- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06293794
Beslutningsstøtte ved hjertesvigt ordination
29. maj 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Nye løsninger til støtte for evidensbaseret ordination til hjertesvigt
Værktøjer til klinisk beslutningsstøtte (CDS) kan "skubbe" klinikere til at gøre de bedste beslutninger nemme.
Selvom det kræves af "meningsfuld brug"-regler, fører mere end 40% af CDS til ingen ændring, og de resterende fører til forbedringer, der i bedste fald er beskedne.
Dette skyldes, at CDS-værktøjer ofte ignorerer kontekstuelle faktorer og præsenterer irrelevant information.
Selvom mange værktøjer har gennemgået patientspecifik optimering, er 'traditionelle CDS' sjældent klinikerspecifikke.
For eksempel adresserer et traditionelt CDS-værktøj til betablokkere og hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) almindelige ordinerende misforståelser ved at angive, at astma ikke er en kontraindikation og giver en sikker tærskel for blodtryk.
For klinikere uden disse misforståelser er disse udsagn irrelevante og distraherer fra nøgleinformation.
En "personlig CDS" vil evaluere klinikerens tidligere ordinationsmønstre for at afgøre, om ordinerende misforståelser kan eksistere og derefter betinget præsentere information for at imødegå disse misforståelser.
Formålet med denne forskning er at skabe personlig kliniker-specifikke CDS, der overvinder mangler ved traditionelle CDS.
Den centrale hypotese er, at en personlig CDS, der minimerer irrelevant information, vil føre til en højere grad af ordination af guideline-directed management og terapi (GDMT) for HFrEF sammenlignet med en traditionel CDS.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
764
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsespersonerne er potentielle brugere af CDS, nærmere bestemt klinikere med ordinationsprivilegier, som praktiserer på en af sundhedssystemets (UCHealth) ambulante kardiologiske eller primære klinikker. Fordi vi observerer deres ordinationsadfærd, evaluerer vi også patientkarakteristika, som kan påvirke deres ordinationsbeslutninger.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikere, der ikke praktiserer i kardiologiske eller primære klinikker eller ikke praktiserer inden for UCHealth-systemet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
|
Den traditionelle CDS er den sædvanlige plejeintervention, som er patientspecifik, men ikke klinikerspecifik.
|
|
Eksperimentel: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
|
Den personlige CDS-intervention evaluerer klinikerens tidligere ordinationsmønstre for at afgøre, om ordinerende misforståelser kan eksistere, og derefter betinget præsentere information for at imødegå disse misforståelser.
Dette sker gennem et skub i den elektroniske sygejournal, der adresserer almindelige ordinationsfejltagelser for hjertesvigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal CDS-advarsler, der resulterer i ordination af en anbefalet medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultat er antallet af CDS-advarsler, der resulterede i ordination af den medicin, der anbefales af CDS-alarmen.
Anbefalet medicin inkluderer enten evidensbaserede betablokkere, sacubitril/valsartan, mineralocorticoid receptorantagonister eller natrium/glucose cotransport 2 hæmmere.
Recepter vil være baseret på faktiske ordinationsordrer i stedet for klinikerudtalte svar, da sidstnævnte kan overvurdere effektiviteten.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, som CDS'en advarede om
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultat evaluerer rækkevidden af CDS ved at tælle antallet af patienter, som CDS advarede om.
|
6 måneder
|
|
Antal advarsler, der ikke direkte blev afvist
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultat vil hjælpe efterforskere med at forstå, om CDS-id'et bliver brugt eller afvist.
|
6 måneder
|
|
Antal receptordrer for guideline-directed management og terapier (GDMT) for hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultat måler antallet af recepter for hver af de fire kategorier af GDMT: evidensbaserede betablokkere, sacubitril/valsartan, mineralocorticoid receptorantagonister eller natrium/glucose cotransport 2 hæmmere.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD, der vil blive delt, omfatter alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation.
IPD-delingstidsramme
Fra det tidspunkt, hvor undersøgelsen er publiceret, til så længe disse data er tilgængelige og i overensstemmelse med undersøgelsens institutionelle bedømmelsesudvalg.
IPD-delingsadgangskriterier
En person, der har adgang til IPD og understøttet information, skal være en kvalificeret forsker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Traditionel Clinical Decision Support (CDS)
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronchiolitisForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, San Francisco; Agency for Healthcare Research...RekrutteringLungebetændelse | Astma | Nedre luftvejsinfektion | Bronchiolitis, viralForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health og andre samarbejdspartnereRekrutteringSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktiv, ikke rekrutterendeSvangerskabsdiabetes mellitus | Hypertension under graviditet | DysglykæmiForenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet