- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06293794
Beslutningsstøtte for forskrivning av hjertesvikt
29. mai 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Nye løsninger for å støtte evidensbasert forskrivning for hjertesvikt
Verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) kan "dytte" klinikere til å ta de beste beslutningene enkle.
Selv om det kreves av "meningsfull bruk"-forskrifter, fører mer enn 40 % av CDS til ingen endring, og de resterende fører til forbedringer som i beste fall er beskjedne.
Dette er fordi CDS-verktøy ofte ignorerer kontekstuelle faktorer og presenterer irrelevant informasjon.
Selv om mange verktøy har gjennomgått pasientspesifikk optimalisering, er "tradisjonelle CDS" sjelden klinikerspesifikke.
For eksempel adresserer et tradisjonelt CDS-verktøy for betablokkere og hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) vanlige misoppfatninger ved forskrivning ved å si at astma ikke er en kontraindikasjon og gir en sikker terskel for blodtrykk.
For klinikere uten disse misoppfatningene er disse utsagnene irrelevante og distraherer fra nøkkelinformasjon.
En "personlig tilpasset CDS" vil evaluere klinikerens tidligere forskrivningsmønstre for å avgjøre om forskrivningsmisoppfatninger kan eksistere og deretter betinget presentere informasjon for å adressere disse misoppfatningene.
Målet med denne forskningen er å lage personaliserte klinikerspesifikke CDS som overvinner mangler ved tradisjonell CDS.
Den sentrale hypotesen er at en personlig CDS som minimerer irrelevant informasjon vil føre til en høyere forskrivningsfrekvens for veiledningsrettet behandling og terapi (GDMT) for HFrEF sammenlignet med en tradisjonell CDS.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
764
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studieobjektene er potensielle brukere av CDS, nærmere bestemt klinikere med forskrivningsprivilegier som praktiserer ved en av helsesystemets (UCHealth) polikliniske kardiologiske eller primærhelseklinikker. Fordi vi observerer deres forskrivningsatferd, evaluerer vi også pasientkarakteristikker som kan påvirke deres forskrivningsbeslutninger.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikere som ikke praktiserer i kardiologi eller primærhelseklinikker eller ikke praktiserer innenfor UCHealth-systemet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
|
Den tradisjonelle CDS er den vanlige omsorgsintervensjonen, som er pasientspesifikk, men ikke klinikerspesifikk.
|
|
Eksperimentell: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
|
Den personlige CDS-intervensjonen evaluerer tidligere forskrivningsmønstre for klinikere for å avgjøre om forskrivningsmisoppfatninger kan eksistere og presenterer deretter betinget informasjon for å adressere disse misoppfatningene.
Dette gjøres gjennom et dytt i den elektroniske helsejournalen som tar for seg vanlige forskrivningsmisoppfatninger for hjertesvikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall CDS-varsler som resulterer i forskrivning av en anbefalt medisin
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet er antall CDS-varsler som resulterte i forskrivning av medisinen anbefalt av CDS-varselet.
Anbefalte medisiner inkluderer enten evidensbaserte betablokkere, sacubitril/valsartan, mineralokortikoidreseptorantagonister eller natrium/glukose-kotransport 2-hemmere.
Resepter vil være basert på faktiske reseptbestillinger i stedet for klinikeruttalte svar, gitt at sistnevnte kan overvurdere effektiviteten.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter CDS varslet om
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultatet evaluerer rekkevidden til CDS ved å telle antall pasienter som CDS varslet om.
|
6 måneder
|
|
Antall varsler som ikke direkte ble avvist
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultatet vil hjelpe etterforskere å forstå om CDS-ID-en blir brukt eller avvist.
|
6 måneder
|
|
Antall reseptbestillinger for veiledende behandling og terapier (GDMT) for hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette resultatet måler antall resepter for hver av de fire kategoriene av GDMT: evidensbaserte betablokkere, sacubitril/valsartan, mineralokortikoidreseptorantagonister eller natrium/glukose-kotransport 2-hemmere.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-0991
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD som vil bli delt inkluderer all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon.
IPD-delingstidsramme
Fra det tidspunkt studien er publisert, til så lenge disse dataene er tilgjengelige og i samsvar med studiens institusjonelle vurderingskomité.
Tilgangskriterier for IPD-deling
En person som har tilgang til IPD og støttet informasjon må være en kvalifisert forsker.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .