Клинический и рентгенологический успех пульпотомии по сравнению с пульпэктомией при лечении молочных зубов с глубоким кариесом
18 декабря 2025 г. обновлено: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University
Клинический и рентгенографический успех пульпотомии по сравнению с пульпэктомией при лечении молочных зубов с глубоким кариесом: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого исследования является сравнение результатов лечения пульпотомии и пульпэктомии при лечении витальных молочных зубов с диагнозом глубокого кариеса и симптомами необратимого пульпита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Пульпэктомия является эталонным методом лечения витальных молочных моляров с необратимым пульпитом. На протяжении последних десятилетий кариес зубов неизменно остается наиболее распространенным хроническим инфекционным заболеванием у детей и взрослых.
Если его не лечить, он потенциально может поставить под угрозу ткань пульпы зуба.
Когда пульпа молочных зубов необратимо воспалена, первым выбором лечения является пульпэктомия из-за общепризнанной важности сохранения молочных зубов для здоровья полости рта и общего состояния ребенка.
Хотя депульпированный зуб может оставаться функциональным в полости рта, современная детская эндодонтия поощряет регенеративные подходы к молочным зубам. Внедрение биоматериалов на основе силиката кальция (CS-B), таких как агрегат минерального триоксида (МТА), наряду с дальнейшим пониманием пульпы. биологии и воспалительных процессов произвел революцию в методах лечения необратимого пульпита зрелых постоянных зубов.
Растущее количество данных свидетельствует об успешном внедрении минимально инвазивной эндодонтии, то есть витальной терапии пульпы (ВТП) для лечения постоянных зубов с необратимым пульпитом, даже если он связан с апикальным периодонтитом.
Из-за традиционного представления о более низкой способности к заживлению первичной пульпы зуба такой сдвиг парадигмы не наблюдался в детской стоматологии. Недавние исследования выявили схожие сосудистые / иммунные реакции первичной и постоянной пульпы зуба на кариес; поэтому, указывая на то, что их лечебный потенциал может быть обусловлен именно этим, переоценка традиционных подходов к лечению воспаленной первичной пульпы кажется оправданной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nada Mostafa, B.D.S
- Номер телефона: 01117311533
- Электронная почта: Nadamostafa@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 6 лет, общее состояние здоровья хорошее.
- Родители предоставили письменное информированное согласие.
- Клинические характеристики определяются как спонтанная боль и наличие глубокого кариозного поражения с обнажением пульпы и кровотечением, которое не прекращается в течение пяти минут после удаления ткани коронковой части пульпы.
- Восстанавливаемые зубы.
Критерий исключения:
- При системном заболевании.
- Физическая или умственная инвалидность.
- Невозможно присутствовать на последующих визитах.
- Отказ от участия.
- Ранее доступные зубы.
- Отек, болезненность при перкуссии или пальпации или патологическая подвижность.
- Предоперационная рентгенологическая патология, такая как резорбция (внутренняя или внешняя), радикулярная или фуркационная рентгенолюценция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МТА Пульпотомия
Группа вмешательства
|
После того, как камера удалена и коронковая пульпа ампутирована с помощью фиссурного бора с закругленным концом в высокоскоростном наконечнике с достаточным водяным распылением и легким давлением до тех пор, пока не будут достигнуты отверстия каналов, полость доступа промывают стерильным физиологическим раствором.
Смоченные физиологическим раствором ватные шарики помещали примерно на 5 минут на места ампутации, применяя умеренное давление для остановки кровотечения из пульпы.
После выбрасывания гранул наблюдалось просачивание крови, следует использовать МТА+ Церкамед в соотношении 3:1 (порошок: жидкость) для получения шпаклевочной смеси.
Эту смесь наносят на корневую пульпу с помощью подходящего стерильного носителя амальгамы.
Осторожная конденсация смеси будет производиться в пульпарной камере с помощью увлажненной ватной палочки с последующим нанесением стеклоиономерного цемента.
|
|
Активный компаратор: Хлорогексидиновая пульпэктомия
Контрольная группа
|
Производят экстирпацию тканей пульпы. Биомеханическую подготовку производят ротационными файлами с частым орошением хлоргексидином. Каналы высушивают стерильными впитывающими бумажными штифтами с последующей обтурацией пастой из оксида цинка и эвгенола. Зуб будет восстановлен коронкой из нержавеющей стали. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка
Временное ограничение: Месяц 6 , Месяц 12
|
Отсутствие периапикальной рентгенопрозрачности или отсутствие внутренней/внешней резорбции корня.
|
Месяц 6 , Месяц 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
отсутствие каких-либо осложнений или дополнительного лечения: отсутствие спонтанной боли и отсутствие отека.
|
Месяц 3, Месяц 6, Месяц 9, Месяц 12
|
|
Детское сотрудничество
Временное ограничение: День 0
|
Модифицированная шкала Франкла, Категориальный рейтинг (рейтинг 1 определенно отрицательный). - Оценка 5 однозначно положительная ) |
День 0
|
|
Время, прошедшее до выполнения окончательной реставрации
Временное ограничение: День 0
|
Секундомер, измеряемый в минутах
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06091995
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .