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뇌성마비 환자의 운동 범위 측정의 신뢰성

2025년 7월 24일 업데이트: Olof Lindén, Region Skane

뇌성마비 소아 집단의 무릎 및 발목 운동 범위 측정의 신뢰성에 대한 경직의 영향

목표는 일측 경직성 뇌성마비(USCP)가 있는 아동의 무릎 확장 및 발목 배측굴곡 각도계를 사용하여 수동적 운동 범위(pROM) 측정의 평가자 간 신뢰성을 조사하고 경직이 신뢰성에 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

과학적 질문 목표는 일측성 경직성 뇌성마비(USCP)가 있는 아동의 무릎 확장 및 발목 배측굴곡 각도계를 사용하여 수동적 운동 범위(pROM) 측정의 평가자 간 신뢰성을 조사하고 경직이 신뢰성에 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. .

분야 개요 관절 가동성을 평가하는 것은 일반적으로 사용되며 뇌성마비 아동을 평가하고 치료하는 의사와 물리치료사에게 관절 구축 발생을 조기에 발견하는 데 중요합니다. 관절 pROM을 측정하기 위해 주로 사용되는 방법은 스마트폰이나 기타 전자 장치를 사용하는 기술이 입증된 경우에도 수동 측각기를 사용하는 것입니다(Herrero et al. 2011, Ferriero et al. 2013, Hancock et al. 2018). 이전 연구에 따르면 경직성 근육이 있거나 없는 개인의 발목과 무릎 모두에서 전통적인 각도 측정법이 일반적으로 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다(Brosseau et al. 2001, Allington et al. 2002, McWhirk et al. 2006, Konor et al. 2012). 저자들은 경직이 있는 어린이들 사이에 상당한 변동성이 있음을 나타냅니다(McDowell et al. 2000).

우리가 아는 한, pROM 측정에 대한 경직의 영향을 평가하기 위해 편마비 뇌성 마비 아동을 조사한 이전 연구는 없습니다. 아이디어는 경련성 사지와 비경련성 사지가 모두 있는 자체 통제 수단으로 어린이를 사용하는 것입니다.

프로젝트 설명

참가자 스웨덴의 거의 모든 뇌성마비 아동은 아동의 물리치료사가 정기적으로 평가하는 지역 재활 기관에 연결되어 있습니다. 뇌성마비 환자를 위한 국가 품질 등록 및 후속 프로그램(CPUP)의 정보에 따르면 스코네에는 편측 경직성 뇌성 마비(USCP) 아동이 약 140명 있는 것으로 나타났습니다. Skåne의 재활 시설과 연결된 USCP가 있는 가족 및 어린이(2~17세)는 서면 편지 및/또는 전화 통화를 통해 연구에 참여하도록 요청됩니다. 해당되는 경우 이는 아동의 정기적이고 계획된 평가의 일부가 됩니다. USCP 이외의 진단을 받은 아동은 제외됩니다. 최근 1년 이내에 하지 수술을 받았거나 최근 3개월 이내에 하지에 보톡스를 투여한 소아도 제외됩니다.

방법 아동은 약 30-60분의 한 세션 동안 평가됩니다. 무릎 확장 및 발목 배측굴곡의 ROM 측정은 정규 실습에 사용되는 표준 2축 각도계를 사용하여 두 명의 조사자가 각 어린이의 양쪽 다리에 대해 수행됩니다. 각도계는 한쪽 끝에 노드와 등급 눈금이 부착된 2개의 20cm 팔로 구성됩니다. CPUP 매뉴얼은 표준화된 환자 위치와 다양한 관절의 ROM에 대한 측각기 팔 위치를 설명합니다.

슬와 각도의 경우, 측정한 다리는 엉덩이를 90도로 구부린 채 아이를 바로 누운 자세로 두고 다른 쪽 다리는 뻗은 자세로 고정합니다. 각도계의 노드는 무릎 관절의 측면에 위치하며, 고정된 팔은 대퇴골과 정렬되고 대전자 쪽으로 향하고, 움직이는 팔은 경골의 앞쪽 가장자리와 평행하게 유지되고 측면 복사뼈를 가리킵니다.

아이가 바로 누운 자세에서 무릎을 뻗은 상태에서 무릎 확장을 검사합니다. 측각기의 노드는 무릎 관절 회전 중심 위에 측면에 위치하며, 고정된 팔은 대퇴골과 정렬되고 대전자 쪽으로 향하고, 움직이는 팔은 무릎 관절과 평행하게 유지됩니다. 경골의 앞쪽 가장자리이며 외측 복사뼈를 가리킵니다. 무릎 확장 결손은 음수 값으로 표시됩니다.

발목 관절의 ROM은 무릎을 편 상태에서 측정됩니다. 아이는 바로 누운 자세로 누워있습니다. 거골하 관절은 검사자가 종골을 고정함으로써 안정화됩니다. 발 앞부분을 약간 뒤집으면 족근간 운동이 억제됩니다. 각도계의 고정 팔은 경골의 앞쪽 가장자리와 평행하고 움직이는 팔은 발의 측면 가장자리와 평행합니다. 발목의 90도는 0도로 기록됩니다. 0도 미만의 등쪽 굴곡은 음수 값으로 기록됩니다.

두 조사관은 서로 눈이 먼 채 별도로 측정을 수행합니다. 연령, 성별, 경직 쪽(오른쪽/왼쪽), 총 운동 분류 시스템 수준(GMFCS), 보조기 사용 및 Ashworth에 따른 경직 수준을 포함한 데이터입니다. 경직 측의 경직 수준은 두 명의 연구자가 합의하여 결정할 것입니다.

통계 통계 검정력 분석 계산에 따르면 계획된 연구에는 64개의 다리를 검사하는 데 최소 32명의 어린이가 필요합니다. 평가자 간 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다. 합의 분석의 한계도 사용됩니다. pROM 측정의 신뢰도에 대한 경직의 영향은 경직 다리의 ICC와 경직이 없는 다리의 ICC를 비교하여 평가됩니다.

윤리 연구 참여자에게 신체적 위해를 가할 위험은 매우 낮은 것으로 간주됩니다. pROM 평가는 이러한 아동에 대한 정기 평가의 일부입니다. 연구에 참여하는 데 소요되는 시간은 일반적인 후속 조치에 비해 더 많을 수 있지만 매우 제한적이며 연구 결과가 될 수 있는 귀중한 정보에 비례합니다. 가족의 참여 압력을 최소화하기 위해 연구자의 치료를 받고 있는 가족에게는 주로 접근하지 않습니다. 수집된 데이터는 암호화된 하드 드라이브에 안전하게 저장됩니다. 개인번호는 일련번호로 대체되며, 코드키는 수석연구원만이 보유하게 됩니다.

중요성 관절 구축의 위험은 성장하는 뇌성마비 어린이에게 우려되는 주요 원인이며 의사와 물리치료사가 이를 면밀히 모니터링합니다. 관절 구축의 진단이 지연되면 치료의 마지막 옵션인 수술적 방출이 발생하는 경우가 많습니다. 모니터링을 위한 주요 도구는 정기적인 ROM 측정입니다. 성공적인 치료와 시간 경과에 따른 최적의 결과를 위해서는 감소하는 ROM을 조기에 발견하는 것이 중요합니다. 현재 연구는 ROM 측정이 어떻게 해석될 수 있는지에 대한 추가 지식을 추가하여 이 어린이 그룹에 대한 관리 개선으로 이어질 수 있기를 바랍니다. 이 결과는 향후 연구를 계획하고 결과를 해석하는 연구 분야에서도 중요할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Skane
      • Lund, Skane, 스웨덴, 22241
        • Children Habilitation Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스웨덴 남부 스케네 카운티의 편마비 경직성 뇌성마비 아동.

설명

포함 기준: 편마비 경직성 뇌성 마비 아동 -

제외 기준: 기타 뇌성마비 진단. 검사 전 3개월 이내에 수술 또는 보툴리눔 독소 치료를 받은 경우.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경련성 다리
경직성 편마비 뇌성마비 아동.
Ankel 및 무릎 pROM 측정.
Ankel 및 무릎 pROM 측정.
경직되지 않은 다리
경직성 편마비 뇌성마비 아동.
Ankel 및 무릎 pROM 측정.
Ankel 및 무릎 pROM 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 운동 범위
기간: 2023년부터 2024년까지
발목 운동 범위의 고니오미터 측정
2023년부터 2024년까지
무릎 운동 범위
기간: 2023년부터 2024년까지
무릎 운동 범위의 고니오미터 측정
2023년부터 2024년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Gunnar Hägglund, Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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