- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06293521
Klinisk og radiografisk suksessrate for pulpotomi versus pulpektomi for behandling av primærtenner med dyp karies
Klinisk og radiografisk suksessrate for pulpotomi versus pulpektomi for behandling av primærtenner med dyp karies: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada Mostafa, B.D.S
- Telefonnummer: 01117311533
- E-post: Nadamostafa@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 4 til 6 år, ved god generell helse
- Foreldrene ga skriftlig informert samtykke.
- Kliniske karakteristika, definert som spontan smerte og tilstedeværelse av en dyp karieslesjon med pulpaeksponering og blødning som ikke stoppet innen fem minutter etter fjerning av koronalpulpavevet.
- Restaurerbare tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Med systemisk sykdom.
- Fysisk eller psykisk funksjonshemming.
- Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk.
- Avslag på deltakelse.
- Tidligere brukte tenner.
- Hevelse, ømhet ved perkusjon eller palpasjon, eller patologisk mobilitet.
- Preoperativ radiografisk patologi som resorpsjon (intern eller ekstern), perradikulær eller furkasjonsradiolucens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MTA Pulpotomi
Intervensjonsgruppe
|
Etter at kammeret er fjernet og koronalmasse er amputert ved bruk av en rund-ende fissurbor i et høyhastighets håndstykke med tilstrekkelig vannspray og lett trykk til kanalåpningene ble nådd, skylles tilgangshulen med steril normal saltvannsløsning.
Saltvannsvætede bomullspellets ble plassert i ca. 5 minutter over amputasjonssteder ved å påføre moderat trykk for å kontrollere pulpalblødning.
Etter å ha kastet pellets, ble det sive ut blod, MTA+ Cerkamed vil bli manipulert i forholdet 3:1 (pulver: væske) for å oppnå en kittblanding.
Denne blandingen plasseres over radikulærmassen ved hjelp av en passende steril amalgambærer.
Skånsom kondensering av blandingen utføres i massekammeret med en fuktet bomullspellet, etterfulgt av påføring av glassionomersement.
|
|
Aktiv komparator: Klorohexidinpulpektomi
Kontrollgruppe
|
Massevevseksstirpasjon er utført. Biomekanisk forberedelse gjøres ved hjelp av roterende filer med hyppig vanning med klorheksidin. Kanalene tørkes ved hjelp av sterile absorberende papirpunkter etterfulgt av obturering av pastaen av sinkoksid og eugenol. Tannen skal deretter restaureres med en krone i rustfritt stål |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Fravær av periapikal radiolucens eller fravær av intern/ekstern rotresorpsjon
|
Måned 6, måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet
Tidsramme: Måned 3, Måned 6, Måned 9, Måned 12
|
fravær av komplikasjoner eller komplementær behandling: Fravær av spontan smerte og fravær av hevelse.
|
Måned 3, Måned 6, Måned 9, Måned 12
|
|
Barnesamarbeid
Tidsramme: Dag 0
|
Modifisert frankl-skala, Kategorisk vurdering (vurdering 1 er definitivt negativ - Vurdering 5 er definitivt positivt) |
Dag 0
|
|
Tiden gikk til den endelige restaureringen ble utført
Tidsramme: Dag 0
|
Stoppeklokke , målt i minutter
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06091995
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .