Klinisk og radiografisk succesrate for pulpotomi versus pulpektomi til behandling af primære tænder med dyb karies
18. december 2025 opdateret af: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University
Klinisk og radiografisk succesrate for pulpotomi versus pulpektomi til behandling af primære tænder med dyb karies: et randomiseret klinisk forsøg
Dette forsøg har til formål at sammenligne behandlingsresultater mellem pulpotomi og pulpektomi ved behandling af vitale primære tænder diagnosticeret med dyb caries med symptomer på irreversible prædikestole
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Pulpektomi er referencebehandlingen for vitale primære kindtænder med irreversibel pulpitis. I løbet af de seneste årtier har tandcaries altid været den mest almindelige kroniske infektionssygdom hos børn og voksne.
Hvis det forbliver ubehandlet, kan det potentielt kompromittere dentalt pulpavæv.
Når dentale pulpa af primære tænder er irreversibelt betændt, er det første behandlingsvalg pulpektomi, på grund af den velkendte betydning af primær tandretention for barnets orale/generelle sundhed.
Selvom en pulpløs tand kan forblive funktionel i mundhulen, fremmer moderne pædiatrisk endodonti regenerative tilgange i primære tænder. Introduktionen af calciumsilikatbaserede (CS-B) biomaterialer såsom mineraltrioxidaggregat (MTA) sammen med yderligere forståelse af pulp biologi og inflammatoriske processer, har revolutioneret behandlingsmodaliteter til behandling af irreversibel pulpitis i modne permanente tænder.
En voksende mængde af beviser har afsløret vellykket implementering af minimalt invasiv endodonti, det vil sige vitale pulpterapier (VPT'er) til behandling af permanente tænder med irreversibel pulpitis, selv når de er forbundet med apikale parodontitis.
På grund af den traditionelle opfattelse af dårligere helbredende kapacitet af primær dental pulpa, er et sådant paradigmeskift ikke blevet set i pædiatrisk tandpleje. Nyere forskning afslørede lignende vaskulære/immune reaktioner af primær og permanent dental pulpa til caries; Derfor, hvilket indikerer, at deres helbredende potentiale kan være dette i tankerne, synes en revurdering af traditionelle tilgange til behandling af betændt primær pulpa at være berettiget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nada Mostafa, B.D.S
- Telefonnummer: 01117311533
- E-mail: Nadamostafa@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 4 til 6 år, ved generelt godt helbred
- Forældrene gav skriftligt informeret samtykke.
- Kliniske karakteristika, defineret som spontan smerte og tilstedeværelsen af en dyb karieslæsion med pulpaeksponering og blødning, der ikke stoppede inden for fem minutter efter fjernelse af koronalpulpavævet.
- Genoprettelige tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Med systemisk sygdom.
- Fysisk eller psykisk handicap.
- Kan ikke deltage i opfølgende besøg.
- Afslag på deltagelse.
- Tidligere tilgåede tænder.
- Hævelse, ømhed over for percussion eller palpation eller patologisk mobilitet.
- Præoperativ radiografisk patologi såsom resorption (intern eller ekstern), per-radikulær eller furkation radiolucens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MTA Pulpotomi
Interventionsgruppe
|
Efter at kammeret er fjernet, og koronalpulpa er amputeret ved hjælp af en rund-ende fissurbor i et højhastighedshåndstykke med tilstrækkelig vandspray og let tryk, indtil kanalåbninger er nået, skylles adgangskaviteten med steril normal saltvandsopløsning.
Saltvandsvædede bomuldspellets blev anbragt i ca. 5 minutter over amputationssteder under anvendelse af moderat tryk for at kontrollere pulpalblødning.
Efter at have kasseret pellets, der sivede blod ud, vil MTA+ Cerkamed blive manipuleret i forholdet 3:1 (pulver: væske) for at opnå en kitblanding.
Denne blanding vil blive placeret over den radikulære pulp ved hjælp af en passende steril amalgambærer.
Forsigtig kondensering af blandingen udføres i pulpkammeret med en fugtet bomuldspellet, efterfulgt af påføring af glasionomercement.
|
|
Aktiv komparator: Chlorhexidin-pulpektomi
Kontrolgruppe
|
Ekstirpation af pulpavæv udføres. Biomekanisk forberedelse udføres ved hjælp af roterende filer med hyppig vanding med klorhexidin. Kanalerne tørres med sterile, absorberende papirspidser efterfulgt af tilstopning med pastaen af zinkoxid og eugenol. Tanden skal derefter restaureres med en rustfri stålkrone |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: Måned 6, Måned 12
|
Fravær af periapikal radiolucens eller fravær af intern/ydre rodresorption
|
Måned 6, Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effektivitet
Tidsramme: Måned 3, Måned 6, Måned 9, Måned 12
|
fravær af komplikationer eller komplementær behandling: Fravær af spontan smerte & Fravær af hævelse.
|
Måned 3, Måned 6, Måned 9, Måned 12
|
|
Børnesamarbejde
Tidsramme: Dag 0
|
Ændret frankl-skala, Kategorisk vurdering (vurdering 1 er bestemt negativ - Bedømmelse 5 er bestemt positiv) |
Dag 0
|
|
Der gik tid, indtil den endelige restaurering blev udført
Tidsramme: Dag 0
|
Stopur, målt i minutter
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06091995
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .