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Supporto decisionale per la prescrizione di insufficienza cardiaca

29 maggio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Nuove soluzioni per supportare la prescrizione basata sull’evidenza per l’insufficienza cardiaca

Gli strumenti di supporto alle decisioni cliniche (CDS) possono “spingere” i medici a prendere facilmente le decisioni migliori. Sebbene richiesto dalle normative sull'"uso significativo", oltre il 40% dei CDS non porta a alcun cambiamento e il resto porta a miglioramenti che nella migliore delle ipotesi sono modesti. Questo perché gli strumenti CDS spesso ignorano i fattori contestuali e presentano informazioni irrilevanti. Sebbene molti strumenti siano stati sottoposti a ottimizzazioni specifiche per il paziente, i "CDS tradizionali" sono raramente specifici per il medico. Ad esempio, uno strumento CDS tradizionale per i beta-bloccanti e l’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) affronta i comuni malintesi sulla prescrizione affermando che l’asma non è una controindicazione e fornendo una soglia sicura per la pressione sanguigna. Per i medici che non hanno queste idee sbagliate, queste affermazioni sono irrilevanti e distraggono dalle informazioni chiave. Un "CDS personalizzato" valuterebbe i modelli di prescrizione passati del medico per determinare se potrebbero esistere idee sbagliate sulla prescrizione e quindi presenterebbe informazioni condizionate per affrontare tali idee sbagliate. L'obiettivo di questa ricerca è creare CDS personalizzati specifici per il medico che superino le carenze dei CDS tradizionali. L’ipotesi centrale è che un CDS personalizzato che riduca al minimo le informazioni irrilevanti porterà a un tasso più elevato di prescrizione di gestione e terapia guidate dalle linee guida (GDMT) per HFrEF rispetto a un CDS tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

764

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti dello studio sono potenziali utenti del CDS, in particolare medici con privilegi di prescrizione che esercitano presso uno degli ambulatori cardiologici o di assistenza primaria del sistema sanitario (UCHealth). Poiché osserviamo i loro comportamenti di prescrizione, stiamo anche valutando le caratteristiche dei pazienti che potrebbero influenzare le loro decisioni di prescrizione.

Criteri di esclusione:

  • Medici che non esercitano in cliniche di cardiologia o di cure primarie o che non esercitano nell'ambito del sistema UCHealth.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
Altro: Supporto decisionale clinico tradizionale (CDS)
Il CDS tradizionale è l’intervento terapeutico abituale, che è specifico per il paziente ma non specifico per il medico.
Sperimentale: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
Altro: Supporto decisionale clinico personalizzato (CDS)
L'intervento CDS personalizzato valuta i modelli di prescrizione passati del medico per determinare se potrebbero esistere idee sbagliate sulla prescrizione e quindi presenta in modo condizionale informazioni per affrontare tali idee sbagliate. Ciò avviene attraverso una spinta nella cartella clinica elettronica che affronta le idee sbagliate comuni sulla prescrizione per l’insufficienza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di avvisi CDS che hanno portato alla prescrizione di un farmaco raccomandato
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario è il numero di avvisi CDS che hanno portato alla prescrizione del farmaco raccomandato dall'avviso CDS. I farmaci raccomandati includono beta bloccanti basati sull’evidenza, sacubitril/valsartan, antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi o inibitori del cotrasporto sodio/glucosio 2. Le prescrizioni si baseranno sugli ordini di prescrizione effettivi invece che sulle risposte fornite dal medico, dato che queste ultime potrebbero sovrastimare l’efficacia.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti per i quali il CDS ha allertato
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo risultato valuta la portata del CDS contando il numero di pazienti per cui il CDS ha avvisato.
6 mesi
Numero di avvisi che non sono stati completamente respinti
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo risultato aiuterà gli investigatori a capire se il CDS è stato utilizzato o ignorato.
6 mesi
Numero di ordini di prescrizione per la gestione e le terapie dirette dalle linee guida (GDMT) per l'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo risultato misura il numero di prescrizioni per ciascuna delle quattro categorie di GDMT: beta-bloccanti basati sull’evidenza, sacubitril/valsartan, antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi o inibitori del cotrasporto 2 di sodio/glucosio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0991

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli IPD che verranno condivisi includono tutti gli IPD che sono alla base dei risultati di una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Dal momento in cui lo studio viene pubblicato, fino a quando questi dati sono disponibili e conformi al comitato di revisione istituzionale dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un individuo che accede all'IPD e alle informazioni supportate deve essere un ricercatore qualificato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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