuksi ja syväksi karieseksi, johon liittyy pulpalle altistuminen ja verenvuoto, joka ei pysähtynyt viiden minuutin kuluessa sepelvaltimokudoksen poistamisesta.
  4. Palautettavat hampaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Systeemisen sairauden kanssa.
  2. Fyysinen tai henkinen vamma.
  3. Ei voi osallistua seurantakäynteihin.
  4. Osallistumisen kieltäminen.
  5. Aiemmin käsitellyt hampaat.
  6. Turvotus, lyömäsoittimen tai tunnustelun arkuus tai patologinen liikkuvuus.
  7. Leikkausta edeltävä radiografinen patologia, kuten resorptio (sisäinen tai ulkoinen), perradikulaarinen tai furkaatioradiolusenssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MTA Pulpotomia
Interventioryhmä
Menettely: Pulpotomia
Sen jälkeen, kun kammiosta on poistettu luukku ja sepelvaltimomassa on amputoitu pyöreäpäisellä halkeamaporalla nopeassa käsikappaleessa riittävällä vesisuihkulla ja kevyellä paineella, kunnes kanavan aukot on saavutettu, sisääntuloontelo huuhdellaan steriilillä normaalilla suolaliuoksella. Suolaliuoksella kostutetut puuvillapelletit asetettiin noin 5 minuutiksi amputaatiokohtien päälle käyttämällä kohtalaista painetta pulpaalisen verenvuodon hallitsemiseksi. Pellettien hävittämisen jälkeen esiintyi verta vuotavaa, MTA+ Cerkamediä käsitellään suhteessa 3:1 (jauhe:neste) kittiseoksen saamiseksi. Tämä seos asetetaan radikulaarisen massan päälle sopivan steriilin amalgaamikantajan avulla. Seoksen hellävarainen kondensointi tehdään massakammiossa kostutetulla puuvillapelletillä, minkä jälkeen levitetään lasi-ionomeerisementtiä.
Active Comparator: Sinkkioksidi Eugenol Osittainen pulpectomy
Kontrolliryhmä
Menettely: Osittainen pulpectomia

Sellukudoksen ekstirpaatio tehdään. Biomekaaninen valmistelu tehdään pyörivillä viiloilla ja kastelemalla usein klooriheksidiinillä. Kanavat kuivataan käyttämällä steriilejä imukykyisiä paperikärkiä, minkä jälkeen ne suljetaan sinkkioksidi- ja eugenolipastalla.

Hammas kunnostetaan sitten ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kruunulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
Periapikaalisen radioluenssin puuttuminen tai juuren sisäisen/ulkoisen resorption puuttuminen
Kuukausi 6, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3,kuukausi 6,kuukausi 9,kuukausi 12
komplikaatioiden tai täydentävän hoidon puuttuminen: spontaanin kivun ja turvotuksen puuttuminen.
Kuukausi 3,kuukausi 6,kuukausi 9,kuukausi 12
Lasten yhteistyö
Aikaikkuna: Päivä 0

Muokattu frankl-asteikko ,kategorinen luokitus (arvosana 1 on ehdottomasti negatiivinen

- Arvosana 5 on ehdottomasti positiivinen)
Päivä 0
Aikaa kului lopulliseen kunnostukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
Sekuntikello, mitattuna minuuteissa
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06091995

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa