HIP 자기 관리 연구 (HIPS)

배경:

GTPS(대전자부 통증 증후군)라고도 알려진 지속성 또는 간헐적 측면 고관절 통증은 흔한 만성 및 장애 근골격 질환입니다. 이는 대개 40~60대 환자에게 발생하며, 주로 여성에게서 발생합니다. 일반 진료 인구에서 유병률과 발생률은 각각 1000인년당 4.2명과 3.3명인 것으로 보고되었습니다. GTPS의 영향은 일반적으로 수면을 방해하고 일상 기능과 업무 참여를 제한하기 때문에 쇠약해지는 것으로 보고됩니다.

운동과 교육은 치료의 초석으로 간주되며 최근 무작위 대조 시험에서 이 조합은 통증과 기능의 상당한 개선을 보여주었습니다. 그러나 연구에서는 환자 교육과 결합된 특정 고관절 운동과 비특정(가짜) 운동 간의 차이를 보여주지 못했습니다. GTPS는 반복적이고 지속적이기 때문에 사람 중심의 치료와 자기 관리 전략을 통합하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 우리가 아는 한, 이 연구는 현재 환자 모집단의 자가 관리를 조사한 최초의 연구일 것입니다. 연구 결과에 따라 일차 및 이차 진료 모두와 관련된 GTPS 환자의 치료 유형, 전달 및 내용이 변경될 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 GTPS 환자에 대한 일반적인 치료와 비교하여 자가 관리 프로그램의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.

방법 및 분석:

110명의 환자를 모집하여 무작위로 1) 자가 관리 그룹 또는 2) 일반 치료 그룹 중 하나로 배정합니다. 무작위 순서는 연구팀에게 알려지지 않은 다양한 크기의 블록으로 컴퓨터에서 생성됩니다. 치료 연구의 특성상 참가자와 치료 물리치료사의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다. 결과 측정을 평가하는 조사자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

기술 통계는 기준선에서 수집되며 표준 편차(SD)가 있는 평균 또는 사분위수 범위(IQR)가 있는 중앙값으로 표시됩니다. 1차 분석은 인구 치료 의도에 대해 수행되며 기준선, 3개월 및 6개월에 통증 및 장애의 평균 차이(VISA-G-N 점수)에 대해 두 개입 그룹(자가 관리 대 일반 치료)을 비교합니다. 6개월(주요 종료점)에 그룹 간 추정 평균 차이는 종단적 혼합 효과 모델 공분산 분석을 사용하여 분석됩니다. VISA-G-N의 기본 점수, 시간, 개입 및 시간과 개입 간의 상호 작용이 공변량으로 포함됩니다. 여러 시점(기준선, 3개월, 6개월, 12개월)에 평가된 2차 결과는 치료 의도 집단과 프로토콜에 따른 집단 모두에서 1차 결과에 대해 설명한 것과 동일한 접근법으로 분석됩니다.

누락 정도를 조사하게 됩니다. 우리는 데이터의 견고성을 평가하기 위해 다중 대치 및/또는 대안적인 반복 측정 혼합 모델 분석을 사용하여 민감도 분석을 수행할 것입니다. 또한 다변량 로지스틱 및 선형 회귀 분석을 사용하여 인구 통계, 기대치, 임상 결과, 1차 및 2차 결과에 대한 심리사회적 요인과 같은 예측 요인을 탐색합니다. 모델 구축은 잠재적인 예측 요인의 수를 제한하고 예측을 안정화하기 위한 축소 방법을 고려하여 주어진 표본 크기에 적합한 방식으로 수행됩니다. 중재 분석은 개입과 결과 사이의 인과 경로의 일부일 수 있는 잠재적 중재자로서 통증 자기 효능 및 정서적 고통을 고려하여 치료 할당과 통증 및 장애의 주요 결과 사이의 인과 경로를 탐색하기 위해 수행됩니다.