Wskaźnik powodzenia klinicznego i radiologicznego pulpotomii w porównaniu z pulpektomią w leczeniu zębów mlecznych z próchnicą głęboką
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nada Mohamed Hassan Mostafa, Cairo University
Wskaźnik powodzenia klinicznego i radiologicznego pulpotomii w porównaniu z pulpektomią w leczeniu zębów mlecznych z próchnicą głęboką: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest porównanie wyników leczenia Pulpotomii i Pulpektomii w leczeniu żywych zębów mlecznych, u których zdiagnozowano próchnicę głęboką z objawami nieodwracalnej miazgi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Pulpektomia jest leczeniem referencyjnym w przypadku żywych mlecznych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. W ciągu ostatnich dziesięcioleci próchnica zębów była niezawodnie najczęstszą przewlekłą chorobą zakaźną u dzieci i dorosłych.
Nieleczona może potencjalnie uszkodzić tkankę miazgi zęba.
W przypadku nieodwracalnego stanu zapalnego miazgi zębów mlecznych, leczeniem pierwszego wyboru jest miazga, ze względu na dobrze znane znaczenie zatrzymania zębów mlecznych dla zdrowia jamy ustnej i ogólnego zdrowia dziecka.
Chociaż ząb bez miazgi może zachować funkcjonalność w jamie ustnej, nowoczesna endodoncja dziecięca zachęca do stosowania metod regeneracyjnych w zębach mlecznych. Wprowadzenie biomateriałów na bazie krzemianu wapnia (CS-B), takich jak mineralny agregat trójtlenkowy (MTA), wraz z dalszym poznaniem miazgi biologii i procesów zapalnych, zrewolucjonizował metody leczenia nieodwracalnego zapalenia miazgi w dojrzałych zębach stałych.
Coraz większa liczba dowodów wskazuje na skuteczne wdrożenie małoinwazyjnej endodoncji, czyli terapii żywotnych miazgi (VPT) w leczeniu zębów stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi, nawet jeśli jest powiązane z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Ze względu na tradycyjne przekonanie o gorszej zdolności gojenia się miazgi mlecznej, w stomatologii dziecięcej nie zaobserwowano takiej zmiany paradygmatu. Ostatnie badania wykazały podobną reakcję naczyniową/immunologiczną miazgi mlecznej i stałej na próchnicę; dlatego też, wskazując, że ich potencjał leczniczy może mieć to na uwadze, uzasadniona wydaje się ponowna ocena tradycyjnych metod leczenia pierwotnej miazgi objętej stanem zapalnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada Mostafa, B.D.S
- Numer telefonu: 01117311533
- E-mail: Nadamostafa@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 4 do 6 lat, ogólnie w dobrym stanie zdrowia
- Rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę.
- Charakterystyka kliniczna, definiowana jako spontaniczny ból i obecność głębokiej zmiany próchnicowej z obnażeniem miazgi i krwawieniem, które nie ustąpiło w ciągu pięciu minut po usunięciu tkanki miazgi koronowej.
- Zęby nadające się do regeneracji.
Kryteria wyłączenia:
- Z chorobą ogólnoustrojową.
- Niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa.
- Nie mogę uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
- Odmowa udziału.
- Wcześniej dostępne zęby.
- Obrzęk, tkliwość na opukiwanie lub palpację lub patologiczna ruchliwość.
- Przedoperacyjne patologie radiograficzne, takie jak resorpcja (wewnętrzna lub zewnętrzna), przejaśnienie okołokorzeniowe lub furkacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pulpotomia MTA
Grupa interwencyjna
|
Po usunięciu dachu komory i amputacji miazgi koronowej przy użyciu wiertła szczelinowego o okrągłym końcu w szybkoobrotowej rękojeści z odpowiednim strumieniem wody i lekkim ciśnieniem, aż do osiągnięcia ujść kanałów, jamę dostępową przepłukuje się sterylnym roztworem soli fizjologicznej.
Nawilżone solą granulki bawełniane umieszczono na około 5 minut nad miejscami amputacji, stosując umiarkowany nacisk w celu zatamowania krwotoku do miazgi.
Po wyrzuceniu granulatu wystąpiła wyciekająca krew, należy zmieszać MTA+ Cerkamed w proporcji 3:1 (proszek:płyn) w celu uzyskania masy szpachlowej.
Mieszankę tę nałoży się na miazgę korzeniową za pomocą odpowiedniego sterylnego nośnika amalgamatu.
Delikatna kondensacja mieszanki zostanie przeprowadzona w komorze miazgi za pomocą zwilżonego granulatu bawełnianego, a następnie nałożenie cementu glasjonomerowego.
|
|
Aktywny komparator: Pulpektomia z chloroheksydyną
Grupa kontrolna
|
Dokonuje się ekstyrpacji tkanki miazgi. Przygotowanie biomechaniczne odbywa się za pomocą pilników rotacyjnych z częstym płukaniem chlorheksydyną. Kanały suszy się sterylnymi chłonnymi ćwiekami papierowymi, a następnie wypełnia się pastą z tlenku cynku i eugenolu. Ząb zostanie następnie odbudowany koroną ze stali nierdzewnej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Brak przejaśnienia okołowierzchołkowego lub brak resorpcji wewnętrznej/zewnętrznej korzenia
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kliniczna
Ramy czasowe: Miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12
|
brak jakichkolwiek powikłań lub leczenia uzupełniającego: brak samoistnego bólu i brak obrzęku.
|
Miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12
|
|
Współpraca dziecka
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zmodyfikowana skala Frankla, Ocena kategoryczna (ocena 1 jest zdecydowanie negatywna - Ocena 5 jest zdecydowanie pozytywna) |
Dzień 0
|
|
Czas, jaki upłynął do wykonania ostatecznej renowacji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stoper mierzony w minutach
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06091995
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .