Päätöksen tuki sydämen vajaatoimintaa varten
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Uusia ratkaisuja tukemaan todisteisiin perustuvaa sydämen vajaatoiminnan määräämistä
Kliinisen päätöksenteon tukityökalut (CDS) voivat "työntää" kliinikkoja tekemään parhaat päätökset helposti.
Vaikka "merkittävän käytön" säännökset edellyttävät, yli 40 % CDS:stä ei johda muutokseen ja loput johtavat parhaimmillaan vaatimattomiin parannuksiin.
Tämä johtuu siitä, että CDS-työkalut jättävät usein huomiotta kontekstuaaliset tekijät ja esittävät merkityksetöntä tietoa.
Vaikka monet työkalut on optimoitu potilaskohtaisesti, "perinteiset CDS" ovat harvoin kliinikkokohtaisia.
Esimerkiksi perinteinen CDS-työkalu beetasalpaajille ja sydämen vajaatoiminnalle alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF) puuttuu yleisiin lääkemääräysvirheisiin toteamalla, että astma ei ole vasta-aihe ja tarjoaa turvallisen verenpaineen kynnyksen.
Kliinikoille, joilla ei ole näitä väärinkäsityksiä, nämä lausunnot ovat merkityksettömiä ja vievät huomion pois avaintiedoista.
"Henkilökohtainen CDS" arvioi kliinikon aiempia lääkemääräysmalleja määrittääkseen, saattaako lääkemääräysten väärinkäsityksiä esiintyä, ja esitteli sitten ehdollisesti tietoja näiden väärinkäsitysten korjaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda yksilölliset kliinikkokohtaiset CDS:t, jotka poistavat perinteisen CDS:n puutteet.
Keskeinen hypoteesi on henkilökohtainen CDS, joka minimoi epäolennaisen tiedon ja johtaa korkeampaan määräysohjeisiin kohdistetun hoidon ja hoidon (GDMT) määrään HFrEF:iin verrattuna perinteiseen CDS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
764
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth Primary Care and Cardiology Outpatient Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat CDS:n potentiaalisia käyttäjiä, erityisesti lääkärin määräämisoikeuksia omaavia lääkäreitä, jotka työskentelevät jossakin terveydenhuoltojärjestelmän (UCHealth) ambulanssikardiologian tai perusterveydenhuollon klinikoista. Koska tarkkailemme heidän lääkemääräyskäyttäytymistään, arvioimme myös potilaiden ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän lääkemääräyspäätöksiinsä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikot, jotka eivät työskentele kardiologian tai perusterveydenhuollon klinikoilla tai eivät työskentele UCHealth-järjestelmässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
|
Perinteinen CDS on tavallinen hoitointerventio, joka on potilaskohtaista, mutta ei kliinikkokohtaista.
|
|
Kokeellinen: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
|
Henkilökohtainen CDS-interventio arvioi kliinikon aiempia lääkemääräysmalleja määrittääkseen, saattaako lääkemääräysten väärinkäsityksiä esiintyä, ja esittää sitten ehdollisesti tietoja näiden väärinkäsitysten korjaamiseksi.
Tämä tehdään sähköisessä sairauskertomuksessa, joka käsittelee yleisiä sydämen vajaatoiminnan väärinkäsityksiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDS-hälytysten määrä, jotka johtavat suositellun lääkkeen määräämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on CDS-hälytysten määrä, jotka johtivat CDS-hälytyksen suositteleman lääkkeen määräämiseen.
Suositeltuja lääkkeitä ovat joko näyttöön perustuvat beetasalpaajat, sakubitriili/valsartaani, mineralokortikoidireseptorin salpaajat tai natriumin/glukoosin yhteiskuljetuksen 2 estäjät.
Reseptit perustuvat todellisiin reseptimääräyksiin lääkärin ilmoittamien vastausten sijaan, koska viimeksi mainitut saattavat yliarvioida tehokkuuden.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joista CDS on varoittanut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos arvioi CDS:n kattavuuden laskemalla niiden potilaiden määrän, joista CDS varoitti.
|
6 kuukautta
|
|
Sellaisten ilmoitusten määrä, joita ei hylätty suoraan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos auttaa tutkijoita ymmärtämään, käytetäänkö CDS-tunnusta vai hylätäänkö se.
|
6 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan ohjeistettua hoitoa ja hoitoja (GDMT) koskevien reseptimääräysten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa reseptien määrää jokaiselle neljästä GDMT-luokasta: näyttöön perustuvat beetasalpaajat, sacubitril/valsartaani, mineralokortikoidireseptoriantagonistit tai natriumin/glukoosin yhteiskuljetuksen 2 estäjät.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD, joka jaetaan, sisältää kaikki IPD:t, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla.
IPD-jaon aikakehys
Siitä lähtien, kun tutkimus julkaistaan, niin kauan kuin nämä tiedot ovat saatavilla ja ovat tutkimuksen institutionaalisen arviointilautakunnan mukaisia.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:tä ja tuettuja tietoja käyttävän henkilön on oltava pätevä tutkija.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .