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Taxa de sucesso clínico e radiográfico de pulpotomia versus pulpectomia para tratamento de dentes decíduos com cárie profunda

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University

Taxa de sucesso clínico e radiográfico de pulpotomia versus pulpectomia para tratamento de dentes decíduos com cárie profunda: um ensaio clínico randomizado

Este ensaio tem como objetivo comparar os resultados do tratamento entre Pulpotomia e Pulpectomia no tratamento de dentes decíduos vitais diagnosticados com cárie profunda com sintomas de púlpitos irreversíveis

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: A pulpectomia é o tratamento de referência para molares decíduos vitais com pulpite irreversível. Nas últimas décadas, a cárie dentária tem sido infalivelmente a doença infecciosa crônica mais comum da infância e dos adultos. Se não for tratada, pode comprometer potencialmente o tecido da polpa dentária. Quando a polpa dentária dos dentes decíduos está irreversivelmente inflamada, a primeira escolha de tratamento é a pulpectomia, devido à reconhecida importância da retenção dos dentes decíduos para a saúde oral/geral da criança. Embora um dente sem polpa possa permanecer funcional na cavidade oral, a endodontia pediátrica moderna incentiva abordagens regenerativas em dentes decíduos. A introdução de biomateriais à base de silicato de cálcio (CS-B), como o agregado de trióxido mineral (MTA), juntamente com uma maior compreensão da polpa biologia e processos inflamatórios, revolucionou as modalidades de tratamento para o manejo da pulpite irreversível em dentes permanentes maduros. Um crescente corpo de evidências revelou a implementação bem-sucedida de endodontia minimamente invasiva, ou seja, terapias de polpa vital (TPV) para tratamento de dentes permanentes com pulpite irreversível, mesmo quando associada à periodontite apical. Devido à noção tradicional de menor capacidade de cicatrização da polpa dentária primária, tal mudança de paradigma não foi vista na odontopediatria. Pesquisas recentes revelaram respostas vasculares/imunes semelhantes das polpas dentárias primárias e permanentes à cárie; portanto, indicando que o seu potencial de cura pode ser este em mente, uma reavaliação das abordagens tradicionais para o tratamento da polpa primária inflamada parece justificada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De 4 a 6 anos, com boa saúde geral
  2. Os pais forneceram consentimento informado por escrito.
  3. Características clínicas, definidas como dor espontânea e presença de lesão cariosa profunda com exposição pulpar e sangramento que não cessou cinco minutos após a remoção do tecido pulpar coronal.
  4. Dentes restauráveis.

Critério de exclusão:

  1. Com doença sistêmica.
  2. Deficiência física ou mental.
  3. Incapaz de comparecer às visitas de acompanhamento.
  4. Recusa de participação.
  5. Dentes previamente acessados.
  6. Inchaço, sensibilidade à percussão ou palpação ou mobilidade patológica.
  7. Patologia radiográfica pré-operatória, como reabsorção (interna ou externa), radioluscência perradicular ou de furca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pulpotomia MTA
Grupo de intervenção
Depois que a câmara é removida e a polpa coronal é amputada usando uma broca de fissura de extremidade arredondada em uma peça de mão de alta velocidade com spray de água adequado e leve pressão até que os orifícios do canal sejam alcançados, a cavidade de acesso é lavada com solução salina normal estéril. Pellets de algodão umedecidos com solução salina foram colocados por cerca de 5 minutos sobre os locais de amputação, aplicando pressão moderada para controlar a hemorragia pulpar. Após o descarte dos pellets, havendo sangramento, o MTA+ Cerkamed será manipulado na proporção de 3:1 (pó:líquido) para obtenção de uma mistura de massa. Esta mistura será colocada sobre a polpa radicular com auxílio de um porta-amálgama estéril adequado. A condensação suave da mistura será feita na câmara pulpar com bolinha de algodão umedecida, seguida de aplicação de cimento de ionômero de vidro.
Comparador Ativo: Pulpectomia com Clorohexidina
Grupo de controle

A extirpação do tecido pulpar é feita. O preparo biomecânico é feito com limas rotatórias com irrigação frequente com Clorexidina. Os canais são secos com pontas de papel absorvente estéreis seguidas de obturação com pasta de óxido de zinco e eugenol.

O dente será então restaurado com coroa de aço inoxidável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica
Prazo: Mês 6, Mês 12
Ausência de radiolucência periapical ou ausência de reabsorção radicular interna/externa
Mês 6, Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia clínica
Prazo: Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
ausência de qualquer complicação ou tratamento complementar: Ausência de dor espontânea e Ausência de inchaço.
Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12
Cooperação infantil
Prazo: Dia 0

Escala de Frankl modificada, classificação categórica (a classificação 1 é definitivamente negativa

- A classificação 5 é definitivamente positiva)

Dia 0
Tempo decorrido até a restauração final ser realizada
Prazo: Dia 0
Cronômetro, medido em minutos
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06091995

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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