심부전 처방에 대한 의사결정 지원
2026년 5월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver
심부전에 대한 증거 기반 처방을 지원하는 새로운 솔루션
CDS(임상 의사결정 지원) 도구는 임상의가 최선의 결정을 쉽게 내릴 수 있도록 '넛지'할 수 있습니다.
"의미 있는 사용" 규정에 따라 요구되지만 CDS의 40% 이상이 변경되지 않고 나머지는 기껏해야 미미한 개선으로 이어집니다.
이는 CDS 도구가 상황별 요인을 무시하고 관련 없는 정보를 제공하는 경우가 많기 때문입니다.
많은 도구가 환자별 최적화를 거쳤지만 '전통적인 CDS'는 임상의에게 특화된 경우가 거의 없습니다.
예를 들어, 베타 차단제 및 박출률 감소 심부전(HFrEF)에 대한 전통적인 CDS 도구는 천식이 금기 사항이 아니며 혈압에 대한 안전한 역치를 제공함으로써 일반적인 처방 오해를 해결합니다.
이러한 오해가 없는 임상의의 경우 이러한 진술은 관련성이 없으며 주요 정보를 산만하게 합니다.
'개인화된 CDS'는 임상의의 과거 처방 패턴을 평가하여 처방에 대한 오해가 존재할 수 있는지 여부를 결정한 다음 그러한 오해를 해결하기 위한 정보를 조건부로 제시합니다.
본 연구의 목적은 기존 CDS의 단점을 극복한 임상의 맞춤형 CDS를 만드는 것입니다.
중심 가설은 관련 없는 정보를 최소화하는 맞춤형 CDS가 기존 CDS에 비해 HFrEF에 대한 지침 중심 관리 및 치료(GDMT) 처방 비율을 높일 것이라는 점입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
764
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 대상은 CDS의 잠재적 사용자, 특히 의료 시스템(UChealth)의 외래 심장학 또는 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 진료하는 처방 권한을 가진 임상의입니다. 우리는 그들의 처방 행동을 관찰하고 있기 때문에 처방 결정에 영향을 미칠 수 있는 환자 특성도 평가하고 있습니다.
제외 기준:
- 심장학 또는 1차 진료 클리닉에서 진료를 하지 않거나 UCHealth 시스템 내에서 진료를 하지 않는 임상의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
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전통적인 CDS는 환자 특정적이지만 임상의 특정적은 아닌 일반적인 치료 개입입니다.
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실험적: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
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개인화된 CDS 개입은 임상의의 과거 처방 패턴을 평가하여 처방에 대한 오해가 존재할 수 있는지 여부를 확인한 다음 그러한 오해를 해결하기 위한 정보를 조건부로 제시합니다.
이는 심부전에 대한 일반적인 처방 오해를 해결하는 전자 건강 기록의 넛지를 통해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 약물 처방을 초래하는 CDS 경고 수
기간: 6 개월
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주요 결과는 CDS 경고에서 권장하는 약물 처방을 초래한 CDS 경고의 수입니다.
권장 약물에는 증거 기반 베타 차단제, 사쿠비트릴/발사르탄, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 또는 나트륨/포도당 공동수송 2 억제제가 포함됩니다.
처방은 효과를 과대평가할 수 있는 임상의의 답변 대신 실제 처방 주문을 기반으로 이루어집니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CDS가 경고한 환자 수
기간: 6 개월
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이 결과는 CDS가 경고한 환자 수를 계산하여 CDS의 도달 범위를 평가합니다.
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6 개월
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완전히 해제되지 않은 경고 수
기간: 6 개월
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이 결과는 조사관이 CDS ID가 사용되거나 기각되는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
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6 개월
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심부전에 대한 지침지시 관리 및 치료법(GDMT) 처방 주문 건수
기간: 6 개월
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이 결과는 증거 기반 베타 차단제, 사쿠비트릴/발사르탄, 미네랄코르티코이드 수용체 길항제 또는 나트륨/포도당 공동수송 2 억제제 등 GDMT의 네 가지 범주 각각에 대한 처방 수를 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유될 IPD에는 출판 결과의 기초가 되는 모든 IPD가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 출판된 시점부터 이 데이터가 이용 가능하고 연구의 기관 검토 위원회를 준수하는 한.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 지원되는 정보에 접근하는 개인은 자격을 갖춘 연구원이어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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