Beslissingsondersteuning bij het voorschrijven van hartfalen
29 mei 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Nieuwe oplossingen ter ondersteuning van op bewijs gebaseerd voorschrijven voor hartfalen
Hulpmiddelen voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) kunnen artsen een duwtje in de rug geven om gemakkelijk de beste beslissingen te nemen.
Hoewel vereist door de regelgeving voor zinvol gebruik, leidt meer dan 40% van de CDS tot geen verandering en de overige tot verbeteringen die op zijn best bescheiden zijn.
Dit komt omdat CDS-tools vaak contextuele factoren negeren en irrelevante informatie presenteren.
Hoewel veel instrumenten patiëntspecifieke optimalisatie hebben ondergaan, zijn 'traditionele CDS' zelden artsspecifiek.
Een traditioneel CDS-instrument voor bètablokkers en hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) pakt bijvoorbeeld veelvoorkomende misvattingen over het voorschrijven aan door te stellen dat astma geen contra-indicatie is en een veilige drempel voor de bloeddruk te bieden.
Voor artsen zonder deze misvattingen zijn deze uitspraken irrelevant en leiden ze af van de belangrijkste informatie.
Een 'gepersonaliseerde CDS' zou de voorschrijfpatronen van artsen uit het verleden evalueren om te bepalen of er misvattingen over het voorschrijven kunnen bestaan en vervolgens voorwaardelijk informatie presenteren om deze misvattingen aan te pakken.
Het doel van dit onderzoek is het creëren van gepersonaliseerde, arts-specifieke CDS's die de tekortkomingen van traditionele CDS overwinnen.
De centrale hypothese is dat een gepersonaliseerde CDS die irrelevante informatie minimaliseert, zal leiden tot een hoger percentage van het voorschrijven van richtlijngerichte management en therapie (GDMT) voor HFrEF vergeleken met een traditionele CDS.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
764
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen zijn potentiële gebruikers van de CDS, met name artsen met voorschrijfrechten die oefenen in een van de poliklinieken voor cardiologie of eerstelijns gezondheidszorg (UCHealth). Omdat we hun voorschrijfgedrag observeren, evalueren we ook patiëntkenmerken die hun voorschrijfbeslissingen kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen die niet oefenen in cardiologie- of eerstelijnsklinieken of niet oefenen binnen het UCHealth-systeem.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
|
De traditionele CDS is de gebruikelijke zorginterventie, die patiëntspecifiek is, maar niet artsspecifiek.
|
|
Experimenteel: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
|
De gepersonaliseerde CDS-interventie evalueert de voorschrijfpatronen van artsen uit het verleden om te bepalen of er misvattingen over het voorschrijven kunnen bestaan en presenteert vervolgens voorwaardelijk informatie om deze misvattingen aan te pakken.
Dit wordt gedaan door middel van een duwtje in de rug in het elektronische patiëntendossier dat veelvoorkomende misvattingen over het voorschrijven van hartfalen aanpakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal CDS-alerts resulterend in het voorschrijven van een aanbevolen medicijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is het aantal CDS-waarschuwingen dat heeft geresulteerd in het voorschrijven van de door de CDS-waarschuwing aanbevolen medicatie.
Aanbevolen medicijnen zijn onder meer evidence-based bètablokkers, sacubitril/valsartan, mineralocorticoïdreceptorantagonisten of natrium/glucose-cotransport-2-remmers.
Voorschriften zullen gebaseerd zijn op daadwerkelijke receptbestellingen in plaats van op door de arts aangegeven antwoorden, aangezien deze laatste de effectiviteit kunnen overschatten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten waarvoor de CDS heeft gewaarschuwd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst evalueert het bereik van de CDS door het aantal patiënten te tellen waarvoor de CDS heeft gewaarschuwd.
|
6 maanden
|
|
Aantal waarschuwingen die niet ronduit zijn afgewezen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst zal onderzoekers helpen begrijpen of de CDS-id wordt gebruikt of afgewezen.
|
6 maanden
|
|
Aantal receptbestellingen voor richtlijngestuurde behandeling en therapieën (GDMT) voor hartfalen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze uitkomst meet het aantal voorschriften voor elk van de vier categorieën GDMT: evidence-based bètablokkers, sacubitril/valsartan, mineralocorticoïdreceptorantagonisten of natrium/glucose-cotransport-2-remmers.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0991
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD die wordt gedeeld omvat alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf het moment dat de studie wordt gepubliceerd, tot zolang deze gegevens beschikbaar zijn en in overeenstemming zijn met de institutionele beoordelingsraad van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een persoon die toegang krijgt tot de IPD en ondersteunde informatie moet een gekwalificeerde onderzoeker zijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .