Aide à la décision pour la prescription d'insuffisance cardiaque
29 mai 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
De nouvelles solutions pour soutenir la prescription fondée sur des données probantes pour l'insuffisance cardiaque
Les outils d'aide à la décision clinique (CDS) peuvent « inciter » les cliniciens à prendre facilement les meilleures décisions.
Bien qu'exigés par les réglementations « d'utilisation significative », plus de 40 % des CDS n'aboutissent à aucun changement et les autres conduisent à des améliorations qui sont, au mieux, modestes.
En effet, les outils CDS ignorent souvent les facteurs contextuels et présentent des informations non pertinentes.
Bien que de nombreux outils aient fait l'objet d'une optimisation spécifique au patient, les « CDS traditionnels » sont rarement spécifiques au clinicien.
Par exemple, un outil CDS traditionnel pour les bêtabloquants et l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite (HFrEF) répond aux idées fausses courantes en matière de prescription en déclarant que l’asthme n’est pas une contre-indication et en fournissant un seuil sûr pour la pression artérielle.
Pour les cliniciens qui n’ont pas ces idées fausses, ces déclarations ne sont pas pertinentes et détournent l’attention des informations clés.
Un « CDS personnalisé » évaluerait les habitudes de prescription antérieures des cliniciens pour déterminer si des idées fausses en matière de prescription pourraient exister, puis présenterait des informations sous condition pour répondre à ces idées fausses.
L'objectif de cette recherche est de créer des CDS personnalisés spécifiques au clinicien qui surmontent les lacunes des CDS traditionnels.
L'hypothèse centrale est qu'un CDS personnalisé qui minimise les informations non pertinentes entraînera un taux plus élevé de prescription de gestion et de thérapie guidées par des lignes directrices (GDMT) pour l'ICFr par rapport à un CDS traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
764
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets de l'étude sont des utilisateurs potentiels du CDS, en particulier des cliniciens bénéficiant de privilèges de prescription qui exercent dans l'une des cliniques ambulatoires de cardiologie ou de soins primaires du système de santé (UCHealth). Parce que nous observons leurs comportements de prescription, nous évaluons également les caractéristiques des patients qui pourraient influencer leurs décisions de prescription.
Critère d'exclusion:
- Cliniciens qui n'exercent pas dans des cliniques de cardiologie ou de soins primaires ou qui n'exercent pas au sein du système UCHealth.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
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Le CDS traditionnel est l'intervention de soins habituelle, qui est spécifique au patient mais non au clinicien.
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Expérimental: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
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L'intervention CDS personnalisée évalue les modèles de prescription antérieurs du clinicien pour déterminer si des idées fausses en matière de prescription peuvent exister, puis présente sous condition des informations pour répondre à ces idées fausses.
Cela se fait grâce à un coup de pouce dans le dossier de santé électronique qui répond aux idées fausses courantes en matière de prescription pour l'insuffisance cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'alertes CDS aboutissant à la prescription d'un médicament recommandé
Délai: 6 mois
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Le résultat principal est le nombre d'alertes CDS qui ont abouti à la prescription du médicament recommandé par l'alerte CDS.
Les médicaments recommandés comprennent soit des bêtabloquants fondés sur des données probantes, le sacubitril/valsartan, des antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes ou des inhibiteurs du cotransport sodium/glucose 2.
Les prescriptions seront basées sur les ordonnances réelles plutôt que sur les réponses déclarées par le clinicien, étant donné que ces dernières peuvent surestimer l'efficacité.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients pour lesquels le CEMD a alerté
Délai: 6 mois
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Ce résultat évalue la portée du CDS en comptant le nombre de patients pour lesquels le CDS a alerté.
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6 mois
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Nombre d'alertes qui n'ont pas été purement et simplement rejetées
Délai: 6 mois
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Ce résultat aidera les enquêteurs à comprendre si l'identifiant CDS est utilisé ou rejeté.
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6 mois
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Nombre d'ordonnances de prescription pour la prise en charge et les thérapies dirigées par des lignes directrices (GDMT) pour l'insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois
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Ce résultat mesure le nombre de prescriptions pour chacune des quatre catégories de GDMT : bêtabloquants fondés sur des données probantes, sacubitril/valsartan, antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes ou inhibiteurs du cotransport sodium/glucose 2.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD qui seront partagés incluent tous les IPD qui sous-tendent les résultats d’une publication.
Délai de partage IPD
À partir du moment où l'étude est publiée, jusqu'à ce que ces données soient disponibles et conformes aux exigences du comité d'examen institutionnel de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Toute personne accédant à l'IPD et aux informations prises en charge doit être un chercheur qualifié.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .