Beslutsstöd vid hjärtsviktsförskrivning
29 maj 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Nya lösningar för att stödja evidensbaserad förskrivning för hjärtsvikt
Verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) kan "nudga" läkare att göra de bästa besluten enkla.
Även om det krävs av regler för "meningsfull användning", leder mer än 40 % av CDS till ingen förändring och de återstående leder till förbättringar som i bästa fall är blygsamma.
Detta beror på att CDS-verktyg ofta ignorerar kontextuella faktorer och presenterar irrelevant information.
Även om många verktyg har genomgått patientspecifik optimering är "traditionella CDS" sällan klinikerspecifika.
Till exempel, ett traditionellt CDS-verktyg för betablockerare och hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) åtgärdar vanliga missuppfattningar om förskrivning genom att konstatera att astma inte är en kontraindikation och ger en säker tröskel för blodtryck.
För läkare utan dessa missuppfattningar är dessa uttalanden irrelevanta och distraherar från nyckelinformation.
En "personlig CDS" skulle utvärdera läkares tidigare förskrivningsmönster för att avgöra om förskrivningsmissuppfattningar kan existera och sedan villkorligt presentera information för att åtgärda dessa missuppfattningar.
Målet med denna forskning är att skapa personliga klinikerspecifika CDS som övervinner bristerna hos traditionell CDS.
Den centrala hypotesen är att en personlig CDS som minimerar irrelevant information kommer att leda till en högre frekvens av förskrivning av riktlinjestyrd hantering och terapi (GDMT) för HFrEF jämfört med en traditionell CDS.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
764
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna är potentiella användare av CDS, särskilt läkare med förskrivningsrättigheter som praktiserar vid någon av hälsosystemets (UCHealth) öppenvårdskliniker för kardiologi eller primärvård. Eftersom vi observerar deras förskrivningsbeteenden, utvärderar vi också patientegenskaper som kan påverka deras förskrivningsbeslut.
Exklusions kriterier:
- Kliniker som inte praktiserar inom kardiologi eller primärvårdskliniker eller inte praktiserar inom UCHealth-systemet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
|
Den traditionella CDS är den vanliga vårdinterventionen, som är patientspecifik men inte klinikerspecifik.
|
|
Experimentell: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
|
Den personliga CDS-interventionen utvärderar läkares tidigare förskrivningsmönster för att avgöra om förskrivningsmissuppfattningar kan finnas och presenterar sedan villkorligt information för att åtgärda dessa missuppfattningar.
Detta görs genom en knuff i den elektroniska journalen som tar upp vanliga missuppfattningar om hjärtsvikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet CDS-varningar som resulterar i ordination av en rekommenderad medicin
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatet är antalet CDS-varningar som resulterade i förskrivning av den medicin som rekommenderas av CDS-varningen.
Rekommenderade mediciner inkluderar antingen evidensbaserade betablockerare, sacubitril/valsartan, mineralokortikoidreceptorantagonister eller natrium/glukos-kotransport 2-hämmare.
Recept kommer att baseras på faktiska receptbeställningar istället för kliniker uttalade svar, eftersom de senare kan överskatta effektiviteten.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som CDS varnade för
Tidsram: 6 månader
|
Detta resultat utvärderar räckvidden för CDS genom att räkna antalet patienter som CDS varnade för.
|
6 månader
|
|
Antal varningar som inte direkt avvisades
Tidsram: 6 månader
|
Detta resultat kommer att hjälpa utredarna att förstå om CDS-id:t används eller avfärdas.
|
6 månader
|
|
Antal receptbeställningar för riktlinjestyrd behandling och terapier (GDMT) för hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader
|
Detta resultat mäter antalet recept för var och en av de fyra kategorierna av GDMT: evidensbaserade betablockerare, sacubitril/valsartan, mineralokortikoidreceptorantagonister eller natrium/glukos-kotransport 2-hämmare.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0991
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD som kommer att delas inkluderar alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation.
Tidsram för IPD-delning
Från tidpunkten för att studien publiceras, till så länge denna data är tillgänglig och överensstämmer med studiens institutionella granskningsnämnd.
Kriterier för IPD Sharing Access
En individ som har tillgång till IPD och stödd information måste vara en kvalificerad forskare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .