Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk suksessrate for pulpotomi versus pulpektomi for behandling av primærtenner med dyp karies

18. desember 2025 oppdatert av: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University

Klinisk og radiografisk suksessrate for pulpotomi versus pulpektomi for behandling av primærtenner med dyp karies: en randomisert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å sammenligne behandlingsresultater mellom Pulpotomy og Pulpectomy ved behandling av vitale primære tenner diagnostisert med dyp karies med symptomer på irreversible prekestoler

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Pulpektomi er referansebehandlingen for vitale primære molarer med irreversibel pulpitt. I løpet av de siste tiårene har karies ufeilbarlig vært den vanligste kroniske infeksjonssykdommen hos barn og voksne. Hvis det forblir ubehandlet, kan det potensielt kompromittere tannkjøttvev. Når tannkjøttet på primærtennene er irreversibelt betent, er det første behandlingsvalget pulpektomi, på grunn av den velkjente betydningen av primær tannretensjon for barnets orale/generelle helse. Selv om en pulpaløs tann kan forbli funksjonell i munnhulen, oppmuntrer moderne pediatrisk endodonti regenerative tilnærminger i primære tenner. Introduksjonen av kalsiumsilikatbaserte (CS-B) biomaterialer som mineraltrioksidaggregat (MTA), sammen med ytterligere forståelse av massen biologi og inflammatoriske prosesser, har revolusjonert behandlingsmodaliteter for behandling av irreversibel pulpitt i modne permanente tenner. En voksende mengde bevis har avslørt vellykket implementering av minimalt invasiv endodonti, det vil si vitale pulpaterapier (VPT) for behandling av permanente tenner med irreversibel pulpitt, selv når det er assosiert med apikal periodontitt. På grunn av den tradisjonelle forestillingen om dårligere helbredende kapasitet for primær tannmasse, har et slikt paradigmeskifte ikke blitt sett i pediatrisk tannbehandling. Nyere forskning avslørte lignende vaskulære/immune reaksjoner av primær og permanent tannmasse på karies; Derfor, som indikerer at deres helbredende potensial kan være dette i tankene, synes en revurdering av tradisjonelle tilnærminger for behandling av betent primærmasse berettiget.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 4 til 6 år, ved god generell helse
  2. Foreldrene ga skriftlig informert samtykke.
  3. Kliniske karakteristika, definert som spontan smerte og tilstedeværelse av en dyp karieslesjon med pulpaeksponering og blødning som ikke stoppet innen fem minutter etter fjerning av koronalpulpavevet.
  4. Restaurerbare tenner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Med systemisk sykdom.
  2. Fysisk eller psykisk funksjonshemming.
  3. Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk.
  4. Avslag på deltakelse.
  5. Tidligere brukte tenner.
  6. Hevelse, ømhet ved perkusjon eller palpasjon, eller patologisk mobilitet.
  7. Preoperativ radiografisk patologi som resorpsjon (intern eller ekstern), perradikulær eller furkasjonsradiolucens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MTA Pulpotomi
Intervensjonsgruppe
Etter at kammeret er fjernet og koronalmasse er amputert ved bruk av en rund-ende fissurbor i et høyhastighets håndstykke med tilstrekkelig vannspray og lett trykk til kanalåpningene ble nådd, skylles tilgangshulen med steril normal saltvannsløsning. Saltvannsvætede bomullspellets ble plassert i ca. 5 minutter over amputasjonssteder ved å påføre moderat trykk for å kontrollere pulpalblødning. Etter å ha kastet pellets, ble det sive ut blod, MTA+ Cerkamed vil bli manipulert i forholdet 3:1 (pulver: væske) for å oppnå en kittblanding. Denne blandingen plasseres over radikulærmassen ved hjelp av en passende steril amalgambærer. Skånsom kondensering av blandingen utføres i massekammeret med en fuktet bomullspellet, etterfulgt av påføring av glassionomersement.
Aktiv komparator: Klorohexidinpulpektomi
Kontrollgruppe

Massevevseksstirpasjon er utført. Biomekanisk forberedelse gjøres ved hjelp av roterende filer med hyppig vanning med klorheksidin. Kanalene tørkes ved hjelp av sterile absorberende papirpunkter etterfulgt av obturering av pastaen av sinkoksid og eugenol.

Tannen skal deretter restaureres med en krone i rustfritt stål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: Måned 6, måned 12
Fravær av periapikal radiolucens eller fravær av intern/ekstern rotresorpsjon
Måned 6, måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet
Tidsramme: Måned 3, Måned 6, Måned 9, Måned 12
fravær av komplikasjoner eller komplementær behandling: Fravær av spontan smerte og fravær av hevelse.
Måned 3, Måned 6, Måned 9, Måned 12
Barnesamarbeid
Tidsramme: Dag 0

Modifisert frankl-skala, Kategorisk vurdering (vurdering 1 er definitivt negativ

- Vurdering 5 er definitivt positivt)

Dag 0
Tiden gikk til den endelige restaureringen ble utført
Tidsramme: Dag 0
Stoppeklokke , målt i minutter
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06091995

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere