Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rozhodování při předepisování srdečního selhání

29. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Nová řešení na podporu předepisování srdečního selhání na základě důkazů

Nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS) mohou lékaře „postrčit“, aby dělali ta nejlepší rozhodnutí snadná. Ačkoli to vyžadují předpisy o „smysluplném použití“, více než 40 % CDS nevede k žádné změně a zbývající vedou ke zlepšením, která jsou v nejlepším případě skromná. Je to proto, že nástroje CDS často ignorují kontextové faktory a prezentují irelevantní informace. Ačkoli mnoho nástrojů prošlo optimalizací specifickou pro pacienta, „tradiční CDS“ jsou zřídka specifické pro lékaře. Například tradiční nástroj CDS pro betablokátory a srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) řeší běžné mylné představy o předepisování tím, že uvádí, že astma není kontraindikací a poskytuje bezpečný práh krevního tlaku. Pro lékaře bez těchto mylných představ jsou tato prohlášení irelevantní a odvádějí pozornost od klíčových informací. „Personalizované CDS“ by vyhodnotilo vzorce předepisování lékaře v minulosti, aby se zjistilo, zda mohou existovat mylné představy o předepisování, a pak by podmíněně předložil informace k řešení těchto mylných představ. Cílem tohoto výzkumu je vytvořit personalizované CDS specifické pro lékaře, které překonávají nedostatky tradičních CDS. Ústřední hypotézou je personalizované CDS, které minimalizuje irelevantní informace, povede k vyšší míře předepisování doporučeného řízení a terapie (GDMT) pro HFrEF ve srovnání s tradičním CDS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

764

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty studie jsou potenciálními uživateli CDS, konkrétně lékaři s preskripčními právy, kteří vykonávají praxi na jedné z ambulantních kardiologických klinik nebo klinik primární péče zdravotnického systému (UCHealth). Protože sledujeme jejich chování při předepisování léků, hodnotíme také charakteristiky pacientů, které by mohly ovlivnit jejich rozhodnutí o předepisování.

Kritéria vyloučení:

  • Klinici, kteří nepracují v kardiologii nebo na klinikách primární péče nebo necvičí v systému UCHealth.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
Jiný: Tradiční klinická podpora rozhodování (CDS)
Tradiční CDS je obvyklá péče, která je specifická pro pacienta, ale není specifická pro lékaře.
Experimentální: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
Jiný: Personalizovaná podpora klinického rozhodování (CDS)
Personalizovaná intervence CDS vyhodnocuje vzorce předepisování lékařů v minulosti, aby se zjistilo, zda mohou existovat mylné představy o předepisování, a poté podmíněně prezentují informace k řešení těchto mylných představ. To se děje prostřednictvím šťouchnutí do elektronických zdravotních záznamů, které řeší běžné mylné představy o předepisování srdečního selhání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet výstrah CDS vedoucích k předepsání doporučeného léku
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výsledkem je počet výstrah CDS, které vedly k předepsání léků doporučených výstrahou CDS. Mezi doporučené léky patří buď betablokátory založené na důkazech, sakubitril/valsartan, antagonisté mineralokortikoidních receptorů nebo inhibitory kotransportu sodík/glukóza 2. Předpisy budou vycházet ze skutečných objednávek na předpis namísto odpovědí uvedených lékařem, protože ty mohou nadhodnocovat účinnost.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, na které CDS upozornil
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek vyhodnocuje dosah CDS spočítáním počtu pacientů, na které CDS upozornil.
6 měsíců
Počet upozornění, která nebyla zcela zamítnuta
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek pomůže vyšetřovatelům pochopit, zda je ID CDS použito nebo zamítnuto.
6 měsíců
Počet předepsaných objednávek pro doporučený management a terapie (GDMT) pro srdeční selhání
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek měří počet receptů pro každou ze čtyř kategorií GDMT: betablokátory založené na důkazech, sakubitril/valsartan, antagonisté mineralokortikoidních receptorů nebo inhibitory sodíku/glukózy kotransportu 2.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-0991

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které budou sdíleny, zahrnují všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Od doby, kdy je studie zveřejněna, do doby, kdy jsou tato data dostupná a v souladu s institucionálním kontrolním výborem studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Osoba, která má přístup k IPD a podporovaným informacím, musí být kvalifikovaným výzkumníkem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Tradiční klinická podpora rozhodování (CDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit