Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка принятия решений при назначении сердечной недостаточности

29 мая 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Новые решения для поддержки научно обоснованного назначения препаратов при сердечной недостаточности

Инструменты поддержки принятия клинических решений (CDS) могут «подтолкнуть» врачей к легкому принятию лучших решений. Хотя это и требуется правилами «осмысленного использования», более 40% CDS не приводят к каким-либо изменениям, а остальные приводят к улучшениям, которые в лучшем случае скромны. Это связано с тем, что инструменты CDS часто игнорируют контекстуальные факторы и предоставляют нерелевантную информацию. Хотя многие инструменты были оптимизированы для конкретного пациента, «традиционные CDS» редко ориентированы на конкретного врача. Например, традиционный инструмент CDS для лечения бета-блокаторов и сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (HFrEF) устраняет распространенные заблуждения при назначении препаратов, заявляя, что астма не является противопоказанием, и обеспечивая безопасный порог артериального давления. Для врачей, не имеющих подобных заблуждений, эти утверждения не имеют значения и отвлекают от ключевой информации. «Персонализированная CDS» будет оценивать прошлые практики назначения лекарств врачами, чтобы определить, могут ли существовать ошибочные представления о назначениях, а затем условно предоставлять информацию для устранения этих заблуждений. Целью данного исследования является создание персонализированной CDS, ориентированной на клиницистов, которая позволит преодолеть недостатки традиционных CDS. Основная гипотеза заключается в том, что персонализированная CDS, которая сводит к минимуму ненужную информацию, приведет к более высокому уровню назначения лечения и терапии в соответствии с рекомендациями (GDMT) для HFrEF по сравнению с традиционной CDS.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

764

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъектами исследования являются потенциальные пользователи CDS, в частности врачи, имеющие право назначать лекарства, которые практикуют в одной из амбулаторных кардиологических клиник или клиник первичной медико-санитарной помощи системы здравоохранения (UCHealth). Поскольку мы наблюдаем за их поведением при назначении лекарств, мы также оцениваем характеристики пациентов, которые могут повлиять на их решения о назначении лекарств.

Критерий исключения:

  • Клиницисты, которые не практикуют в кардиологии или клиниках первичной медико-санитарной помощи или не практикуют в системе UCHealth.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Traditional Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive traditional CDS and perform usual care, which is patient-specific but not clinician-specific.
Традиционный CDS – это обычное вмешательство по уходу, которое специфично для пациента, но не для врача.
Экспериментальный: Personalized Clinical Decision Support (CDS)
Clinicians will receive a personalized CDS intervention that evaluates clinician past prescribing patterns to determine whether prescribing misconceptions might exist, and then conditionally present information to address those misconceptions through a nudge in the EHR.
Персонализированное вмешательство CDS оценивает прошлые практики назначения лекарств клиницистами, чтобы определить, могут ли существовать ошибочные представления о назначениях, а затем условно представляет информацию для устранения этих заблуждений. Это делается посредством внесения в электронную медицинскую карту информации, которая устраняет распространенные заблуждения при назначении препаратов при сердечной недостаточности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество предупреждений CDS, повлекших за собой назначение рекомендованного лекарства
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом является количество предупреждений CDS, в результате которых было назначено лекарство, рекомендованное предупреждением CDS. Рекомендуемые лекарства включают либо научно обоснованные бета-блокаторы, сакубитрил/валсартан, антагонисты минералокортикоидных рецепторов, либо ингибиторы котранспорта натрия/глюкозы 2. Рецепты будут основываться на фактических назначениях, а не на ответах врачей, поскольку последние могут переоценивать эффективность.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, о которых CDS предупредил
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат оценивает охват CDS путем подсчета количества пациентов, о которых CDS предупредил.
6 месяцев
Количество предупреждений, которые не были полностью отклонены
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат поможет следователям понять, используется ли идентификатор CDS или отклоняется.
6 месяцев
Количество заказов на лечение и ведение согласно рекомендациям (GDMT) при сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев
Этот результат измеряет количество назначений каждой из четырех категорий GDMT: научно обоснованных бета-блокаторов, сакубитрила/валсартана, антагонистов минералокортикоидных рецепторов или ингибиторов котранспорта натрия/глюкозы 2.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Katy E Trinkley, PharmD, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-0991

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD, которые будут опубликованы, включают все IPD, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

С момента публикации исследования до тех пор, пока эти данные доступны и соответствуют требованиям институционального наблюдательного совета исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Лицо, имеющее доступ к IPD и поддерживаемой информации, должно быть квалифицированным исследователем.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться