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Zuverlässigkeit der Bewegungsbereichsmessungen bei Zerebralparese

28. Februar 2024 aktualisiert von: Olof Lindén, Region Skane

Der Einfluss der Spastik auf die Zuverlässigkeit der Bewegungsbereichsmessungen für Knie und Knöchel bei einer pädiatrischen Population mit Zerebralparese

Ziel ist es, die Interrater-Zuverlässigkeit der Messung des passiven Bewegungsbereichs (pROM) mit einem Goniometer der Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion bei Kindern mit einseitiger spastischer Zerebralparese (USCP) zu untersuchen und sekundär zu untersuchen, inwieweit Spastik die Zuverlässigkeit beeinflusst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wissenschaftliche Fragestellung Das Ziel besteht darin, die Interrater-Zuverlässigkeit der Messung des passiven Bewegungsbereichs (pROM) mit einem Goniometer der Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion bei Kindern mit einseitiger spastischer Zerebralparese (USCP) zu untersuchen und sekundär zu untersuchen, inwieweit Spastik die Zuverlässigkeit beeinflusst .

Überblick über das Fachgebiet Die Beurteilung der Gelenkbeweglichkeit wird häufig eingesetzt und ist wichtig für Ärzte und Physiotherapeuten, die Kinder mit Zerebralparese beurteilen und behandeln, um das Auftreten einer Gelenkkontraktur frühzeitig zu erkennen. Die hauptsächlich verwendete Methode zur Messung des Gelenk-PROM ist die Verwendung eines manuellen Goniometers, auch wenn Techniken mit einem Smartphone oder einem anderen elektronischen Gerät nachgewiesen wurden (Herrero et al. 2011, Ferriero et al. 2013, Hancock et al. 2018). Frühere Studien weisen darauf hin, dass die traditionelle Goniometrie in der Regel sowohl für Knöchel als auch für Knie zuverlässig ist, sowohl bei Personen mit als auch ohne spastische Muskeln (Brosseau et al. 2001, Allington et al. 2002, McWhirk et al. 2006, Konor et al. 2012), auch wenn einige davon vorhanden sind Die Autoren weisen darauf hin, dass es bei Kindern mit Spastik eine erhebliche Variabilität gibt (McDowell et al. 2000).

Unseres Wissens hat keine frühere Studie Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese untersucht, um den Einfluss der Spastik auf pROM-Messungen zu bewerten. Die Idee besteht darin, das Kind als seine eigene Kontrolle zu nutzen, das sowohl ein spastisches als auch ein nichtspastisches Glied hat.

Projektbeschreibung

Teilnehmer Fast alle Kinder mit Zerebralparese in Schweden sind an eine örtliche Habilitationseinheit angeschlossen, wo regelmäßige Untersuchungen durch den Physiotherapeuten des Kindes vorgenommen werden. Informationen aus dem nationalen Qualitätsregister und Nachsorgeprogramm für Personen mit Zerebralparese (CPUP) zeigen, dass es in Skåne etwa 140 Kinder mit einseitiger spastischer Zerebralparese (USCP) gibt. Familien und Kinder (im Alter von 2 bis 17 Jahren) mit USCP, die mit Habilitationseinrichtungen in Skåne verbunden sind, werden gebeten, per schriftlichem Brief und/oder Telefonanruf an der Studie teilzunehmen. Gegebenenfalls wird dies Teil der regelmäßigen und geplanten Beurteilung des Kindes sein. Kinder mit anderen Diagnosen als USCP werden ausgeschlossen. Kinder mit einer Operation an der unteren Extremität innerhalb des letzten Jahres oder einer Botox-Gabe an der unteren Extremität innerhalb der letzten 3 Monate werden ebenfalls ausgeschlossen.

Methoden: Das Kind wird während einer Sitzung von etwa 30–60 Minuten beurteilt. ROM-Messungen der Kniestreckung und Knöcheldorsalflexion werden an beiden Beinen jedes Kindes von zwei Untersuchern mit einem standardmäßigen zweiachsigen Goniometer durchgeführt, das in der regulären Praxis verwendet wird. Das Goniometer besteht aus zwei 20-cm-Armen, die an einem Ende durch einen Knoten verbunden sind und über eine Neigungsskala verfügen. Das CPUP-Handbuch beschreibt standardisierte Patientenpositionen und Goniometerarmpositionen für ROM in verschiedenen Gelenken.

Für den Kniekehlenwinkel wird das Kind auf dem Rücken positioniert, wobei die gemessenen Beine um 90 Grad in der Hüfte gebeugt sind, während das andere Bein in gestreckter Position fixiert ist. Der Knoten des Goniometers wird seitlich über dem Kniegelenk positioniert, der feste Arm ist auf den Femur ausgerichtet und zeigt in Richtung des Trochanter major, der bewegliche Arm wird parallel zum vorderen Rand des Schienbeins gehalten und zeigt auf den Malleolus lateralis.

Die Kniestreckung wird untersucht, während sich das Kind in Rückenlage und gestrecktem Knie befindet. Der Knoten des Goniometers wird seitlich über dem Drehzentrum des Kniegelenks positioniert, der feste Arm ist auf den Femur ausgerichtet und zeigt in Richtung des Trochanter major, der bewegliche Arm wird parallel dazu gehalten der vordere Rand des Schienbeins und weist auf den Außenknöchel hin. Das Defizit der Kniestreckung wird als negativer Wert vermerkt.

Der Bewegungsumfang des Sprunggelenks wird bei gestrecktem Knie gemessen. Das Kind wird in Rückenlage gelagert. Das Subtalargelenk wird durch die Fixierung des Fersenbeins durch den Untersucher stabilisiert. Durch leichtes Umdrehen des Vorfußes wird die intertarsale Bewegung gehemmt. Der feste Arm des Goniometers verläuft parallel zum vorderen Rand des Schienbeins und der bewegliche Arm parallel zum seitlichen Rand des Fußes. 90 Grad im Knöchel werden als 0 Grad notiert. Eine Dorsalflexion von weniger als 0 Grad wird als negativer Wert vermerkt.

Die beiden Forscher werden die Messungen getrennt und blind voneinander durchführen. Zu den Daten gehören Alter, Geschlecht, spastische Seite (rechts/links), Level des Gross Motor Classification System (GMFCS), Verwendung der Orthese und Grad der Spastik nach Ashworth. Der Grad der Spastik auf der spastischen Seite wird eine Konsensentscheidung der beiden Forscher sein.

Statistiken statistische Power-Analysen Berechnungen implizieren, dass die geplante Studie mindestens 32 Kinder benötigt, um 64 Beine zu untersuchen. Die Zuverlässigkeit zwischen Bewertern wird anhand des Intra-Class-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet. Es wird auch eine Analyse der Grenzen der Übereinstimmung verwendet. Der Einfluss der Spastik auf die Zuverlässigkeit der pROM-Messung wird durch Vergleich des ICC am spastischen Bein mit dem nicht spastischen Bein bewertet.

Ethik Das Risiko, den Forschungsteilnehmern körperlichen Schaden zuzufügen, wird als sehr gering eingeschätzt. Die Beurteilung des pROM ist Teil der regelmäßigen Beurteilung dieser Kinder. Der Zeitaufwand für die Teilnahme an der Studie kann im Vergleich zur normalen Nachuntersuchung länger dauern, ist jedoch sehr begrenzt und steht in einem angemessenen Verhältnis zu den wertvollen Informationen, die das Ergebnis der Studie sein könnten. Um den Druck auf die Familien zu minimieren, sich zu beteiligen, werden Familien, die von den Forschern behandelt werden, in erster Linie nicht angesprochen. Die erfassten Daten werden sicher auf einer verschlüsselten Festplatte gespeichert. Persönliche Nummern werden durch Seriennummern ersetzt und nur der Hauptforscher erhält den Codeschlüssel.

Bedeutung Das Risiko einer Gelenkkontraktur ist ein wichtiger Grund zur Sorge bei heranwachsenden Kindern mit Zerebralparese und wird von Ärzten und Physiotherapeuten genau überwacht. Eine verspätete Diagnose einer Gelenkkontraktur führt oft zu einer chirurgischen Entlassung, der letzten Behandlungsoption. Das Hauptinstrument zur Überwachung sind regelmäßige ROM-Messungen. Die frühzeitige Erkennung eines abnehmenden ROM ist für eine erfolgreiche Behandlung und ein optimales Ergebnis im Laufe der Zeit von entscheidender Bedeutung. Die aktuelle Studie wird weitere Erkenntnisse darüber liefern, wie ROM-Messungen interpretiert werden können, und so hoffentlich zu einer verbesserten Betreuung dieser Kindergruppe führen. Die Ergebnisse werden für das Forschungsfeld auch für die Planung zukünftiger Studien und die Interpretation der Ergebnisse von Bedeutung sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Skane
      • Lund, Skane, Schweden, 22241
        • Rekrutierung
        • Children Habilitation Unit
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit hemiplegischer spastischer Zerebralparese im Süden Schwedens, Kreis Skane.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder mit hemiplegischer spastischer Zerebralparese –

Ausschlusskriterien: Andere Zerebralparese-Diagnosen. Operation oder Behandlung mit Botulinumtoxin innerhalb von 3 Monaten vor der Untersuchung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spastisches Bein
Kinder mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese.
Knöchel- und Knie-ProM-Messungen.
Knöchel- und Knie-ProM-Messungen.
Nicht spastisches Bein
Kinder mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese.
Knöchel- und Knie-ProM-Messungen.
Knöchel- und Knie-ProM-Messungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit des Knöchels
Zeitfenster: 2023-2024
Goniometermessungen des Knöchelbewegungsbereichs
2023-2024
Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: 2023-2024
Goniometermessungen des Kniebewegungsbereichs
2023-2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Gunnar Hägglund, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zerebralparese

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