Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulpotomia klinikai és radiográfiai sikerességi aránya a pulpectomiával szemben a mélyszuvasodásos elsődleges fogak kezelésére

2024. február 27. frissítette: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University

A pulpotomia klinikai és radiográfiai sikerességi aránya a pulpectomiával szemben a mélyszuvasodásos elsődleges fogak kezelésére: Randomizált klinikai vizsgálat

Ez a vizsgálat célja a pulpotomia és a pulpectomia kezelési eredményeinek összehasonlítása olyan létfontosságú elsődleges fogak kezelésében, amelyeknél mély fogszuvasodást diagnosztizáltak az irreverzibilis pulpitus tüneteivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A pulpectomia az irreverzibilis pulpitisben szenvedő létfontosságú primer őrlőfogak referenciakezelése. Az elmúlt évtizedekben a fogszuvasodás kétségtelenül a leggyakoribb krónikus fertőző betegség a gyermek- és felnőttkorban. Ha nem kezelik, potenciálisan veszélyeztetheti a foghússzövetet. Ha az elsődleges fogak pulpája visszafordíthatatlanul gyulladt, az első kezelési lehetőség a pulpectomia, mivel az elsődleges fogak retenciója jól ismert a gyermek száj- és általános egészsége szempontjából. Bár a pulpmentes fog továbbra is működőképes maradhat a szájüregben, a modern gyermekgyógyászati ​​endodoncia ösztönzi a regeneratív megközelítéseket az elsődleges fogakban. A kalcium-szilikát alapú (CS-B) bioanyagok, például az ásványi trioxid aggregátum (MTA) bevezetése, valamint a pép további megértése biológia és gyulladásos folyamatok forradalmasította a kezelési módokat az érett maradó fogak irreverzibilis pulpitisének kezelésére. Egyre több bizonyíték tárta fel a minimálisan invazív endodontia sikeres végrehajtását, azaz a vitális pulp terápiákat (VPT) az irreverzibilis pulpitis esetén is, még akkor is, ha az apikális parodontitiszhez társul. A primer fogpulpa gyengébb gyógyító képességének hagyományos felfogása miatt ilyen paradigmaváltás nem volt tapasztalható a gyermekfogászatban. A legújabb kutatások kimutatták, hogy az elsődleges és a permanens fogászati ​​pulpák hasonló vaszkuláris/immun válaszreakciói vannak a fogszuvasodásra; Ezért, jelezve, hogy a gyógyulási potenciáljuk ezt szem előtt tartva, indokoltnak tűnik a gyulladt primer pulpa kezelésében alkalmazott hagyományos megközelítések újraértékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 4-6 éves, jó általános egészségi állapotú
  2. A szülők írásos beleegyezésüket adták.
  3. Klinikai jellemzők: spontán fájdalom és mély szuvas lézió jelenléte pulpával és vérzéssel, amely a coronalis pulpa szövetének eltávolítása után öt percen belül nem állt meg.
  4. Helyreállítható fogak.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás betegséggel.
  2. Fizikai vagy szellemi fogyatékosság.
  3. Nem tud részt venni az utólagos látogatásokon.
  4. A részvétel megtagadása.
  5. Korábban elért fogak.
  6. Duzzanat, ütési vagy tapintási érzékenység vagy kóros mobilitás.
  7. Preoperatív radiográfiás patológia, például reszorpció (belső vagy külső), per-radicularis vagy furkációs radiolucencia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MTA Pulpotomia
Beavatkozó csoport
Eljárás: Pulpotomia
Miután a kamrát lefedték, és a koronális pépet lekerekített, repedéses fúró segítségével amputálták egy nagy sebességű kézidarabban, megfelelő vízpermettel és enyhe nyomással, amíg el nem érik a csatornanyílásokat. A hozzáférési üreget átöblítik steril normál sóoldattal. Sóoldattal megnedvesített pamutpelleteket helyeztünk körülbelül 5 percre az amputációs helyekre, mérsékelt nyomást gyakorolva a pulpális vérzés szabályozására. A pelletek kidobása után vér szivárog, az MTA+ Cerkamedet 3:1 arányban (por:folyadék) kezeljük, hogy gitt keveréket kapjunk. Ezt a keveréket megfelelő steril amalgámhordozó segítségével a radicularis pulpára helyezzük. A keverék gyengéd kondenzációja a cellulózkamrában történik megnedvesített vattapellettel, majd üvegionomer cementet alkalmazunk.
Aktív összehasonlító: Cink-oxid eugenol részleges pulpectomia
Ellenőrző csoport
Eljárás: Részleges pulpectomia

A pulpaszövet kiirtása megtörténik. A biomechanikai előkészítés forgóreszelőkkel történik, gyakori klórhexidin öntözés mellett. A csatornákat steril abszorbens papírhegyekkel szárítjuk, majd cink-oxid és eugenol pasztával eltömjük.

A fogat ezután rozsdamentes acél koronával kell helyreállítani

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap
A periapikális radiolucencia hiánya vagy a belső/külső gyökérreszorpció hiánya
6. hónap, 12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai hatékonyság
Időkeret: 3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
komplikáció vagy kiegészítő kezelés hiánya: spontán fájdalom és duzzanat hiánya.
3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
Gyermek együttműködés
Időkeret: 0. nap

Módosított frankl skála ,Kategorikus értékelés (az 1-es értékelés határozottan negatív

- Az 5-ös értékelés határozottan pozitív)
0. nap
A végleges helyreállításig eltelt idő
Időkeret: 0. nap
Stopperóra, percben mérve
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06091995

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély fogszuvasodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel