HIP Self-Management Study (HIPS)

Tausta:

Jatkuva tai ajoittainen lateraalinen lonkkakipu, joka tunnetaan myös nimellä suurempi trochanteric kipuoireyhtymä (GTPS), on yleinen krooninen ja vammauttava tuki- ja liikuntaelinsairaus. Sitä esiintyy yleensä potilailla heidän neljännen tai kuudennen elinvuoden aikana, pääasiassa naisilla. Yleislääkäriväestössä esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 4,2 ja ilmaantuvuus 3,3 per 1000 henkilötyövuotta. GTPS:n vaikutuksena on raportoitu olevan heikkoutta, koska se tyypillisesti häiritsee unta ja rajoittaa päivittäistä toimintaa ja työhön osallistumista.

Liikuntaa ja koulutusta pidetään hoidon kulmakivenä, ja viimeaikaisissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa tämä yhdistelmä on osoittanut merkittäviä parannuksia kivussa ja toiminnassa. Tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet mitään eroa spesifisten lonkkaharjoitusten ja epäspesifisten (huijaus) harjoitusten välillä yhdessä potilaskoulutuksen kanssa. Koska GTPS on luonteeltaan toistuva ja jatkuva, henkilökeskeinen hoito ja itsehallintastrategioiden sisällyttäminen voisi olla hyödyllistä. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii nykyisen potilasjoukon itsehoitoa. Tutkimuksen tulokset voivat muuttaa GTPS-potilaiden hoidon tyyppiä, toimitusta ja sisältöä, mikä on olennaista sekä perus- että toissijaisessa hoidossa.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida itsehoito-ohjelman kliinistä tehokkuutta verrattuna GTPS-potilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Menetelmät ja analyysit:

Rekrytoimme 110 potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) itsehoito tai 2) normaalihoito. Satunnaistussekvenssi luodaan tietokoneella erikokoisista lohkoista, joita kukaan tutkimusryhmä ei tunne. Terapeuttisten opintojen luonteesta johtuen osallistujien ja hoitavan fysioterapeutin sokeuttaminen ei ole mahdollista. Tulosmittauksia arvioiva tutkija on sokeutunut ryhmäallokaatiolle.

Kuvaavat tilastot kerätään lähtötilanteessa ja esitetään keskihajonnan (SD) tai mediaaneina kvartiilien välisellä alueella (IQR). Ensisijainen analyysi tehdään aikomuksesta hoitaa väestöä ja verrataan kahta interventioryhmää (itsehoito vs. tavallinen hoito) niiden keskimääräisen kivun ja vamman (VISA-G-N-pistemäärä) perusteella lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Arvioitu keskimääräinen ero ryhmien välillä 6 kuukauden kohdalla (pääpäätepiste) analysoidaan käyttämällä kovarianssin pitkittäisvaikutusmallianalyysiä. VISA-G-N:n peruspisteet, aika, interventio sekä ajan ja intervention välinen vuorovaikutus sisällytetään kovariaatteina. Toissijaiset tulokset, jotka on arvioitu useilla aikapisteillä (perustaso, 3, 6 ja 12 kuukautta), analysoidaan samalla lähestymistavalla kuin ensisijaisen tuloksen kohdalla, sekä populaation aikomuksesta että protokollakohtaisesta populaatiosta.

Puuttuvuuden aste selvitetään. Suoritamme herkkyysanalyysin useilla imputoinneilla ja/tai käyttämällä vaihtoehtoista toistettujen mittausten sekamallianalyysiä vastaavasti arvioidaksemme tietojen luotettavuutta. Lisäksi monimuuttujalogistista ja lineaarista regressioanalyysiä käytetään tutkimaan ennakoivia tekijöitä, kuten demografisia, odotuksia, kliinisiä löydöksiä ja psykososiaalisia tekijöitä primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta. Mallin rakentaminen tehdään annetuille otoskokoille sopivalla tavalla rajoittamalla mahdollisten ennustavien tekijöiden määrää ja harkitsemalla kutistumismenetelmiä ennusteiden vakauttamiseksi. Välitysanalyysilla tutkitaan syypolkua hoidon jaon ja kivun ja vamman ensisijaisen tuloksen välillä huomioimalla muun muassa kivun itsetehokkuus ja emotionaalinen ahdistus mahdollisina välittäjinä, jotka voivat olla osa kausaalista polkua hoidon ja lopputuloksen välillä.