Affidabilità della gamma di misurazioni del movimento nella paralisi cerebrale

Quesito scientifico Lo scopo è quello di indagare l'affidabilità inter-valutatore della misurazione del range di movimento passivo (pROM) con goniometro dell'estensione del ginocchio e della dorsiflessione della caviglia per bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale (USCP) e secondaria per esplorare in che misura la spasticità influenza l'affidabilità .

Panoramica del campo La valutazione della mobilità articolare è comunemente utilizzata ed è importante per medici e fisioterapisti che valutano e trattano bambini affetti da paralisi cerebrale, per rilevare precocemente l'insorgenza di contratture articolari. Il metodo utilizzato principalmente per misurare la PROM articolare è l'utilizzo di un goniometro manuale, anche se sono state dimostrate tecniche che utilizzano uno smartphone o un altro dispositivo elettronico (Herrero et al. 2011, Ferriero et al. 2013, Hancock et al. 2018). Studi precedenti indicano che la goniometria tradizionale è solitamente affidabile sia per la caviglia che per il ginocchio sia in individui con che senza muscoli spastici (Brosseau et al. 2001, Allington et al. 2002, McWhirk et al. 2006, Konor et al. 2012) anche se alcuni gli autori indicano che esiste una notevole variabilità tra i bambini con spasticità (McDowell et al. 2000).

A nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha indagato i bambini con paralisi cerebrale emiplegica per valutare l’influenza della spasticità sulle misurazioni della pROM. L'idea è quella di utilizzare il bambino come proprio controllo avendo sia un arto spastico che uno non spastico.

Descrizione del progetto

Partecipanti Quasi tutti i bambini affetti da paralisi cerebrale in Svezia sono collegati a un'unità di riabilitazione locale dove vengono effettuate valutazioni regolari da parte del fisioterapista del bambino. Le informazioni provenienti dal registro nazionale di qualità e dal programma di follow-up per le persone con paralisi cerebrale infantile (CPUP) indicano che ci sono circa 140 bambini affetti da paralisi cerebrale spastica unilaterale (USCP) a Scania. Alle famiglie e ai bambini (di età compresa tra 2 e 17 anni) con USCP collegati alle unità di abilitazione di Scania verrà chiesto di partecipare allo studio tramite lettera scritta e/o telefonata. Quando applicabile, ciò farà parte della valutazione regolare e pianificata del bambino. Saranno esclusi i bambini con diagnosi diverse dall'USCP. Saranno esclusi anche i bambini sottoposti a intervento chirurgico agli arti inferiori nell'ultimo anno o sottoposti a somministrazione di botox agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi.

Metodi Il bambino verrà valutato nel corso di una sessione di circa 30-60 min. Le misurazioni del ROM dell'estensione del ginocchio e della dorsiflessione della caviglia saranno effettuate su entrambe le gambe di ciascun bambino da due ricercatori con un goniometro a due assi standard utilizzato nella pratica regolare. Il goniometro è costituito da due bracci di 20 cm fissati ad un'estremità da un nodo e dotati di una scala graduata. Il manuale CPUP descrive le posizioni standardizzate del paziente e la posizione del braccio del goniometro per il ROM in diverse articolazioni.

Per l'angolo popliteo il bambino viene posizionato supino con l'anca delle gambe misurate flessa a 90 gradi mentre l'altra gamba è fissata in posizione estesa. Il nodo del goniometro è posizionato lateralmente sopra l'articolazione del ginocchio, il braccio fisso allineato al femore e rivolto verso il grande trocantere, il braccio mobile è tenuto parallelo al margine anteriore della tibia e rivolto al malleolo laterale.

L'estensione del ginocchio viene esaminata con il bambino in posizione supina e ginocchio esteso, il nodo del goniometro è posizionato lateralmente sopra il centro di rotazione dell'articolazione del ginocchio, il braccio fisso allineato al femore e rivolto verso il grande trocantere, il braccio mobile è tenuto parallelo al il margine anteriore della tibia e punta al malleolo laterale. Il deficit di estensione del ginocchio è indicato come valore negativo.

Il ROM per l'articolazione della caviglia viene misurato con il ginocchio esteso. Il bambino è posizionato in posizione supina. L'articolazione sottoastragalica viene stabilizzata dall'esaminatore che fissa il calcagno. Il movimento intertarsale viene inibito invertendo leggermente l'avampiede. Il braccio fisso del goniometro sarà parallelo al margine anteriore della tibia ed il braccio mobile parallelo al margine laterale del piede. 90 gradi nella caviglia verranno indicati come 0 gradi. Una flessione dorsale inferiore a 0 gradi verrà annotata come un valore negativo.

I due investigatori effettueranno misurazioni separate e in cieco l'una dall'altra. Dati che includono età, sesso, lato spastico (destro/sinistro), livello del sistema di classificazione motoria lorda (GMFCS), uso dell'ortesi e livello di spasticità secondo Ashworth. Il livello di spasticità sul lato spastico sarà una decisione consensuale tra i due ricercatori.

Statistica I calcoli dell'analisi di potenza statistica implicano che lo studio pianificato necessiti di almeno 32 bambini per esaminare 64 gambe. L'affidabilità inter-rater sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intra-classe (ICC). Verrà inoltre utilizzata l'analisi dei limiti dell'accordo. L'effetto della spasticità sull'affidabilità della misurazione del pROM sarà valutato confrontando l'ICC sulla gamba spastica con quella sulla gamba non spastica.

Etica Il rischio di causare danni fisici ai partecipanti alla ricerca è considerato molto basso. La valutazione della PROM fa parte della valutazione regolare di questi bambini. Il tempo impiegato dalla partecipazione allo studio potrebbe essere maggiore rispetto al normale follow-up, ma è molto limitato e proporzionale alle informazioni preziose che potrebbero essere il risultato dello studio. Per ridurre al minimo la pressione sulle famiglie a partecipare, le famiglie in cura dai ricercatori non verranno contattate. I dati raccolti verranno archiviati in modo sicuro su disco rigido crittografato. I numeri personali verranno sostituiti da numeri seriali e solo il ricercatore principale avrà la chiave del codice.

Importanza Il rischio di contrattura articolare è una delle principali cause di preoccupazione nel bambino in crescita affetto da paralisi cerebrale ed è un aspetto attentamente monitorato da medici e fisioterapisti. La diagnosi ritardata della contrattura articolare spesso porta al rilascio chirurgico, un'ultima opzione di trattamento. Lo strumento principale per il monitoraggio è la misurazione del ROM su base regolare. Il rilevamento precoce di un ROM decrescente è vitale per il successo del trattamento e un risultato ottimale nel tempo. Lo studio attuale aggiungerà ulteriori conoscenze su come interpretare le misurazioni del ROM e quindi, si spera, porterà a una migliore assistenza per questo gruppo di bambini. I risultati saranno importanti anche per il campo di ricerca per pianificare studi futuri e interpretare i risultati.