Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisuuden liikemittausten luotettavuus

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Olof Lindén, Region Skane

Spastisuuden vaikutus polven ja nilkan liikemittausten luotettavuuteen lapsiväestössä, jolla on aivovamma

Tavoitteena on tutkia arvioijien välistä luotettavuutta passiivisen liikealueen (pROM) mittauksen kanssa polven venytyksen ja nilkan dorsifleksion goniometrillä lapsille, joilla on yksipuolinen spastinen aivovamma (USCP) ja toissijainen, jotta voidaan selvittää, missä määrin spastisuus vaikuttaa luotettavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen kysymys Tavoitteena on tutkia arvioijien välistä luotettavuutta passiivisen liikealueen (pROM) mittauksessa polven venytyksen ja nilkan dorsiflexion goniometrillä lapsille, joilla on toispuolinen spastinen aivohalvaus (USCP) ja toissijainen selvittää, missä määrin spastisuus vaikuttaa luotettavuuteen .

Alan yleiskuvaus Nivelliikkuvuuden arviointia käytetään yleisesti ja se on tärkeää lääkäreille ja fysioterapeuteille, jotka arvioivat ja hoitavat lapsia, joilla on aivohalvaus, jotta varhaisessa vaiheessa havaitaan nivelkontraktuurit. Pääsääntöisesti käytetty menetelmä nivelen pROM:n mittaamiseen on käyttää manuaalista goniometriä, vaikka älypuhelimen tai muun elektronisen laitteen tekniikat olisi osoitettu (Herrero ym. 2011, Ferriero ym. 2013, Hancock ym. 2018). Aiemmat tutkimukset osoittavat, että perinteinen goniometria on yleensä luotettava sekä nilkan että polven osalta sekä yksilöillä, joilla on spastisia lihaksia että ilman niitä (Brosseau ym. 2001, Allington ym. 2002, McWhirk ym. 2006, Konor et al. 2012), vaikka jotkut kirjoittajat osoittavat, että spastisuutta sairastavien lasten välillä on huomattavaa vaihtelua (McDowell et al. 2000).

Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut lapsia, joilla on hemipleginen aivohalvaus, jotta voitaisiin arvioida spastisuuden vaikutusta pROM-mittauksiin. Ajatuksena on käyttää lasta omana kontrollinaan, jolla on sekä spastinen että ei-spastinen raaja.

Hankkeen kuvaus

Osallistujat Melkein kaikki aivovammaiset lapset Ruotsissa ovat yhteydessä paikalliseen habilitaatioyksikköön, jossa lapsen fysioterapeutti tekee säännöllisiä arviointeja. Kansallisen laaturekisterin ja aivovammaisten henkilöiden seurantaohjelman (CPUP) tiedot osoittavat, että Skånessa on noin 140 lasta, joilla on yksipuolinen spastinen aivovamma (USCP). Perheitä ja lapsia (2-17-vuotiaat), joilla on Skånen habilitaatioyksiköihin liittyvä USCP, pyydetään osallistumaan tutkimukseen kirjallisella kirjeellä ja/tai puhelimitse. Tarvittaessa tämä on osa lapsen säännöllistä ja suunniteltua arviointia. Lapset, joilla on muita diagnooseja kuin USCP, suljetaan pois. Myös lapset, joille on leikattu alaraaja viimeisen vuoden aikana tai joille on annettu alaraajoille botox-valmistetta viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois.

Menetelmät Lapsi arvioidaan yhden noin 30-60 minuutin mittaisen istunnon aikana. Kaksi tutkijaa tekee ROM-mittaukset polven ojentumisesta ja nilkan dorsiflexiosta kummankin lapsen molemmista jaloista tavallisella kaksiakselisella goniometrillä, jota käytetään tavallisessa käytännössä. Goniometri koostuu kahdesta 20 cm:n varresta, jotka on kiinnitetty toisessa päässä solmulla ja jossa on asteikko. CPUP-käsikirja kuvaa standardoidut potilaan asennot ja goniometrin käsivarren asennot ROM:ille eri nivelissä.

Polvitaipeen kulmaa varten lapsi asetetaan selälleen ja mitatut jalat lonkka on koukistettuna 90 astetta, kun taas toinen jalka on ojennettuna. Goniometrin solmu on sijoitettu lateraalisesti polvinivelen päälle, kiinteä käsivarsi kohdakkain reisiluun kanssa ja osoittaa kohti suurempaa trochanteria, liikkuvaa käsivartta pidetään samansuuntaisena sääriluun anteriorisen marginaalin kanssa ja osoittaa lateraaliseen malleolukseen.

Polven ojentuminen tutkitaan lapsen ollessa makuuasennossa ja polvi ojennettuna, goniometrin solmu on sijoitettu sivuttain polvinivelen kiertokeskuksen päälle, kiinteä käsivarsi kohdakkain reisiluun kanssa ja osoittaa kohti suurempaa trokanteria, liikkuvaa käsivartta pidetään samansuuntaisesti sääriluun anteriorinen reuna ja osoittaa lateraaliseen malleolukseen. Polven venymisvaje on merkitty negatiiviseksi arvoksi.

Nilkkanivelen ROM mitataan pidennetyllä polvella. Lapsi asetetaan selälleen. Subtalaarinen nivel stabiloituu tutkijan avulla, joka kiinnittää calcaneuksen. Intertarsaalinen liike estyy kääntämällä jalkaterää hieman ylösalaisin. Goniometrin kiinteä käsi on yhdensuuntainen sääriluun etureunan kanssa ja liikkuva varsi jalan lateraalisen marginaalin kanssa. 90 astetta nilkassa merkitään 0 astetta. Dorsaalinen fleksio alle 0 astetta merkitään negatiiviseksi arvoksi.

Kaksi tutkijaa suorittavat mittaukset erillään ja sokaisina toisistaan. Tiedot mukaan lukien ikä, sukupuoli, spastinen puoli (oikea/vasen), bruttomoottoriluokitusjärjestelmän taso (GMFCS), ortoosin käyttö ja spastisuustaso Ashworthin mukaan. Spastisuuden taso spastisella puolella on kahden tutkijan yksimielinen päätös.

Tilastot Tilastolliset tehoanalyysilaskelmat viittaavat siihen, että suunniteltuun tutkimukseen tarvitaan vähintään 32 lasta tutkiakseen 64 jalkaa. Arvioijien välinen luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). Myös sopimusanalyysin rajoja käytetään. Spastisuuden vaikutus pROM-mittauksen luotettavuuteen arvioidaan vertaamalla spastisen jalan ICC:tä ei-spastiseen jalkaan.

Etiikka Fyysisen vahingon aiheuttamisen riskiä tutkimuksen osallistujille pidetään erittäin pienenä. PROM:in arviointi on osa näiden lasten säännöllistä arviointia. Tutkimukseen osallistumiseen käytetty aika saattaa olla ylimääräistä normaaliin seurantaan verrattuna, mutta se on hyvin rajallinen ja verrannollinen tutkimuksen tuloksena mahdollisesti syntyvään arvokkaaseen tietoon. Perheiden osallistumispaineen minimoimiseksi tutkijoiden hoidossa olevia perheitä ei ensisijaisesti lähestytä. Kerätyt tiedot tallennetaan turvallisesti salatulle kiintolevylle. Henkilökohtaiset numerot korvataan sarjanumeroilla ja koodiavain on vain päätutkijalla.

Tärkeys Nivelsupistumisen riski on suuri huolenaihe kasvavassa aivohalvauksesta kärsivässä lapsessa, ja lääkärit ja fysioterapeutit seuraavat tarkasti. Nivelkontrakturan viivästynyt diagnoosi johtaa usein kirurgiseen vapautumiseen, joka on viimeinen hoitovaihtoehto. Seurannan tärkein työkalu on ROM-mittaukset säännöllisesti. Vähenevän ROM:n varhainen havaitseminen on elintärkeää onnistuneen hoidon ja optimaalisen lopputuloksen saavuttamiseksi ajan mittaan. Nykyinen tutkimus lisää lisätietoa siitä, miten ROM-mittauksia voidaan tulkita, ja toivottavasti parantaa tämän lapsiryhmän hoitoa. Tulokset ovat tärkeitä myös tutkimusalalle tulevien tutkimusten suunnittelussa ja tulosten tulkinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Skane
      • Lund, Skane, Ruotsi, 22241
        • Rekrytointi
        • Children Habilitation Unit
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on hemipleginen spastinen aivohalvaus Etelä-Ruotsissa, Skanen läänissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Lapset, joilla on hemipleginen spastinen aivovamma -

Poissulkemiskriteerit: Muut aivohalvausdiagnoosit. Leikkaus tai botuliinitoksiinihoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spastinen jalka
Lapset, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma.
Nilkka- ja polvi-prom-mitat.
Nilkka- ja polvi-prom-mitat.
Ei spastinen jalka
Lapset, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma.
Nilkka- ja polvi-prom-mitat.
Nilkka- ja polvi-prom-mitat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: 2023-2024
Goniometrimittaukset nilkan liikealueesta
2023-2024
Polven liikerata
Aikaikkuna: 2023-2024
Goniometrimittaukset polven liikealueesta
2023-2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gunnar Hägglund, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa