Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KÄYNNISTÄ uudelleen painehaavojen ehkäisy: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan reaktiivisen staattisen ilmapatjan ja vaihtuvapainepatjan tehokkuutta ja kustannuksia

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Vitaz

Reaktiivisen staattisen ilmapatjan vertaaminen vaihtuvapainepatjaan painehaavojen ehkäisyssä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RESTART)

Painehaavat ovat maailmanlaajuinen ongelma ja merkittävä huolenaihe terveydenhuoltojärjestelmille. Tammikuun 2000 ja joulukuun 2012 välisenä aikana tehty kirjallisuuskatsaus paljasti, että painehaavojen esiintyvyys ikääntyneiden hoitolaitoksissa oli 4,1–32,2 prosenttia ja ilmaantuvuus 1,9–59 prosenttia (National Pressure Ulcer Advisory Panel & Pressure). Injury Alliance, 2014). Samoin Hahnel et ai.:n systemaattinen katsaus. (2017) raportoi, että painehaavojen esiintyvyys vaihteli 0,3 %:n ja 46 %:n välillä ja painehaavojen ilmaantuvuus vaihteli 0,8 %:sta 34 %:iin. Suurin osa epidemiologisista tiedoista saatiin sairaaloista (38,7 %) ja laitoshoidosta (29,7 %) (Hahnel ym., 2017).

Painehaavoihin liittyvät kustannukset ovat huomattavia. Agency for Healthcare Research & Quality (2011) mukaan Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmä on osoittanut noin 9,1–11,6 miljardia dollaria vuosittain painehaavan terveydenhuoltokustannuksiin. Painehaavojen kehittyminen johtaa välittömien hoitokustannusten lisäksi oikeudenkäynteihin ja valtion seuraamuksiin ja vaikuttaa sairaaloiden suorituskykymittareihin. Demarré et al.:n systemaattinen katsaus. (2015) on raportoinut, että painehaavan hoitokustannukset olivat korkeammat kuin sen ehkäisy. Toisin sanoen potilaskohtainen päiväkohtainen hinta vaihteli 1,71 eurosta 470,49 euroon (hoitoon) ja 2,65–87,57 € (ehkäisyä varten) kaikissa tilanteissa (Demarré et al., 2015).

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan yleissairaalassa satunnaisotoksella, johon kuuluu 308 potilasta (sairaanhoitoosastot geriatriset n=3 ja ortopediset (n=3)), joilla on suuri riski saada painehaavoja. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen yli 2 sairaalapäivän ajan. Ihonarviointi ja riskitekijöiden rekisteröinti tehdään päivittäin osastonhoitajien toimesta. Luotettavuustarkastukset ja aikamittaukset suorittaa tutkija.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

621

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East Flanders
      • Sint-Niklaas, East Flanders, Belgia, 9100
        • Vitaz (General Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nortonin pisteet < 14
  • Sänky ja/tai nojatuoli
  • ei painehaavoja tai vähintään painehaavaluokka I

Poissulkemiskriteerit:

  • Norton Score >/=14
  • Painehaavat kategorian II, III, IV, syvän kudosvaurion (DTI) tai asteittamattoman painehaavan
  • Odotettu sairaalahoidon pituus < 2 päivää
  • Lääketieteellinen vasta-aihe reaktiivisten staattisten ilmatukipintojen käytölle
  • End of life -hoito (tai Do Not Reanimate (DNR) koodi IV)
  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaktiiviset staattiset ilmatukipinnat (Repose®)

Interventio Repose®-laitteilla

Käytössä on vakiomuutosprotokolla.

  • Repose® Patja
  • Repose® tyyny
  • Repose® Wedge
  • Repose® jalkasuojat
Muut nimet:
  • Repose®-laitteet
Ei väliintuloa: Vaihtuvapainepatja (ArjoHuntleigh® Alpha Response)

Vakiohoito patjatyypillä: ArjoHuntleigh® Alpha Response

Käytössä on vakiomuutosprotokolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaavan ilmaantuvuus, luokka > I
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn jälkeen
Painehaavan kehittyminen kategoriassa > I
Sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihtelevan ilmanpainepatjan hinta verrattuna reaktiivisiin staattisiin ilmatukipintoihin
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn jälkeen
Taloudelliset kustannukset (€)
Sisäänpääsyn jälkeen
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn jälkeen
Mukavuusasteen mittaamiseen käytettiin viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 - "ei ollenkaan mukava", 2 - "ei kovin mukava", 3 - "enemmä tai vähemmän mukava", 4 - "erittäin mukava" ja 5 - "täysin mukava")
Sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC23027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa