L'étude d'autogestion HIP (HIPS)

Arrière-plan:

La douleur latérale continue ou intermittente de la hanche, également connue sous le nom de syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS), est une affection musculo-squelettique chronique et invalidante courante. Elle survient généralement chez les patients entre la quatrième et la sixième décennie de la vie, principalement chez les femmes. Les taux de prévalence et d'incidence seraient respectivement de 4,2 et 3,3 pour 1 000 personnes-années dans la population de médecine générale. L'impact du GTPS serait débilitant, car il perturbe généralement le sommeil et limite les fonctions quotidiennes et la participation au travail.

L'exercice et l'éducation sont considérés comme la pierre angulaire du traitement et, dans de récents essais contrôlés randomisés, cette combinaison a démontré des améliorations significatives de la douleur et de la fonction. Cependant, les études n'ont pas réussi à montrer de différence entre les exercices spécifiques de la hanche et les exercices non spécifiques (fictifs) en combinaison avec l'éducation des patients. Comme le GTPS est de nature récurrente et persistante, les soins centrés sur la personne et l'intégration de stratégies d'autogestion pourraient être bénéfiques. À notre connaissance, cette étude sera la première à étudier l'autogestion pour la population de patients actuelle. Les résultats de l'étude peuvent modifier le type, la prestation et le contenu du traitement pour les patients atteints de GTPS, pertinents pour les soins primaires et secondaires.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité clinique d'un programme d'autogestion par rapport aux soins habituels pour les patients atteints de GTPS.

Méthodes et analyses :

Nous recruterons 110 patients qui seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) autogestion ou 2) soins habituels. La séquence de randomisation sera générée par ordinateur avec des blocs de différentes tailles, inconnus de l'équipe de recherche. En raison de la nature des études thérapeutiques, la mise en aveugle des participants et du physiothérapeute traitant n'est pas possible. L'enquêteur évaluant les mesures des résultats ne connaîtra pas la répartition des groupes.

Les statistiques descriptives seront collectées au départ et présentées sous forme de moyennes avec écart type (SD) ou sous forme de médianes avec plage inter quartile (IQR). L'analyse principale sera menée sur l'intention de traiter la population et comparera les deux groupes d'intervention (autogestion vs soins habituels) sur leur différence moyenne de douleur et d'incapacité (score VISA-G-N) au départ, 3 et 6 mois. La différence moyenne estimée entre les groupes à 6 mois (critère principal) sera analysée à l'aide d'un modèle longitudinal à effets mixtes analyse de covariance. Le score de base sur VISA-GN, le temps, l'intervention et l'interaction entre le temps et l'intervention seront inclus comme covariables. Les résultats secondaires évalués à plusieurs moments (référence, 3, 6 et 12 mois) seront analysés par la même approche que celle décrite pour le résultat principal, à la fois sur l'intention de traiter la population et sur la population selon le protocole.

Le degré de manque sera exploré. Nous effectuerons une analyse de sensibilité avec imputation multiple et/ou l'utilisation d'une analyse alternative de modèle mixte à mesures répétées en conséquence, pour évaluer la robustesse des données. De plus, une analyse de régression logistique et linéaire multivariée sera utilisée pour explorer les facteurs prédictifs, tels que les données démographiques, les attentes, les résultats cliniques et les facteurs psychosociaux pour les résultats primaires et secondaires. La construction du modèle sera réalisée d'une manière adaptée aux tailles d'échantillon données, en limitant le nombre de facteurs prédictifs potentiels et en envisageant des méthodes de rétrécissement pour stabiliser les prévisions. Une analyse de médiation sera effectuée pour explorer le chemin causal entre l'attribution du traitement et le résultat principal de la douleur et du handicap en considérant, entre autres, l'auto-efficacité de la douleur et la détresse émotionnelle comme médiateurs potentiels pouvant faire partie du chemin causal entre l'intervention et le résultat.