Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entscheidungsunterstützung für die Verschreibung von Herzinsuffizienz

29. Mai 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Neue Lösungen zur Unterstützung der evidenzbasierten Verschreibung bei Herzinsuffizienz

Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) können Ärzte dazu anregen, die besten Entscheidungen einfacher zu treffen. Obwohl die Vorschriften zur „sinnvollen Nutzung“ dies erfordern, führen mehr als 40 % der CDS zu keiner Änderung und die übrigen führen zu bestenfalls bescheidenen Verbesserungen. Dies liegt daran, dass CDS-Tools häufig Kontextfaktoren ignorieren und irrelevante Informationen präsentieren. Obwohl viele Tools einer patientenspezifischen Optimierung unterzogen wurden, sind „traditionelle CDS“ selten klinikspezifisch. Beispielsweise räumt ein herkömmliches CDS-Tool für Betablocker und Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) häufige Missverständnisse bei der Verschreibung auf, indem es angibt, dass Asthma keine Kontraindikation darstellt, und einen sicheren Grenzwert für den Blutdruck angibt. Für Ärzte ohne diese Missverständnisse sind diese Aussagen irrelevant und lenken von wichtigen Informationen ab. Ein „personalisiertes CDS“ würde frühere Verschreibungsmuster des Arztes auswerten, um festzustellen, ob möglicherweise Missverständnisse bei der Verschreibung vorliegen, und dann bedingt Informationen präsentieren, um diese Missverständnisse auszuräumen. Das Ziel dieser Forschung besteht darin, personalisierte, klinikspezifische CDS zu erstellen, die die Mängel traditioneller CDS überwinden. Die zentrale Hypothese ist, dass ein personalisiertes CDS, das irrelevante Informationen minimiert, im Vergleich zu einem herkömmlichen CDS zu einer höheren Verschreibungsrate einer leitlinienorientierten Behandlung und Therapie (GDMT) für HFrEF führen wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

764

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um potenzielle Nutzer des CDS, insbesondere um Ärzte mit Verschreibungsrechten, die in einer der ambulanten Kardiologie- oder Grundversorgungskliniken des Gesundheitssystems (UCHealth) praktizieren. Da wir ihr Verschreibungsverhalten beobachten, bewerten wir auch Patientenmerkmale, die ihre Verschreibungsentscheidungen beeinflussen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte, die nicht in Kardiologie- oder Grundversorgungskliniken praktizieren oder nicht im UCHealth-System praktizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
Sonstiges: Traditionelle klinische Entscheidungsunterstützung (CDS)
Das traditionelle CDS ist die übliche Pflegeintervention, die patientenspezifisch, aber nicht arztspezifisch ist.
Experimental: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
Sonstiges: Personalisierte klinische Entscheidungsunterstützung (CDS)
Bei der personalisierten CDS-Intervention werden frühere Verschreibungsmuster des Arztes ausgewertet, um festzustellen, ob bei der Verschreibung falsche Vorstellungen vorliegen könnten, und dann bedingt Informationen präsentiert, um diese falschen Vorstellungen auszuräumen. Dies geschieht durch eine Verbesserung der elektronischen Gesundheitsakte, die häufige Missverständnisse bei der Verschreibung von Herzinsuffizienz beseitigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der CDS-Warnungen, die zur Verschreibung eines empfohlenen Medikaments führten
Zeitfenster: 6 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der CDS-Warnungen, die zur Verschreibung des in der CDS-Warnung empfohlenen Medikaments führten. Zu den empfohlenen Medikamenten gehören entweder evidenzbasierte Betablocker, Sacubitril/Valsartan, Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten oder Natrium/Glucose-Cotransport-2-Hemmer. Verschreibungen basieren auf tatsächlichen Verschreibungsaufträgen und nicht auf den Antworten des Arztes, da letztere die Wirksamkeit möglicherweise überschätzen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, vor denen das CDS gewarnt hat
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis bewertet die Reichweite des CDS, indem die Anzahl der Patienten gezählt wird, vor denen das CDS gewarnt hat.
6 Monate
Anzahl der Warnungen, die nicht vollständig abgewiesen wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis hilft den Ermittlern zu verstehen, ob die CDS-ID verwendet oder verworfen wird.
6 Monate
Anzahl der Rezeptbestellungen für leitliniengerechte Behandlung und Therapie (GDMT) bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Verschreibungen für jede der vier Kategorien von GDMT: evidenzbasierte Betablocker, Sacubitril/Valsartan, Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten oder Natrium/Glukose-Cotransport-2-Hemmer.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0991

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu den IPDs, die freigegeben werden, gehören alle IPDs, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vom Zeitpunkt der Veröffentlichung der Studie bis zu dem Zeitpunkt, an dem diese Daten verfügbar sind und dem institutionellen Prüfungsausschuss der Studie entsprechen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eine Person, die auf das IPD und die unterstützten Informationen zugreift, muss ein qualifizierter Forscher sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Traditionelle klinische Entscheidungsunterstützung (CDS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren