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Confiabilidade das medidas de amplitude de movimento na paralisia cerebral

24 de julho de 2025 atualizado por: Olof Lindén, Region Skane

A influência da espasticidade na confiabilidade das medidas de amplitude de movimento para joelho e tornozelo em uma população pediátrica com paralisia cerebral

O objetivo é investigar a confiabilidade interavaliadores da medição da amplitude de movimento passiva (pROM) com goniômetro de extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo para crianças com paralisia cerebral espástica unilateral (USCP) e secundária para explorar até que ponto a espasticidade influencia a confiabilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Questão científica O objetivo é investigar a confiabilidade entre avaliadores da medição da amplitude de movimento passiva (pROM) com goniômetro de extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo para crianças com paralisia cerebral espástica unilateral (USCP) e secundária para explorar até que ponto a espasticidade influencia a confiabilidade .

Visão geral da área A avaliação da mobilidade articular é comumente usada e importante para médicos e fisioterapeutas que avaliam e tratam crianças com paralisia cerebral, para detectar precocemente a ocorrência de contratura articular. O método usado principalmente para medir o pROM articular é usar um goniômetro manual, mesmo que tenham sido demonstradas técnicas usando um smartphone ou outro dispositivo eletrônico (Herrero et al. 2011, Ferriero et al. 2013, Hancock et al. 2018). Estudos anteriores indicam que a goniometria tradicional é geralmente confiável tanto para tornozelo quanto para joelho em indivíduos com e sem músculos espásticos (Brosseau et al. 2001, Allington et al. 2002, McWhirk et al. 2006, Konor et al. 2012), mesmo que alguns os autores indicam que existe uma variabilidade considerável entre crianças com espasticidade (McDowell et al. 2000).

Até onde sabemos, nenhum estudo anterior investigou crianças com paralisia cerebral hemiplégica para avaliar a influência da espasticidade nas medidas do pROM. A ideia é usar a criança como seu próprio controle, tendo um membro espástico e um não espástico.

Descrição do Projeto

Participantes Quase todas as crianças com paralisia cerebral na Suécia estão vinculadas a uma unidade local de habilitação onde são feitas avaliações regulares pelo fisioterapeuta da criança. As informações do registro nacional de qualidade e do programa de acompanhamento para indivíduos com paralisia cerebral (CPUP) indicam que existem aproximadamente 140 crianças com paralisia cerebral espástica unilateral (USCP) em Skåne. Famílias e crianças (de 2 a 17 anos) com USCP vinculadas a unidades de habilitação em Skåne serão convidadas a participar do estudo por meio de carta escrita e/ou telefone. Quando aplicável, isto fará parte da avaliação regular e planeada da criança. Serão excluídas crianças com outros diagnósticos que não USCP. Crianças com cirurgia na extremidade inferior no último ano ou administração de botox na extremidade inferior nos últimos 3 meses também serão excluídas.

Métodos A criança será avaliada durante uma sessão de cerca de 30-60 min. As medições de ADM de extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo serão feitas em ambas as pernas de cada criança por dois investigadores com um goniômetro padrão de dois eixos usado na prática regular. O goniômetro consiste em dois braços de 20 cm presos em uma das extremidades por um nó e com uma escala de notas. O manual do CPUP descreve as posições padronizadas do paciente e a posição do braço do goniômetro para ADM em diferentes articulações.

Para o ângulo poplíteo, a criança é posicionada em decúbito dorsal com as pernas medidas, quadril flexionado a 90 graus, enquanto a outra perna é fixada em posição estendida. O nó do goniômetro é posicionado lateralmente sobre a articulação do joelho, o braço fixo alinhado com o fêmur e apontando para o trocanter maior, o braço móvel é mantido paralelo à margem anterior da tíbia e apontando para o maléolo lateral.

A extensão do joelho é examinada com a criança em posição supina e joelho estendido, o nó do goniômetro é posicionado lateralmente sobre o centro de rotação da articulação do joelho, o braço fixo alinhado com o fêmur e apontando para o trocânter maior, o braço móvel é mantido paralelo ao margem anterior da tíbia e apontando para o maléolo lateral. O déficit de extensão do joelho é apontado como um valor negativo.

A ADM da articulação do tornozelo é medida com o joelho estendido. A criança é posicionada em decúbito dorsal. A articulação subtalar é estabilizada pelo examinador fixando o calcâneo. O movimento intertarsal é inibido pela ligeira inversão do antepé. O braço fixo do goniômetro ficará paralelo à margem anterior da tíbia e o braço móvel paralelo à margem lateral do pé. 90 graus no tornozelo serão anotados como 0 graus. A flexão dorsal inferior a 0 grau será considerada um valor negativo.

Os dois investigadores farão medições separadas e cegas um do outro. Dados incluindo idade, sexo, lado espástico (direito/esquerdo), nível do Gross Motor Classification System (GMFCS), uso de órtese e nível de espasticidade de acordo com Ashworth. O nível de espasticidade no lado espástico será uma decisão de consenso dos dois investigadores.

Estatísticas Os cálculos da análise de poder estatístico implicam que o estudo planejado precisa de pelo menos 32 crianças para examinar 64 pernas. A confiabilidade entre avaliadores será avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC). A análise de limites de concordância também será utilizada. O efeito da espasticidade na confiabilidade da medição do pROM será avaliado comparando o ICC na perna espástica com a perna não espástica.

Ética O risco de causar danos físicos aos participantes da pesquisa é considerado muito baixo. A avaliação do prom faz parte da avaliação regular dessas crianças. O tempo consumido pela participação no estudo pode ser extra em comparação com o acompanhamento normal, mas é muito limitado e proporcional às informações valiosas que podem ser o resultado do estudo. Para minimizar a pressão sobre as famílias para participarem, as famílias sob tratamento dos pesquisadores principalmente não serão abordadas. Os dados coletados serão armazenados de forma segura em disco rígido criptografado. Os números pessoais serão substituídos por números de série e somente o pesquisador principal terá a chave do código.

Importância O risco de contratura articular é um dos principais motivos de preocupação na criança em crescimento com paralisia cerebral e algo que é monitorado de perto por médicos e fisioterapeutas. O diagnóstico tardio da contratura articular muitas vezes leva à liberação cirúrgica, última opção de tratamento. A principal ferramenta de monitoramento é a medição regular da ROM. A detecção precoce de uma ROM decrescente é vital para o sucesso do tratamento e o resultado ideal ao longo do tempo. O estudo atual acrescentará mais conhecimento sobre como as medidas de ADM podem ser interpretadas e, assim, esperançosamente, levará a um melhor atendimento a este grupo de crianças. Os resultados também serão importantes para o campo de pesquisa para o planejamento de estudos futuros e interpretação dos resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Skane
      • Lund, Skane, Suécia, 22241
        • Children Habilitation Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com paralisia cerebral espástica hemiplégica no sul da Suécia, condado de Skane.

Descrição

Critérios de inclusão: Crianças com paralisia cerebral espástica hemiplégica -

Critério de exclusão: Outros diagnósticos de paralisia cerebral. Cirurgia ou tratamento com toxina botulínica nos 3 meses anteriores ao exame.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Perna espástica
Crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica.
Medições de prom de tornozelo e joelho.
Medições de prom de tornozelo e joelho.
Perna não espástica
Crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica.
Medições de prom de tornozelo e joelho.
Medições de prom de tornozelo e joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 2023-2024
Medições do goniômetro da amplitude de movimento do tornozelo
2023-2024
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 2023-2024
Medições do goniômetro da amplitude de movimento do joelho
2023-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gunnar Hägglund, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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