- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06293794
Apoio à decisão para prescrição de insuficiência cardíaca
29 de maio de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Novas soluções para apoiar a prescrição baseada em evidências para insuficiência cardíaca
As ferramentas de apoio à decisão clínica (CDS) podem “incentivar” os médicos a tomarem facilmente as melhores decisões.
Embora exigido pelas regulamentações de “uso significativo”, mais de 40% dos CDS não levam a nenhuma mudança e o restante leva a melhorias que são, na melhor das hipóteses, modestas.
Isto ocorre porque as ferramentas CDS muitas vezes ignoram fatores contextuais e apresentam informações irrelevantes.
Embora muitas ferramentas tenham passado por otimização específica do paciente, os 'CDS tradicionais' raramente são específicos do médico.
Por exemplo, uma ferramenta CDS tradicional para betabloqueadores e insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) aborda equívocos comuns de prescrição, afirmando que a asma não é uma contraindicação e fornecendo um limiar seguro para a pressão arterial.
Para os médicos sem esses equívocos, essas declarações são irrelevantes e desviam a atenção de informações importantes.
Um 'CDS personalizado' avaliaria os padrões de prescrição anteriores do médico para determinar se poderiam existir equívocos de prescrição e, em seguida, apresentaria informações condicionalmente para abordar esses equívocos.
O objetivo desta pesquisa é criar CDS personalizados específicos para cada médico que superem as deficiências do CDS tradicional.
A hipótese central é que um CDS personalizado que minimiza informações irrelevantes levará a uma taxa mais alta de prescrição de manejo e terapia orientados por diretrizes (GDMT) para ICFEr em comparação com um CDS tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
764
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos do estudo são usuários potenciais do CDS, especificamente médicos com privilégios de prescrição que atuam em um dos ambulatórios de cardiologia ou clínicas de atenção primária do sistema de saúde (UCHealth). Como observamos os seus comportamentos de prescrição, também avaliamos as características dos pacientes que podem influenciar as suas decisões de prescrição.
Critério de exclusão:
- Médicos que não atuam em cardiologia ou clínicas de atenção primária ou que não atuam no sistema UCHealth.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
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O CDS tradicional é a intervenção de cuidado usual, que é específica do paciente, mas não específica do médico.
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Experimental: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
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A intervenção CDS personalizada avalia os padrões de prescrição anteriores do médico para determinar se podem existir equívocos de prescrição e, em seguida, apresenta informações condicionalmente para abordar esses equívocos.
Isto é feito através de um empurrãozinho no registro eletrônico de saúde que aborda equívocos comuns de prescrição para insuficiência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de alertas CDS que resultaram na prescrição de um medicamento recomendado
Prazo: 6 meses
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O resultado primário é o número de alertas do CDS que resultaram na prescrição do medicamento recomendado pelo alerta do CDS.
Os medicamentos recomendados incluem betabloqueadores baseados em evidências, sacubitril/valsartana, antagonistas dos receptores mineralocorticóides ou inibidores do cotransporte 2 de sódio/glicose.
As prescrições serão baseadas em prescrições reais, em vez de respostas declaradas pelo médico, uma vez que estas últimas podem superestimar a eficácia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que o CDS alertou
Prazo: 6 meses
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Este resultado avalia o alcance do CDS contando o número de pacientes para os quais o CDS alertou.
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6 meses
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Número de alertas que não foram totalmente descartados
Prazo: 6 meses
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Este resultado ajudará os investigadores a entender se o ID do CDS está sendo usado ou descartado.
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6 meses
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Número de pedidos de prescrição para tratamento e terapias direcionadas por diretrizes (GDMT) para insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses
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Este resultado mede o número de prescrições para cada uma das quatro categorias de GDMT: betabloqueadores baseados em evidências, sacubitril/valsartana, antagonistas dos receptores mineralocorticóides ou inibidores do cotransporte 2 de sódio/glicose.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD que será compartilhado inclui todos os IPD que fundamentam os resultados de uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desde o momento em que o estudo é publicado até enquanto esses dados estiverem disponíveis e em conformidade com o conselho de revisão institucional do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um indivíduo que acessa o IPD e as informações apoiadas deve ser um pesquisador qualificado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .