Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische succespercentages van pulpotomie versus pulpectomie voor de behandeling van melktanden met diepe cariës

18 december 2025 bijgewerkt door: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University

Klinische en radiografische succespercentages van pulpotomie versus pulpectomie voor de behandeling van melktanden met diepe cariës: een gerandomiseerde klinische studie

Dit onderzoek heeft tot doel de behandelingsresultaten tussen pulpotomie en pulpectomie te vergelijken bij de behandeling van vitale melktanden met de diagnose diepe cariës met symptomen van onomkeerbare preekstoelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Pulpectomie is de referentiebehandeling voor vitale melkmolaren met onomkeerbare pulpitis. De afgelopen decennia is tandcariës onfeilbaar de meest voorkomende chronische infectieziekte bij kinderen en volwassenen geweest. Als het onbehandeld blijft, kan het tandpulpweefsel mogelijk aangetast worden. Wanneer de tandpulpa van de melktanden onomkeerbaar ontstoken is, is pulpectomie de eerste behandelingskeuze, vanwege het algemeen erkende belang van het vasthouden van de melktanden voor de mond- en algemene gezondheid van kinderen. Hoewel een tand zonder pulpa functioneel kan blijven in de mondholte, moedigt de moderne pediatrische endodontie regeneratieve benaderingen van melktanden aan. De introductie van biomaterialen op basis van calciumsilicaat (CS-B), zoals mineraaltrioxideaggregaat (MTA), samen met een beter begrip van pulpa biologie en ontstekingsprocessen, heeft een revolutie teweeggebracht in de behandelingsmodaliteiten voor de behandeling van onomkeerbare pulpitis bij volwassen blijvende tanden. Een groeiend aantal bewijzen heeft de succesvolle implementatie van minimaal invasieve endodontie aan het licht gebracht, dat wil zeggen vitale pulpatherapieën (VPT's) voor de behandeling van blijvende tanden met onomkeerbare pulpitis, zelfs als deze gepaard gaat met apicale parodontitis. Vanwege het traditionele idee van een slechter genezend vermogen van primaire tandpulp, is een dergelijke paradigmaverschuiving niet waargenomen in de kindertandheelkunde. Recent onderzoek heeft vergelijkbare vasculaire/immuunreacties van primaire en permanente tandpulp op cariës aan het licht gebracht; Daarom lijkt een herevaluatie van traditionele benaderingen voor de behandeling van ontstoken primaire pulpa gerechtvaardigd, wat aangeeft dat hun genezingspotentieel dit in gedachten zou kunnen hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 4 tot 6 jaar, in goede algemene gezondheid
  2. De ouders hebben schriftelijk geïnformeerde toestemming gegeven.
  3. Klinische kenmerken, gedefinieerd als spontane pijn en de aanwezigheid van een diepe carieuze laesie met blootliggende pulpa en bloeding die niet stopte binnen vijf minuten na verwijdering van het coronale pulpaweefsel.
  4. Herstelbare tanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Met systemische ziekten.
  2. Lichamelijke of geestelijke handicap.
  3. Vervolgbezoeken kunnen niet worden bijgewoond.
  4. Weigering van deelname.
  5. Eerder toegankelijke tanden.
  6. Zwelling, gevoeligheid voor percussie of palpatie, of pathologische mobiliteit.
  7. Preoperatieve radiografische pathologie zoals resorptie (intern of extern), perradiculaire of furcatie radiolucentie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MTA-pulpotomie
Interventie groep
Nadat de kamer is ontdaan van het dak en de coronale pulpa is geamputeerd met behulp van een fissuurboor met rond uiteinde in een hogesnelheidshandstuk met voldoende waternevel en lichte druk totdat de kanaalopeningen zijn bereikt, wordt de toegangsholte gespoeld met een steriele, normale zoutoplossing. Met zoutoplossing bevochtigde wattenbolletjes werden ongeveer 5 minuten op amputatieplaatsen geplaatst, waarbij gematigde druk werd uitgeoefend om de pulpabloeding onder controle te houden. Na het weggooien van de pellets was er bloedsijpeling aanwezig, MTA+ Cerkamed zal worden gemanipuleerd in de verhouding 3:1 (poeder:vloeistof) om een ​​stopverfmengsel te verkrijgen. Dit mengsel wordt met behulp van een geschikte steriele amalgaamdrager over de wortelpulp geplaatst. Zachte condensatie van het mengsel zal plaatsvinden in de pulpakamer met een bevochtigde wattenbolletje, gevolgd door het aanbrengen van glasionomeercement.
Actieve vergelijker: Chloorhexidine-pulpectomie
Controlegroep

Er wordt pulpaweefsel-extirpatie uitgevoerd. Biomechanische voorbereiding gebeurt met behulp van roterende vijlen met frequente irrigatie met chloorhexidine. De kanalen worden gedroogd met behulp van steriele absorberende papierpunten, gevolgd door obturatie met de pasta van zinkoxide en eugenol.

De tand wordt vervolgens gerestaureerd met een roestvrijstalen kroon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische beoordeling
Tijdsspanne: Maand 6, Maand 12
Afwezigheid van periapicale radiolucentie of afwezigheid van interne/externe wortelresorptie
Maand 6, Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische effectiviteit
Tijdsspanne: Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
afwezigheid van enige complicatie of aanvullende behandeling: afwezigheid van spontane pijn en afwezigheid van zwelling.
Maand 3, Maand 6, Maand 9, Maand 12
Samenwerking tussen kinderen
Tijdsspanne: Dag 0

Gewijzigde frankl-schaal, categorische beoordeling (beoordeling 1 is absoluut negatief

- Beoordeling 5 is zeker positief)

Dag 0
De tijd verstreek tot de uiteindelijke restauratie werd uitgevoerd
Tijdsspanne: Dag 0
Stopwatch, gemeten in minuten
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06091995

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren